Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra lo spessore del muscolo multifido e del gastrocnemio e la stabilità posturale nei pazienti con ictus

20 maggio 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Questo studio si propone di indagare la relazione tra multifido e spessore del muscolo gastrocnemio con la stabilità posturale nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio sarà misurato mediante ecografia. La stabilità posturale sarà valutata utilizzando la Berg Balance Scale, un test di equilibrio clinico che valuta la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante vari compiti funzionali. La Berg Balance Scale include 14 elementi, come stare in piedi senza supporto, allungarsi in avanti, girarsi e stare su una gamba sola. La Berg Balance Scale è un test di equilibrio clinico ampiamente utilizzato che ha una buona affidabilità e validità nei pazienti con ictus. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusa l'analisi di correlazione e regressione, per indagare la relazione tra lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio e la stabilità posturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus che hanno dato il consenso a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus: pazienti che hanno una diagnosi confermata di ictus basata su anamnesi, esame clinico e diagnostica per immagini.
  • Tempo dall'insorgenza dell'ictus: lo studio può includere pazienti che sono almeno 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus.
  • Capacità di comprendere le istruzioni: Pazienti in grado di comprendere e seguire le istruzioni fornite per le procedure dello studio.
  • Capacità di fornire il consenso informato: pazienti che sono in grado di fornire il consenso informato o hanno un rappresentante legale che può fornire il consenso informato per loro conto.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva: pazienti con compromissione cognitiva significativa che può influire sulla loro capacità di seguire le istruzioni o partecipare alle procedure dello studio.
  • Deficit motori gravi: pazienti con gravi deficit motori che possono limitare la loro capacità di eseguire le procedure dello studio.
  • Altre condizioni mediche: pazienti con altre condizioni mediche o comorbilità che possono influenzare lo spessore muscolare o la stabilità posturale, come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o l'artrosi grave.
  • Incapacità di tollerare i test: pazienti che non sono in grado di tollerare le procedure di test, come la Berg Balance Scale o l'ecografia.
  • Dispositivi impiantati: pazienti con dispositivi impiantati, come pacemaker, che potrebbero essere interessati dall'ecografia.
  • Non dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus
Pazienti con diagnosi di ictus.
o misurare lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio utilizzando l'ecografia, in genere vengono seguiti i seguenti passaggi. Innanzitutto, il paziente viene posizionato in modo appropriato per consentire l'accesso ai muscoli da visualizzare. Ad esempio, il paziente può giacere prono per l'imaging del multifido lombare o seduto con la gamba estesa per l'imaging del gastrocnemio. Successivamente, un medico o un tecnico addestrato posiziona una sonda ecografica sulla pelle sopra il muscolo bersaglio e regola le impostazioni sulla macchina ad ultrasuoni per ottimizzare la qualità dell'immagine. La sonda viene quindi spostata per ottenere diverse viste del muscolo e le immagini vengono memorizzate per un'analisi successiva. Per misurare lo spessore muscolare, il medico o il tecnico identifica la fascia muscolare sull'immagine ecografica e misura la distanza tra la fascia e l'osso o il tessuto sottostante. Questa misurazione fornisce una stima dello spessore del muscolo.
La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per misurare la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante varie attività funzionali. Il test include 14 elementi, come stare in piedi senza supporto, allungarsi in avanti, girarsi e stare su una gamba sola. Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti, che va da 0 (incapace di eseguire l'attività) a 4 (in grado di eseguire l'attività in modo indipendente e sicuro). I punteggi per ciascun elemento vengono sommati per fornire un punteggio totale, con un punteggio massimo possibile di 56. La Berg Balance Scale è comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per valutare la compromissione dell'equilibrio e monitorare i cambiamenti di equilibrio nel tempo, in particolare negli individui con condizioni neurologiche come l'ictus. Il test ha una buona affidabilità e validità ed è considerato un gold standard per valutare l'equilibrio in queste popolazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra spessore del muscolo gastrocnemio e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno

La relazione tra lo spessore del muscolo gastrocnemio misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione.

La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico.

Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi.

1 giorno
Relazione tra spessore multifido e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno

La relazione tra lo spessore del muscolo multifido misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione.

La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico.

Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi