Vztah tloušťky multifidu a gastrocnemia k posturální stabilitě u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonní číslo: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody: Pacienti, kteří mají potvrzenou diagnózu cévní mozkové příhody na základě anamnézy, klinického vyšetření a diagnostického zobrazení.
- Doba od začátku mrtvice: Studie může zahrnovat pacienty, kteří jsou alespoň 6 měsíců po mrtvici.
- Schopnost porozumět pokynům: Pacienti, kteří jsou schopni porozumět pokynům uvedeným pro postupy studie a dodržovat je.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas: Pacienti, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo mají právního zástupce, který může poskytnout informovaný souhlas jejich jménem.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha: Pacienti, kteří mají významnou kognitivní poruchu, která může ovlivnit jejich schopnost dodržovat pokyny nebo se účastnit postupů studie.
- Závažné motorické deficity: Pacienti se závažnými motorickými deficity, které mohou omezit jejich schopnost provádět studijní postupy.
- Jiné zdravotní stavy: Pacienti s jinými zdravotními stavy nebo komorbiditami, které mohou ovlivnit tloušťku svalů nebo posturální stabilitu, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo těžká osteoartritida.
- Neschopnost tolerovat testování: Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat testovací postupy, jako je Berg Balance Scale nebo ultrazvukové zobrazování.
- Implantovaná zařízení: Pacienti s implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, které mohou být ovlivněny ultrazvukovým zobrazením.
- Nedávat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s diagnózou mrtvice.
|
o měření tloušťky m. multifidus a gastrocnemius pomocí ultrazvukového zobrazení, obvykle se dodržují následující kroky.
Nejprve je pacient vhodně umístěn, aby umožnil přístup ke svalům, které mají být zobrazeny.
Pacient může například ležet na břiše pro zobrazení lumbálního multifidu nebo sedět s nataženou nohou pro zobrazení gastrocnemia.
Poté vyškolený lékař nebo technik umístí ultrazvukovou sondu na kůži přes cílový sval a upraví nastavení na ultrazvukovém přístroji tak, aby byla optimalizována kvalita obrazu.
Sonda se poté pohybuje, aby se získaly různé pohledy na sval, a snímky se ukládají pro pozdější analýzu.
K měření tloušťky svalů lékař nebo technik identifikuje svalovou fascii na ultrazvukovém snímku a změří vzdálenost mezi fascií a základní kostí nebo tkání.
Toto měření poskytuje odhad svalové tloušťky.
Berg Balance Scale je klinický hodnotící nástroj používaný k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu během různých funkčních úkolů.
Test obsahuje 14 položek, jako je stoj bez opory, natahování se dopředu, otáčení a stoj na jedné noze.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozmezí od 0 (neschopnost provést úkol) do 4 (schopna provést úkol samostatně a bezpečně).
Skóre pro každou položku se sečtou, aby se získalo celkové skóre, s maximálním možným skóre 56.
Berg Balance Scale se běžně používá v klinických a výzkumných zařízeních k posouzení poruchy rovnováhy a sledování změn rovnováhy v průběhu času, zejména u jedinců s neurologickými stavy, jako je mrtvice.
Test má dobrou spolehlivost a validitu a je považován za zlatý standard pro hodnocení rovnováhy v těchto populacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi tloušťkou m. gastrocnemius a posturální stabilitou
Časové okno: 1 den
|
Vztah mezi tloušťkou m. gastrocnemius měřenou ultrazvukem v cm a výsledky Bergovy škály bude měřen statisticky výpočtem korelačních koeficientů. Berg Balance Scale je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k měření rovnováhy a stability u jedinců, kteří mohou mít poruchy rovnováhy v důsledku různých stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza. Skládá se ze série 14 úloh souvisejících s rovnováhou, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně rovnováhy vsedě, ve stoje a dynamické rovnováhy. Každý úkol je hodnocen na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Úkoly zahrnují různé pohyby a výzvy, jako je udržování rovnováhy v sedě bez opory paží, vstávání ze sedu, natahování se dopředu ve stoje, otáčení se a udržování rovnováhy v různých pozicích ve stoje. |
1 den
|
|
Vztah mezi tloušťkou multifidus a posturální stabilitou
Časové okno: 1 den
|
Vztah mezi tloušťkou multifidového svalu měřenou ultrazvukem v cm a výsledky Bergovy škály bude měřen statisticky výpočtem korelačních koeficientů. Berg Balance Scale je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k měření rovnováhy a stability u jedinců, kteří mohou mít poruchy rovnováhy v důsledku různých stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza. Skládá se ze série 14 úloh souvisejících s rovnováhou, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně rovnováhy vsedě, ve stoje a dynamické rovnováhy. Každý úkol je hodnocen na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Úkoly zahrnují různé pohyby a výzvy, jako je udržování rovnováhy v sedě bez opory paží, vstávání ze sedu, natahování se dopředu ve stoje, otáčení se a udržování rovnováhy v různých pozicích ve stoje. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVOposture1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .