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A relação da espessura dos músculos multífidos e gastrocnêmios com a estabilidade postural em pacientes com AVC

20 de maio de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a espessura dos músculos multífidos e gastrocnêmios com a estabilidade postural em pacientes com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espessura dos músculos multífidos e gastrocnêmios será medida por ultrassonografia. A estabilidade postural será avaliada por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, um teste de equilíbrio clínico que avalia a capacidade de um indivíduo manter o equilíbrio durante várias tarefas funcionais. A Escala de Equilíbrio de Berg inclui 14 itens, como ficar em pé sem apoio, alcançar a frente, virar e ficar em uma perna só. A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste de equilíbrio clínico amplamente utilizado que apresenta boa confiabilidade e validade em pacientes com AVC. Os dados serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados, incluindo análise de correlação e regressão, para investigar a relação entre a espessura dos músculos multífidos e gastrocnêmios e a estabilidade postural.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC que consentiram em participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com AVC: Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC com base no histórico médico, exame clínico e diagnóstico por imagem.
  • Tempo desde o início do AVC: O estudo pode incluir pacientes com pelo menos 6 meses após o início do AVC.
  • Capacidade de entender as instruções: Pacientes capazes de entender e seguir as instruções fornecidas para os procedimentos do estudo.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado: pacientes que são capazes de fornecer consentimento informado ou têm um representante legal que pode fornecer consentimento informado em seu nome.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo: Pacientes com comprometimento cognitivo significativo que pode afetar sua capacidade de seguir instruções ou participar dos procedimentos do estudo.
  • Déficits motores graves: pacientes com déficits motores graves que podem limitar sua capacidade de realizar os procedimentos do estudo.
  • Outras condições médicas: pacientes com outras condições médicas ou comorbidades que podem afetar a espessura muscular ou a estabilidade postural, como doença de Parkinson, esclerose múltipla ou osteoartrite grave.
  • Incapacidade de tolerar o teste: Pacientes incapazes de tolerar os procedimentos de teste, como a Escala de Equilíbrio de Berg ou ultrassonografia.
  • Dispositivos implantados: pacientes com dispositivos implantados, como marcapassos, que podem ser afetados pela imagem de ultrassom.
  • Não dando consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC
Pacientes diagnosticados com AVC.
o medir a espessura do músculo multífido e gastrocnêmio usando imagens de ultrassom, as seguintes etapas são normalmente seguidas. Primeiro, o paciente é posicionado adequadamente para permitir o acesso aos músculos a serem examinados. Por exemplo, o paciente pode deitar em decúbito ventral para imagens do multífido lombar ou sentar-se com a perna estendida para imagens do gastrocnêmio. Em seguida, um clínico ou técnico treinado coloca uma sonda de ultrassom na pele sobre o músculo alvo e ajusta as configurações na máquina de ultrassom para otimizar a qualidade da imagem. A sonda é então movida para obter diferentes visualizações do músculo e as imagens são armazenadas para análise posterior. Para medir a espessura muscular, o clínico ou técnico identifica a fáscia muscular na imagem de ultrassom e mede a distância entre a fáscia e o osso ou tecido subjacente. Esta medição fornece uma estimativa da espessura do músculo.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica usada para medir a capacidade de um indivíduo manter o equilíbrio durante várias tarefas funcionais. O teste inclui 14 itens, como ficar de pé sem apoio, estender a mão para a frente, virar e ficar de pé sobre uma perna. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (incapaz de realizar a tarefa) a 4 (capaz de realizar a tarefa de forma independente e segura). As pontuações para cada item são somadas para fornecer uma pontuação total, com uma pontuação máxima possível de 56. A Escala de Equilíbrio de Berg é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o comprometimento do equilíbrio e monitorar mudanças no equilíbrio ao longo do tempo, particularmente em indivíduos com condições neurológicas, como acidente vascular cerebral. O teste apresenta boa confiabilidade e validade, sendo considerado padrão-ouro para avaliação do equilíbrio nessas populações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a espessura do músculo gastrocnêmio e a estabilidade postural
Prazo: 1 dia

A relação entre a espessura do músculo gastrocnêmio medida por ultrassom em cm e os resultados da escala de Berg será medida estatisticamente por meio do cálculo de coeficientes de correlação.

A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada, projetada para medir o equilíbrio e a estabilidade em indivíduos que podem ter deficiências de equilíbrio devido a várias condições, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla. Consiste em uma série de 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio que avaliam vários aspectos do equilíbrio, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico.

Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio. As tarefas envolvem diferentes movimentos e desafios, como manter o equilíbrio sentado sem apoio de braço, levantar-se da posição sentada, avançar para a frente em pé, virar e manter o equilíbrio em diferentes posições em pé.

1 dia
Relação entre a espessura do multífido e a estabilidade postural
Prazo: 1 dia

A relação entre a espessura do músculo multífido medida por ultrassom em cm e os resultados da escala de Berg será medida estatisticamente por meio do cálculo de coeficientes de correlação.

A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada, projetada para medir o equilíbrio e a estabilidade em indivíduos que podem ter deficiências de equilíbrio devido a várias condições, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla. Consiste em uma série de 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio que avaliam vários aspectos do equilíbrio, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico.

Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio. As tarefas envolvem diferentes movimentos e desafios, como manter o equilíbrio sentado sem apoio de braço, levantar-se da posição sentada, avançar para a frente em pé, virar e manter o equilíbrio em diferentes posições em pé.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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