Multifiduksen ja Gastrocnemius-lihaspaksuuden suhde aivohalvauksen saaneiden potilaiden asennon vakauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: 05442429042
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus: Potilaat, joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen ja diagnostisen kuvantamisen perusteella.
- Aika aivohalvauksen alkamisesta: Tutkimukseen voi osallistua potilaita, joilla on vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Kyky ymmärtää ohjeita: Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyihin liittyviä ohjeita.
- Mahdollisuus antaa tietoon perustuva suostumus: Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen edustaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen heidän puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta: Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa ohjeita tai osallistua tutkimustoimenpiteisiin.
- Vaikeat motoriset puutteet: Potilaat, joilla on vaikeita motorisia puutteita, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
- Muut sairaudet: Potilaat, joilla on muita sairauksia tai muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lihaksen paksuuteen tai asennon vakauteen, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai vaikea nivelrikko.
- Kyvyttömyys sietää testausta: Potilaat, jotka eivät siedä testaustoimenpiteitä, kuten Berg Balance Scalea tai ultraäänikuvausta.
- Implantoidut laitteet: Potilaat, joilla on implantoituja laitteita, kuten sydämentahdistimia, joihin ultraäänikuvaus voi vaikuttaa.
- Ei anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus.
|
o mittaa multifidus- ja gastrocnemius-lihasten paksuus ultraäänikuvauksella, seuraa tyypillisesti seuraavia vaiheita.
Ensin potilas sijoitetaan sopivaan paikkaan, jotta se pääsee käsiksi kuvattaviin lihaksiin.
Potilas voi esimerkiksi makaa alttiiksi lannerangan multifiduksen kuvantamista varten tai istua jalka ojennettuna gastrocnemius-kuvausta varten.
Seuraavaksi koulutettu kliinikko tai teknikko asettaa ultraäänianturin iholle kohdelihaksen päälle ja säätää ultraäänilaitteen asetuksia kuvanlaadun optimoimiseksi.
Sen jälkeen koetinta liikutetaan erilaisten näkymien saamiseksi lihaksesta, ja kuvat tallennetaan myöhempää analyysiä varten.
Lihaksen paksuuden mittaamiseksi kliinikko tai teknikko tunnistaa ultraäänikuvasta lihasfaskian ja mittaa faskian ja alla olevan luun tai kudoksen välisen etäisyyden.
Tämä mittaus antaa arvion lihasten paksuudesta.
Berg Balance Scale on kliininen arviointityökalu, jolla mitataan yksilön kykyä säilyttää tasapaino erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana.
Testi sisältää 14 kohdetta, kuten seisominen tukemattomana, kurkottaminen eteenpäin, kääntyminen ja yhdellä jalalla seisominen.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 4:ään (pystyy suorittamaan tehtävän itsenäisesti ja turvallisesti).
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, jonka enimmäispistemäärä on 56.
Berg Balance Scalea käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimuksissa tasapainohäiriöiden arvioimiseen ja tasapainon muutosten seuraamiseen ajan mittaan, erityisesti henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus.
Testillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja sitä pidetään kultaisena standardina arvioitaessa tasapainoa näissä populaatioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrocnemius-lihaksen paksuuden ja asennon vakauden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänellä cm:nä mitatun gastrocnemius-lihaksen paksuuden ja bergin asteikon tulosten välinen suhde mitataan tilastollisesti laskemalla korrelaatiokertoimia. Berg Balance Scale on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa ja vakautta henkilöillä, joilla saattaa olla tasapainohäiriöitä eri sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin, vuoksi. Se koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino. Jokainen tehtävä pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Tehtävät sisältävät erilaisia liikkeitä ja haasteita, kuten istumatason tasapainon säilyttäminen ilman käsitukea, istuma-asennosta seisominen, eteenpäin kurkottaminen seisten, kääntyminen ja tasapainon säilyttäminen eri seisoma-asennoissa. |
1 päivä
|
|
Multifiduksen paksuuden ja asennon vakauden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänellä mitatun multifidus-lihaksen paksuuden (cm) ja bergin asteikon tulosten välinen suhde mitataan tilastollisesti laskemalla korrelaatiokertoimia. Berg Balance Scale on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa ja vakautta henkilöillä, joilla saattaa olla tasapainohäiriöitä eri sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin, vuoksi. Se koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino. Jokainen tehtävä pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Tehtävät sisältävät erilaisia liikkeitä ja haasteita, kuten istumatason tasapainon säilyttäminen ilman käsitukea, istuma-asennosta seisominen, eteenpäin kurkottaminen seisten, kääntyminen ja tasapainon säilyttäminen eri seisoma-asennoissa. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVOposture1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .