記憶CD8+ T細胞と敗血症の重症度および死亡率との相関：単一施設、非盲検、前向き、非介入観察研究
敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全として定義されています。 重症敗血症は、非冠動脈集中治療室（ICU）にいる重症患者の最も一般的な死因です。 持続的な過剰な炎症と免疫機能不全は、敗血症患者の臓器損傷と早期死亡に重要な役割を果たしていることが確認されています。 したがって、敗血症の急性期では、免疫細胞および炎症誘発性サイトカインによって媒介される過剰な炎症反応を軽減することが重要です。
敗血症患者とマウスの両方で行われた単一細胞RNA配列決定は、敗血症の急性期におけるTcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) およびTem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) の変化が敗血症において重要な役割を果たしている可能性を示唆している。 さらに、動物研究では、マウスの盲腸結紮穿孔（CLP）後 24、48、72 時間で Tcm と Tem が連続的に減少し、CLP の 24 時間後にマウスの脾臓からソーティングされた Tcm の養子移植では、Tem は改善されなかったことが示されました。敗血症マウスの7日生存率。
この観察研究は、敗血症の急性期における Tcm と Tem の量と増殖、および ICU における敗血症患者の重症度レベルおよび死亡率との相関を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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主任研究者：
- Jiancheng Zhang, Dr.
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コンタクト：
- Jiancheng Zhang, Dr.
- 電話番号：+8613554105815
- メール：zhjcheng1@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
性別、人種、宗教、信条、国籍の制限のない18～60歳の患者。この研究に含める前に、消失半減期のある鎮静薬は使用されていませんでした。患者および/またはその家族は治験に参加することを知っており、それに同意します。
除外基準:
固形臓器または骨髄移植の病歴;関節リウマチやSLEなどの自己免疫疾患、白血病やリンパ腫などの血液悪性腫瘍など、免疫関連指標に影響を与える可能性のある疾患。過去30日以内に放射線療法または化学療法を受けたことがある、または免疫抑制剤（トリテリジウム、ミコフェノール酸、シクロホスファミド、FK506など）を受けたことがある。妊娠または授乳中。慢性ネフローゼ。重度の慢性肝疾患（チャイルド・ピュー：グレードC）。アルコールまたはオピオイド依存症、精神疾患、または重度の認知障害。患者および/またはその家族が治験への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症患者
入院後24時間以内に敗血症3.0基準に基づいて定義された敗血症患者
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健康な対照群
健康な成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血中の CD8+T サブセットの絶対数 (0 時間)
時間枠：研究に含めてから 0 時間後
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 細胞、および CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 細胞
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研究に含めてから 0 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの絶対数 (24 時間)
時間枠：研究に含めてから 24 時間後
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 細胞、および CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 細胞
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研究に含めてから 24 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの絶対数 (48 時間)
時間枠：研究に参加してから 48 時間後
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 細胞、および CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 細胞
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研究に参加してから 48 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの絶対数 (72 時間)
時間枠：研究に参加してから 72 時間後
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 細胞、および CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 細胞
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研究に参加してから 72 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの増殖 (0 時間)
時間枠：研究に含めてから 0 時間後
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Tcm および Tem における Ki67 の発現
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研究に含めてから 0 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの増殖 (24 時間)
時間枠：研究に含めてから 24 時間後
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Tcm および Tem における Ki67 の発現
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研究に含めてから 24 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの増殖 (48 時間)
時間枠：研究に参加してから 48 時間後
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Tcm および Tem における Ki67 の発現
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研究に参加してから 48 時間後
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末梢血中の CD8+T サブセットの増殖 (72 時間)
時間枠：研究に参加してから 72 時間後
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Tcm および Tem における Ki67 の発現
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研究に参加してから 72 時間後
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ICU滞在期間
時間枠：4週間まで
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ICU の滞在期間
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4週間まで
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末梢血における CD8+T サブセットの PD-1 発現 (24 時間)
時間枠：研究に含めてから 24 時間後
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TcmおよびTemにおけるPD-1の発現
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研究に含めてから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性生理・慢性健康評価（APACHE）Ⅱスコア
時間枠：研究を含めてから24時間
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0 ～ 67 で、スコアが高いほど病気が重く、死亡リスクが高くなります。
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研究を含めてから24時間
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急性生理・慢性健康評価（APACHE）Ⅱスコア
時間枠：研究を含めてから48時間
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0 ～ 67 で、スコアが高いほど病気が重く、死亡リスクが高くなります。
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研究を含めてから48時間
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急性生理・慢性健康評価（APACHE）Ⅱスコア
時間枠：研究を含めてから72時間
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0 ～ 67 で、スコアが高いほど病気が重く、死亡リスクが高くなります。
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研究を含めてから72時間
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：研究を含めてから0時間
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0 ～ 43、スコアが高いほど敗血症が重症である
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研究を含めてから0時間
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：研究を含めてから24時間
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0 ～ 43、スコアが高いほど敗血症が重症である
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研究を含めてから24時間
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：研究を含めてから48時間
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0 ～ 43、スコアが高いほど敗血症が重症である
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研究を含めてから48時間
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：研究を含めてから72時間
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0 ～ 43、スコアが高いほど敗血症が重症である
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研究を含めてから72時間
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封入後の機械換気時間
時間枠：4週間まで
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研究参加後に人工呼吸器を必要とする患者
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4週間まで
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総入院期間
時間枠：4週間まで
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入院期間の合計
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4週間まで
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院内死亡率
時間枠：4週間まで
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入院期間全体の死亡率
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4週間まで
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90日再入院率
時間枠：4週間まで
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研究参加後90日以内の再入院の割合
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4週間まで
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感染症の合併症
時間枠：4週間まで
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肺感染症、尿路感染症、血流感染症など
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4週間まで
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急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) Ⅱスコア
時間枠：研究に含めてから 0 時間後
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0 ～ 67、スコアが高いほど、より重篤な疾患とより高い死亡リスクに対応します。
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研究に含めてから 0 時間後
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血漿サイトカインレベル
時間枠：研究に含めてから 0 時間後
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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研究に含めてから 0 時間後
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血漿サイトカインレベル
時間枠：研究に含めてから 24 時間後
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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研究に含めてから 24 時間後
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血漿サイトカインレベル
時間枠：研究に参加してから 48 時間後
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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研究に参加してから 48 時間後
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血漿サイトカインレベル
時間枠：研究に参加してから 72 時間後
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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研究に参加してから 72 時間後
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Peripheral blood PMN-MDSC levels
時間枠：Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.
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Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZJC202304
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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