- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871723
A relação da espessura dos músculos multífidos e gastrocnêmios com a estabilidade postural em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de telefone: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AVC: Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC com base no histórico médico, exame clínico e diagnóstico por imagem.
- Tempo desde o início do AVC: O estudo pode incluir pacientes com pelo menos 6 meses após o início do AVC.
- Capacidade de entender as instruções: Pacientes capazes de entender e seguir as instruções fornecidas para os procedimentos do estudo.
- Capacidade de fornecer consentimento informado: pacientes que são capazes de fornecer consentimento informado ou têm um representante legal que pode fornecer consentimento informado em seu nome.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo: Pacientes com comprometimento cognitivo significativo que pode afetar sua capacidade de seguir instruções ou participar dos procedimentos do estudo.
- Déficits motores graves: pacientes com déficits motores graves que podem limitar sua capacidade de realizar os procedimentos do estudo.
- Outras condições médicas: pacientes com outras condições médicas ou comorbidades que podem afetar a espessura muscular ou a estabilidade postural, como doença de Parkinson, esclerose múltipla ou osteoartrite grave.
- Incapacidade de tolerar o teste: Pacientes incapazes de tolerar os procedimentos de teste, como a Escala de Equilíbrio de Berg ou ultrassonografia.
- Dispositivos implantados: pacientes com dispositivos implantados, como marcapassos, que podem ser afetados pela imagem de ultrassom.
- Não dando consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Pacientes diagnosticados com AVC.
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o medir a espessura do músculo multífido e gastrocnêmio usando imagens de ultrassom, as seguintes etapas são normalmente seguidas.
Primeiro, o paciente é posicionado adequadamente para permitir o acesso aos músculos a serem examinados.
Por exemplo, o paciente pode deitar em decúbito ventral para imagens do multífido lombar ou sentar-se com a perna estendida para imagens do gastrocnêmio.
Em seguida, um clínico ou técnico treinado coloca uma sonda de ultrassom na pele sobre o músculo alvo e ajusta as configurações na máquina de ultrassom para otimizar a qualidade da imagem.
A sonda é então movida para obter diferentes visualizações do músculo e as imagens são armazenadas para análise posterior.
Para medir a espessura muscular, o clínico ou técnico identifica a fáscia muscular na imagem de ultrassom e mede a distância entre a fáscia e o osso ou tecido subjacente.
Esta medição fornece uma estimativa da espessura do músculo.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica usada para medir a capacidade de um indivíduo manter o equilíbrio durante várias tarefas funcionais.
O teste inclui 14 itens, como ficar de pé sem apoio, estender a mão para a frente, virar e ficar de pé sobre uma perna.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (incapaz de realizar a tarefa) a 4 (capaz de realizar a tarefa de forma independente e segura).
As pontuações para cada item são somadas para fornecer uma pontuação total, com uma pontuação máxima possível de 56.
A Escala de Equilíbrio de Berg é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o comprometimento do equilíbrio e monitorar mudanças no equilíbrio ao longo do tempo, particularmente em indivíduos com condições neurológicas, como acidente vascular cerebral.
O teste apresenta boa confiabilidade e validade, sendo considerado padrão-ouro para avaliação do equilíbrio nessas populações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre a espessura do músculo gastrocnêmio e a estabilidade postural
Prazo: 1 dia
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A relação entre a espessura do músculo gastrocnêmio medida por ultrassom em cm e os resultados da escala de Berg será medida estatisticamente por meio do cálculo de coeficientes de correlação. A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada, projetada para medir o equilíbrio e a estabilidade em indivíduos que podem ter deficiências de equilíbrio devido a várias condições, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla. Consiste em uma série de 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio que avaliam vários aspectos do equilíbrio, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico. Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio. As tarefas envolvem diferentes movimentos e desafios, como manter o equilíbrio sentado sem apoio de braço, levantar-se da posição sentada, avançar para a frente em pé, virar e manter o equilíbrio em diferentes posições em pé. |
1 dia
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Relação entre a espessura do multífido e a estabilidade postural
Prazo: 1 dia
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A relação entre a espessura do músculo multífido medida por ultrassom em cm e os resultados da escala de Berg será medida estatisticamente por meio do cálculo de coeficientes de correlação. A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada, projetada para medir o equilíbrio e a estabilidade em indivíduos que podem ter deficiências de equilíbrio devido a várias condições, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla. Consiste em uma série de 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio que avaliam vários aspectos do equilíbrio, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico. Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio. As tarefas envolvem diferentes movimentos e desafios, como manter o equilíbrio sentado sem apoio de braço, levantar-se da posição sentada, avançar para a frente em pé, virar e manter o equilíbrio em diferentes posições em pé. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVOposture1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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