- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871723
Forholdet mellem Multifidus og Gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med slagtilfælde: Patienter, der har en bekræftet diagnose af slagtilfælde baseret på sygehistorie, klinisk undersøgelse og billeddiagnostik.
- Tid siden debut af slagtilfælde: Forsøget kan omfatte patienter, der er mindst 6 måneder efter debut af et slagtilfælde.
- Evne til at forstå instruktioner: Patienter, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne til undersøgelsesprocedurerne.
- Evne til at give informeret samtykke: Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke eller har en juridisk repræsentant, der kan give informeret samtykke på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse: Patienter, som har betydelig kognitiv svækkelse, som kan påvirke deres evne til at følge instruktioner eller deltage i undersøgelsesprocedurerne.
- Alvorlige motoriske defekter: Patienter med alvorlige motoriske defekter, der kan begrænse deres evne til at udføre undersøgelsesprocedurerne.
- Andre medicinske tilstande: Patienter med andre medicinske tilstande eller komorbiditeter, der kan påvirke muskeltykkelse eller postural stabilitet, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller svær slidgigt.
- Manglende evne til at tolerere testning: Patienter, der ikke er i stand til at tolerere testprocedurerne, såsom Berg Balance Scale eller ultralydsbilleddannelse.
- Implanterede enheder: Patienter med implanterede enheder, såsom pacemakere, der kan blive påvirket af ultralydsbilleddannelsen.
- Giver ikke samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagpatienter
Patienter diagnosticeret med slagtilfælde.
|
o måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, følgende trin følges typisk.
Først placeres patienten passende for at give adgang til de muskler, der skal afbildes.
For eksempel kan patienten ligge tilbøjelig til billeddannelse af lumbal multifidus eller sidde med benet strakt til billeddannelse af gastrocnemius.
Dernæst placerer en uddannet kliniker eller tekniker en ultralydssonde på huden over målmusklen og justerer indstillingerne på ultralydsmaskinen for at optimere billedkvaliteten.
Sonden flyttes derefter rundt for at få forskellige visninger af musklen, og billederne gemmes til senere analyse.
For at måle muskeltykkelse identificerer klinikeren eller teknikeren muskelfascien på ultralydsbilledet og måler afstanden mellem fascien og den underliggende knogle eller væv.
Denne måling giver et skøn over muskeltykkelsen.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle en persons evne til at opretholde balance under forskellige funktionelle opgaver.
Testen omfatter 14 punkter, såsom at stå ustøttet, række frem, vende og stå på ét ben.
Hvert punkt scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) til 4 (i stand til at udføre opgaven selvstændigt og sikkert).
Scoren for hvert emne summeres for at give en samlet score med en maksimal score på 56.
Berg Balance Scale er almindeligt anvendt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere balanceforringelse og overvåge ændringer i balance over tid, især hos personer med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde.
Testen har god reliabilitet og validitet og betragtes som en guldstandard til at vurdere balance i disse populationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance. Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger. |
1 dag
|
|
Sammenhæng mellem multifidus tykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem multifidus muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance. Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVOposture1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .