- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871723
뇌졸중 환자의 다열근 및 비복근 두께와 자세 안정성의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa H Temel, M.D.
- 전화번호: +905342714872
- 이메일: mhuseyintemel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatih Bağcıer, M.D.
- 전화번호: 05442429042
- 이메일: bagcier_42@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 진단된 환자: 병력, 임상 검사 및 진단 영상에 근거하여 뇌졸중으로 진단된 환자.
- 뇌졸중 발병 이후 시간: 시험에는 뇌졸중 발병 후 최소 6개월이 지난 환자가 포함될 수 있습니다.
- 지침 이해 능력: 연구 절차를 위해 제공된 지침을 이해하고 따를 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의 제공 능력: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 환자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 있는 환자.
제외 기준:
- 인지 장애: 지침을 따르거나 연구 절차에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 상당한 인지 장애가 있는 환자.
- 심한 운동 장애: 연구 절차를 수행하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 운동 장애가 있는 환자.
- 기타 의학적 상태: 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 심한 골관절염과 같이 근육 두께 또는 자세 안정성에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 상태 또는 동반 질환이 있는 환자.
- 테스트를 견딜 수 없음: Berg Balance Scale 또는 초음파 이미징과 같은 테스트 절차를 견딜 수 없는 환자.
- 이식 장치: 심박 조율기와 같이 초음파 영상의 영향을 받을 수 있는 장치를 이식한 환자.
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌졸중 환자
뇌졸중 진단을 받은 환자.
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o 초음파 영상을 사용하여 다열근 및 비복근 두께를 측정하면 일반적으로 다음 단계를 따릅니다.
먼저, 이미지화할 근육에 접근할 수 있도록 환자를 적절하게 배치합니다.
예를 들어, 환자는 요추 다열근을 촬영하기 위해 눕거나 비복근을 촬영하기 위해 다리를 펴고 앉을 수 있습니다.
다음으로 숙련된 임상의 또는 기술자가 대상 근육 위의 피부에 초음파 탐침을 놓고 초음파 기계의 설정을 조정하여 이미지 품질을 최적화합니다.
그런 다음 프로브를 움직여 근육의 다른 보기를 얻고 이미지는 나중에 분석하기 위해 저장됩니다.
근육 두께를 측정하기 위해 임상의 또는 기술자는 초음파 이미지에서 근육 근막을 식별하고 근막과 기본 뼈 또는 조직 사이의 거리를 측정합니다.
이 측정은 근육 두께의 추정치를 제공합니다.
Berg Balance Scale은 다양한 기능적 작업 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
검사는 지지하지 않고 서기, 앞으로 뻗기, 돌기, 한쪽 다리로 서기 등 14개 문항으로 구성됩니다.
각 항목은 0(작업을 수행할 수 없음)에서 4(독립적이고 안전하게 작업을 수행할 수 있음) 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 제공하며 최대 가능한 점수는 56입니다.
Berg Balance Scale은 특히 뇌졸중과 같은 신경학적 상태가 있는 개인에서 균형 장애를 평가하고 시간이 지남에 따라 균형의 변화를 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
이 테스트는 신뢰성과 유효성이 우수하며 이러한 모집단의 균형을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비복근 두께와 자세 안정성과의 관계
기간: 1 일
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초음파로 측정한 비복근 두께(cm)와 berg scale 결과의 관계를 상관계수를 계산하여 통계적으로 측정한다. Berg Balance Scale은 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 다양한 상태로 인해 균형 장애가 있을 수 있는 개인의 균형과 안정성을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다. 그것은 앉은 자세 균형, 서 있는 자세 균형 및 동적 균형을 포함하여 균형의 다양한 측면을 평가하는 일련의 14가지 균형 관련 작업으로 구성됩니다. 각 작업은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 균형 수행 능력이 우수함을 나타냅니다. 작업에는 팔 지지대 없이 앉은 자세에서 균형 유지하기, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있는 동안 앞으로 뻗기, 돌아서기, 다양한 서 있는 자세에서 균형 유지하기와 같은 다양한 움직임과 도전 과제가 포함됩니다. |
1 일
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다열근 두께와 자세 안정성과의 관계
기간: 1 일
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초음파로 측정한 다열근 두께(cm)와 berg scale 결과와의 관계를 상관계수를 계산하여 통계적으로 측정한다. Berg Balance Scale은 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 다양한 상태로 인해 균형 장애가 있을 수 있는 개인의 균형과 안정성을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다. 그것은 앉은 자세 균형, 서 있는 자세 균형 및 동적 균형을 포함하여 균형의 다양한 측면을 평가하는 일련의 14가지 균형 관련 작업으로 구성됩니다. 각 작업은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 균형 수행 능력이 우수함을 나타냅니다. 작업에는 팔 지지대 없이 앉은 자세에서 균형 유지하기, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있는 동안 앞으로 뻗기, 돌아서기, 다양한 서 있는 자세에서 균형 유지하기와 같은 다양한 움직임과 도전 과제가 포함됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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