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La relación del grosor de los músculos multífido y gastrocnemio con la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular

20 de mayo de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio con la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grosor de los músculos multífido y gastrocnemio se medirá mediante imágenes de ultrasonido. La estabilidad postural se evaluará mediante la Escala de equilibrio de Berg, una prueba de equilibrio clínico que evalúa la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante varias tareas funcionales. La escala de equilibrio de Berg incluye 14 elementos, como pararse sin apoyo, estirarse hacia adelante, girar y pararse sobre una pierna. La escala de equilibrio de Berg es una prueba de equilibrio clínico ampliamente utilizada que tiene buena confiabilidad y validez en pacientes con accidente cerebrovascular. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos adecuados, incluido el análisis de correlación y regresión, para investigar la relación entre el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio y la estabilidad postural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ictus que dieron su consentimiento para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular: pacientes que tienen un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular basado en el historial médico, el examen clínico y el diagnóstico por imágenes.
  • Tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular: el ensayo puede incluir pacientes que tienen al menos 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
  • Capacidad para comprender las instrucciones: Pacientes que pueden comprender y seguir las instrucciones proporcionadas para los procedimientos del estudio.
  • Capacidad para brindar consentimiento informado: Pacientes que pueden brindar consentimiento informado o tienen un representante legal que puede brindar consentimiento informado en su nombre.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo: pacientes que tienen un deterioro cognitivo significativo que puede afectar su capacidad para seguir instrucciones o participar en los procedimientos del estudio.
  • Déficits motores graves: Pacientes con déficits motores graves que puedan limitar su capacidad para realizar los procedimientos del estudio.
  • Otras condiciones médicas: pacientes con otras condiciones médicas o comorbilidades que pueden afectar el grosor muscular o la estabilidad postural, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la osteoartritis grave.
  • Incapacidad para tolerar las pruebas: pacientes que no pueden tolerar los procedimientos de prueba, como la escala de Berg Balance o la ecografía.
  • Dispositivos implantados: pacientes con dispositivos implantados, como marcapasos, que pueden verse afectados por las imágenes de ultrasonido.
  • No dar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes diagnosticados de ictus.
Para medir el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio mediante imágenes por ultrasonido, normalmente se siguen los siguientes pasos. En primer lugar, se coloca al paciente en la posición adecuada para permitir el acceso a los músculos que se van a visualizar. Por ejemplo, el paciente puede acostarse boca abajo para obtener imágenes del multífido lumbar o sentarse con la pierna extendida para obtener imágenes del gastrocnemio. Luego, un médico o técnico capacitado coloca una sonda de ultrasonido en la piel sobre el músculo objetivo y ajusta la configuración de la máquina de ultrasonido para optimizar la calidad de la imagen. Luego, la sonda se mueve para obtener diferentes vistas del músculo y las imágenes se almacenan para su posterior análisis. Para medir el grosor del músculo, el médico o técnico identifica la fascia muscular en la imagen de ultrasonido y mide la distancia entre la fascia y el hueso o tejido subyacente. Esta medida proporciona una estimación del grosor del músculo.
La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica que se utiliza para medir la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante varias tareas funcionales. La prueba incluye 14 elementos, como pararse sin apoyo, estirarse hacia adelante, girar y pararse sobre una pierna. Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, que van desde 0 (incapaz de realizar la tarea) a 4 (capaz de realizar la tarea de forma independiente y segura). Las puntuaciones de cada elemento se suman para proporcionar una puntuación total, con una puntuación máxima posible de 56. La escala de equilibrio de Berg se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar el deterioro del equilibrio y monitorear los cambios en el equilibrio a lo largo del tiempo, particularmente en personas con afecciones neurológicas como un accidente cerebrovascular. La prueba tiene buena confiabilidad y validez y se considera un estándar de oro para evaluar el equilibrio en estas poblaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el grosor del músculo gastrocnemio y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día

La relación entre el grosor del músculo gastrocnemio medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación.

La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico.

Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie.

1 día
Relación entre el grosor de los multífidos y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día

La relación entre el grosor del músculo multífido medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación.

La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico.

Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán previa solicitud razonable del autor de correspondencia.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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