Związek grubości mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki ze stabilnością postawy u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa H Temel, M.D.
- Numer telefonu: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numer telefonu: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem udaru mózgu: Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem udaru na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań obrazowych.
- Czas od początku udaru: Badanie może obejmować pacjentów, którzy są co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru.
- Zdolność zrozumienia instrukcji: Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi procedur badania.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody: Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mają przedstawiciela prawnego, który może wyrazić świadomą zgodę w ich imieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych: Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą wpływać na ich zdolność wykonywania poleceń lub uczestniczenia w procedurach badania.
- Poważne deficyty motoryczne: Pacjenci z poważnymi deficytami motorycznymi, które mogą ograniczać ich zdolność do wykonywania procedur badawczych.
- Inne schorzenia: Pacjenci z innymi schorzeniami lub chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na grubość mięśni lub stabilność postawy, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
- Niezdolność do tolerowania testów: Pacjenci, którzy nie są w stanie tolerować procedur testowych, takich jak Berg Balance Scale lub obrazowanie ultrasonograficzne.
- Wszczepione urządzenia: Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, na których obrazowanie ultrasonograficzne może mieć wpływ.
- Nie wyrażenie zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem mózgu.
|
o zmierzyć grubość mięśnia wielodzielnego i mięśnia brzuchatego łydki za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, zazwyczaj wykonuje się następujące czynności.
Po pierwsze, pacjent jest odpowiednio ułożony, aby umożliwić dostęp do mięśni, które mają być zobrazowane.
Na przykład pacjent może leżeć na brzuchu w celu obrazowania mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego lub siedzieć z wyprostowaną nogą w celu obrazowania mięśnia brzuchatego łydki.
Następnie wyszkolony klinicysta lub technik umieszcza sondę ultradźwiękową na skórze nad docelowym mięśniem i dostosowuje ustawienia aparatu ultrasonograficznego, aby zoptymalizować jakość obrazu.
Sonda jest następnie przesuwana w celu uzyskania różnych widoków mięśnia, a obrazy są przechowywane do późniejszej analizy.
Aby zmierzyć grubość mięśni, klinicysta lub technik identyfikuje powięź mięśniową na obrazie ultrasonograficznym i mierzy odległość między powięzią a leżącą pod nią kością lub tkanką.
Pomiar ten pozwala oszacować grubość mięśnia.
Skala równowagi Berga to narzędzie oceny klinicznej używane do pomiaru zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas różnych zadań funkcjonalnych.
Test obejmuje 14 pozycji, takich jak stanie bez podparcia, wyciągnięcie ręki do przodu, obrót i stanie na jednej nodze.
Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali, od 0 (niezdolność do wykonania zadania) do 4 (zdolność do samodzielnego i bezpiecznego wykonania zadania).
Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, z maksymalnym możliwym wynikiem 56.
Skala równowagi Berga jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny zaburzeń równowagi i monitorowania zmian równowagi w czasie, szczególnie u osób ze schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar.
Test ma dobrą rzetelność i trafność i jest uważany za złoty standard oceny równowagi w tych populacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między grubością mięśnia brzuchatego łydki a stabilnością postawy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zależność między grubością mięśnia brzuchatego łydki mierzoną ultrasonograficznie w cm a wynikami skali Berga zostanie zmierzona statystycznie poprzez obliczenie współczynników korelacji. Skala równowagi Berga jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do pomiaru równowagi i stabilności u osób, które mogą mieć zaburzenia równowagi spowodowane różnymi stanami, takimi jak udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane. Składa się z serii 14 zadań związanych z równowagą, które oceniają różne aspekty równowagi, w tym równowagę siedzącą, równowagę stojącą i równowagę dynamiczną. Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Zadania obejmują różne ruchy i wyzwania, takie jak utrzymanie równowagi w pozycji siedzącej bez podparcia ramion, wstawanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu w pozycji stojącej, obracanie się i utrzymywanie równowagi w różnych pozycjach stojących. |
1 dzień
|
|
Związek między grubością kości wielodzielnej a stabilnością posturalną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zależność między grubością mięśnia wielodzielnego mierzoną ultrasonograficznie w cm a wynikami skali Berga zostanie zmierzona statystycznie poprzez obliczenie współczynników korelacji. Skala równowagi Berga jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do pomiaru równowagi i stabilności u osób, które mogą mieć zaburzenia równowagi spowodowane różnymi stanami, takimi jak udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane. Składa się z serii 14 zadań związanych z równowagą, które oceniają różne aspekty równowagi, w tym równowagę siedzącą, równowagę stojącą i równowagę dynamiczną. Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Zadania obejmują różne ruchy i wyzwania, takie jak utrzymanie równowagi w pozycji siedzącej bez podparcia ramion, wstawanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu w pozycji stojącej, obracanie się i utrzymywanie równowagi w różnych pozycjach stojących. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVOposture1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .