- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871723
La relación del grosor de los músculos multífido y gastrocnemio con la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: +905342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de teléfono: 05442429042
- Correo electrónico: bagcier_42@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular: pacientes que tienen un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular basado en el historial médico, el examen clínico y el diagnóstico por imágenes.
- Tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular: el ensayo puede incluir pacientes que tienen al menos 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
- Capacidad para comprender las instrucciones: Pacientes que pueden comprender y seguir las instrucciones proporcionadas para los procedimientos del estudio.
- Capacidad para brindar consentimiento informado: Pacientes que pueden brindar consentimiento informado o tienen un representante legal que puede brindar consentimiento informado en su nombre.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo: pacientes que tienen un deterioro cognitivo significativo que puede afectar su capacidad para seguir instrucciones o participar en los procedimientos del estudio.
- Déficits motores graves: Pacientes con déficits motores graves que puedan limitar su capacidad para realizar los procedimientos del estudio.
- Otras condiciones médicas: pacientes con otras condiciones médicas o comorbilidades que pueden afectar el grosor muscular o la estabilidad postural, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la osteoartritis grave.
- Incapacidad para tolerar las pruebas: pacientes que no pueden tolerar los procedimientos de prueba, como la escala de Berg Balance o la ecografía.
- Dispositivos implantados: pacientes con dispositivos implantados, como marcapasos, que pueden verse afectados por las imágenes de ultrasonido.
- No dar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes diagnosticados de ictus.
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Para medir el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio mediante imágenes por ultrasonido, normalmente se siguen los siguientes pasos.
En primer lugar, se coloca al paciente en la posición adecuada para permitir el acceso a los músculos que se van a visualizar.
Por ejemplo, el paciente puede acostarse boca abajo para obtener imágenes del multífido lumbar o sentarse con la pierna extendida para obtener imágenes del gastrocnemio.
Luego, un médico o técnico capacitado coloca una sonda de ultrasonido en la piel sobre el músculo objetivo y ajusta la configuración de la máquina de ultrasonido para optimizar la calidad de la imagen.
Luego, la sonda se mueve para obtener diferentes vistas del músculo y las imágenes se almacenan para su posterior análisis.
Para medir el grosor del músculo, el médico o técnico identifica la fascia muscular en la imagen de ultrasonido y mide la distancia entre la fascia y el hueso o tejido subyacente.
Esta medida proporciona una estimación del grosor del músculo.
La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica que se utiliza para medir la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante varias tareas funcionales.
La prueba incluye 14 elementos, como pararse sin apoyo, estirarse hacia adelante, girar y pararse sobre una pierna.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, que van desde 0 (incapaz de realizar la tarea) a 4 (capaz de realizar la tarea de forma independiente y segura).
Las puntuaciones de cada elemento se suman para proporcionar una puntuación total, con una puntuación máxima posible de 56.
La escala de equilibrio de Berg se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar el deterioro del equilibrio y monitorear los cambios en el equilibrio a lo largo del tiempo, particularmente en personas con afecciones neurológicas como un accidente cerebrovascular.
La prueba tiene buena confiabilidad y validez y se considera un estándar de oro para evaluar el equilibrio en estas poblaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el grosor del músculo gastrocnemio y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre el grosor del músculo gastrocnemio medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación. La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico. Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie. |
1 día
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Relación entre el grosor de los multífidos y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre el grosor del músculo multífido medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación. La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico. Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVOposture1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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