Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Multifidus og Gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos patienter med slagtilfælde

20. maj 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, en klinisk balancetest, der vurderer en persons evne til at opretholde balance under forskellige funktionelle opgaver. Berg Balance Scale inkluderer 14 genstande, såsom at stå ustøttet, række frem, dreje og stå på ét ben. Berg Balance Scale er en meget brugt klinisk balancetest, der har god reliabilitet og validitet hos patienter med slagtilfælde. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder korrelations- og regressionsanalyse, for at undersøge sammenhængen mellem multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter, der gav samtykke til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med slagtilfælde: Patienter, der har en bekræftet diagnose af slagtilfælde baseret på sygehistorie, klinisk undersøgelse og billeddiagnostik.
  • Tid siden debut af slagtilfælde: Forsøget kan omfatte patienter, der er mindst 6 måneder efter debut af et slagtilfælde.
  • Evne til at forstå instruktioner: Patienter, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne til undersøgelsesprocedurerne.
  • Evne til at give informeret samtykke: Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke eller har en juridisk repræsentant, der kan give informeret samtykke på deres vegne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse: Patienter, som har betydelig kognitiv svækkelse, som kan påvirke deres evne til at følge instruktioner eller deltage i undersøgelsesprocedurerne.
  • Alvorlige motoriske defekter: Patienter med alvorlige motoriske defekter, der kan begrænse deres evne til at udføre undersøgelsesprocedurerne.
  • Andre medicinske tilstande: Patienter med andre medicinske tilstande eller komorbiditeter, der kan påvirke muskeltykkelse eller postural stabilitet, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller svær slidgigt.
  • Manglende evne til at tolerere testning: Patienter, der ikke er i stand til at tolerere testprocedurerne, såsom Berg Balance Scale eller ultralydsbilleddannelse.
  • Implanterede enheder: Patienter med implanterede enheder, såsom pacemakere, der kan blive påvirket af ultralydsbilleddannelsen.
  • Giver ikke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagpatienter
Patienter diagnosticeret med slagtilfælde.
o måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, følgende trin følges typisk. Først placeres patienten passende for at give adgang til de muskler, der skal afbildes. For eksempel kan patienten ligge tilbøjelig til billeddannelse af lumbal multifidus eller sidde med benet strakt til billeddannelse af gastrocnemius. Dernæst placerer en uddannet kliniker eller tekniker en ultralydssonde på huden over målmusklen og justerer indstillingerne på ultralydsmaskinen for at optimere billedkvaliteten. Sonden flyttes derefter rundt for at få forskellige visninger af musklen, og billederne gemmes til senere analyse. For at måle muskeltykkelse identificerer klinikeren eller teknikeren muskelfascien på ultralydsbilledet og måler afstanden mellem fascien og den underliggende knogle eller væv. Denne måling giver et skøn over muskeltykkelsen.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle en persons evne til at opretholde balance under forskellige funktionelle opgaver. Testen omfatter 14 punkter, såsom at stå ustøttet, række frem, vende og stå på ét ben. Hvert punkt scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) til 4 (i stand til at udføre opgaven selvstændigt og sikkert). Scoren for hvert emne summeres for at give en samlet score med en maksimal score på 56. Berg Balance Scale er almindeligt anvendt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere balanceforringelse og overvåge ændringer i balance over tid, især hos personer med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde. Testen har god reliabilitet og validitet og betragtes som en guldstandard til at vurdere balance i disse populationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag

Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter.

Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance.

Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger.

1 dag
Sammenhæng mellem multifidus tykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag

Forholdet mellem multifidus muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter.

Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance.

Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner