Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af hukommelse CD8+ T-celler med sepsis sværhedsgrad og dødelighed: en enkelt-center, ublindet, prospektiv, ikke-interventionel, observationel undersøgelse

3. august 2026 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Sepsis er defineret som en livstruende organdysfunktion, der er forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Svær sepsis er den hyppigste dødsårsag blandt kritisk syge patienter på ikke-koronar intensiv afdeling (ICU). Vedvarende overdreven inflammation og immundysfunktion er blevet bekræftet at spille en nøglerolle i organskader og tidlig død hos sepsispatienter. Derfor er det vigtigt at reducere overdreven inflammatorisk respons medieret af immunceller og pro-inflammatoriske cytokiner i den akutte fase af sepsis.

Enkeltcellet RNA-sekventering udført på både septiske patienter og mus tyder på, at ændringer i Tcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) og Tem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) i den akutte fase af sepsis kan spille en vigtig rolle ved sepsis. Derudover viste dyreundersøgelser, at Tcm og Tem faldt faldt kontinuerligt ved 24, 48 og 72 timer efter cecal ligering og perforation (CLP) hos mus, og adoptiv overførsel af Tcm, sortering fra milt fra mus 24 timer efter CLP, men ikke Tem forbedret 7-dages overlevelsesrate for sepsis-mus.

Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge mængden og spredningen af Tcm og Tem i den akutte fase af sepsis og deres korrelation med sværhedsgraden og dødeligheden af septiske patienter på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ledende efterforsker:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
    - Kontakt:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
      
      Telefonnummer: +8613554105815
      
      E-mail: zhjcheng1@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med sepsis defineret ud fra Sepsis 3.0 kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-60 år uden begrænsning af køn, race, religion, tro eller nationalitet; Ingen beroligende medicin med eliminationshalveringstid blev brugt før inklusion i undersøgelsen; Patienter og/eller deres familiemedlemmer kender og accepterer at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med solid organ- eller knoglemarvstransplantation; Sygdomme, der kan påvirke immunrelaterede indikatorer, såsom autoimmune sygdomme, såsom leddegigt og SLE, eller hæmatologiske maligniteter, såsom leukæmi og lymfom; Har modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 30 dage, eller har modtaget immunsuppressive lægemidler (tripterygium, mycophenolat, cyclophosphamid, FK506 osv.); Graviditet eller amning; Kronisk nefrose; Alvorlig kronisk leversygdom (child-Pugh: Grad C); alkohol- eller opioidafhængighed, psykisk sygdom eller alvorlig kognitiv svækkelse; Patienter og/eller deres familiemedlemmer nægter at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
septiske patienter patienter med sepsis defineret ud fra Sepsis 3.0 kriterier inden for 24 timer efter indlæggelse
sund kontrolgruppe sunde voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Absolut antal CD8+T-undergrupper i det perifere blod (0 time) Tidsramme: 0 time efter studieoptagelse	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- celler, og CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- celler	0 time efter studieoptagelse
Absolut antal CD8+T-undergrupper i det perifere blod (24 timer) Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- celler, og CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- celler	24 timer efter studieoptagelse
Absolut antal CD8+T-undergrupper i det perifere blod (48 timer) Tidsramme: 48 timer efter studieoptagelse	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- celler, og CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- celler	48 timer efter studieoptagelse
Absolut antal CD8+T-undergrupper i det perifere blod (72 timer) Tidsramme: 72 timer efter studieoptagelse	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- celler, og CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- celler	72 timer efter studieoptagelse
proliferation af CD8+T undergrupper i det perifere blod (0 time) Tidsramme: 0 time efter studieoptagelse	udtryk for Ki67 i Tcm og Tem	0 time efter studieoptagelse
proliferation af CD8+T-undergrupper i det perifere blod (24 timer) Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	udtryk for Ki67 i Tcm og Tem	24 timer efter studieoptagelse
proliferation af CD8+T undergrupper i det perifere blod (48 timer) Tidsramme: 48 timer efter studieoptagelse	udtryk for Ki67 i Tcm og Tem	48 timer efter studieoptagelse
proliferation af CD8+T undergrupper i det perifere blod (72 timer) Tidsramme: 72 timer efter studieoptagelse	udtryk for Ki67 i Tcm og Tem	72 timer efter studieoptagelse
ICU liggetid Tidsramme: op til 4 uger	Varighed af ophold på intensivafdelingen	op til 4 uger
PD-1-ekspression af CD8+T-undergrupper i det perifere blod (24 timer) Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	ekspression af PD-1 i Tcm og Tem	24 timer efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) Ⅱ score Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	0-67, svarer højere score til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død	24 timer efter studieoptagelse
Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) Ⅱ score Tidsramme: 48 timer efter studieoptagelse	0-67, svarer højere score til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død	48 timer efter studieoptagelse
Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) Ⅱ score Tidsramme: 72 timer efter studieoptagelse	0-67, svarer højere score til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død	72 timer efter studieoptagelse
Sequential organ failure assessment (SOFA) score Tidsramme: 0 time efter studieoptagelse	0-43, svarer højere score til mere alvorlig sepsis	0 time efter studieoptagelse
Sequential organ failure assessment (SOFA) score Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	0-43, svarer højere score til mere alvorlig sepsis	24 timer efter studieoptagelse
Sequential organ failure assessment (SOFA) score Tidsramme: 48 timer efter studieoptagelse	0-43, svarer højere score til mere alvorlig sepsis	48 timer efter studieoptagelse
Sequential organ failure assessment (SOFA) score Tidsramme: 72 timer efter studieoptagelse	0-43, svarer højere score til mere alvorlig sepsis	72 timer efter studieoptagelse
Mekanisk ventilationstid efter inklusion Tidsramme: op til 4 uger	Patienter, der har behov for mekanisk ventilation efter inklusion af undersøgelsen	op til 4 uger
Samlet hospitalsopholdslængde Tidsramme: op til 4 uger	Samlet længde af hospitalsophold	op til 4 uger
Dødelighed på hospitalet Tidsramme: op til 4 uger	Dødelighedsrater for hele indlæggelsesperioden	op til 4 uger
90 dages genindlæggelsesrate Tidsramme: op til 4 uger	Procentdel af genindlæggelse på hospital inden for 90 dage efter undersøgelsens inklusion	op til 4 uger
Infektionskomplikationer Tidsramme: op til 4 uger	Lungeinfektion, urinvejsinfektion, blodbaneinfektioner mv	op til 4 uger
Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) Ⅱ score Tidsramme: 0 timer efter studieoptagelse	0-67, svarer højere score til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død	0 timer efter studieoptagelse
Plasma cytokin niveauer Tidsramme: 0 time efter studieoptagelse	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	0 time efter studieoptagelse
Plasma cytokin niveauer Tidsramme: 24 timer efter studieoptagelse	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	24 timer efter studieoptagelse
Plasma cytokin niveauer Tidsramme: 48 timer efter studieoptagelse	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	48 timer efter studieoptagelse
Plasma cytokin niveauer Tidsramme: 72 timer efter studieoptagelse	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	72 timer efter studieoptagelse
Peripheral blood PMN-MDSC levels Tidsramme: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.	Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.	Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ZJC202304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt