Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja limfocytów T CD8+ pamięci z ciężkością i śmiertelnością sepsy: jednoośrodkowe, niezaślepione, prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Sepsa jest definiowana jako zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Ciężka sepsa jest najczęstszą przyczyną zgonów wśród krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Potwierdzono, że utrzymujący się nadmierny stan zapalny i dysfunkcja układu odpornościowego odgrywają kluczową rolę w uszkodzeniu narządów i przedwczesnej śmierci pacjentów z sepsą. Dlatego tak ważne jest ograniczenie nadmiernej odpowiedzi zapalnej, w której pośredniczą komórki odpornościowe i cytokiny prozapalne w ostrej fazie sepsy.

Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek przeprowadzone zarówno na pacjentach z sepsą, jak i na myszach sugeruje, że zmiany w Tcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) i Tem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) w ostrej fazie sepsy mogą odgrywać ważną rolę w sepsie. Ponadto badania na zwierzętach wykazały, że Tcm i Tem zmniejszały się w sposób ciągły po 24, 48 i 72 godzinach po podwiązaniu i perforacji jelita ślepego (CLP) u myszy, a także adopcyjne przeniesienie Tcm, sortowanie ze śledziony myszy 24 godziny po CLP, ale nie Tem poprawiło się 7-dniowy wskaźnik przeżycia myszy z sepsą.

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie ilości i proliferacji Tcm i Tem w ostrej fazie sepsy oraz ich korelacji z ciężkością i śmiertelnością pacjentów z sepsą na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Główny śledczy:
          • Jiancheng Zhang, Dr.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z sepsą zdefiniowaną na podstawie kryteriów Sepsis 3.0

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18-60 lat bez ograniczeń ze względu na płeć, rasę, religię, wyznanie lub narodowość; Przed włączeniem do badania nie stosowano leków uspokajających z okresem półtrwania w fazie eliminacji; Pacjenci i/lub członkowie ich rodzin znają i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego; Choroby, które mogą wpływać na wskaźniki związane z odpornością, takie jak choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i SLE, lub nowotwory hematologiczne, takie jak białaczka i chłoniak; Otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 30 dni lub otrzymali leki immunosupresyjne (trypterygium, mykofenolan, cyklofosfamid, FK506 itp.); Ciąża lub laktacja; Przewlekła nerczyca; Ciężka przewlekła choroba wątroby (klasa Child-Pugh: stopień C); uzależnienie od alkoholu lub opioidów, choroba psychiczna lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych; Pacjenci i/lub członkowie ich rodzin odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci septyczni
pacjentów z sepsą zdefiniowaną na podstawie kryteriów Sepsis 3.0 w ciągu 24 godzin od przyjęcia
pacjenci niesepczni
pacjenci bez sepsy zdefiniowani na podstawie kryteriów Sepsy 3.0 w ciągu 24 godzin po przyjęciu
zdrowa grupa kontrolna
zdrowych dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba podgrup CD8+T we krwi obwodowej (godz. 0)
Ramy czasowe: 0 godzin po włączeniu do badania
Komórki CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- oraz komórki CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA-
0 godzin po włączeniu do badania
Bezwzględna liczba podgrup CD8+T we krwi obwodowej (24 godziny)
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
Komórki CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- oraz komórki CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA-
24 godziny po włączeniu do badania
Bezwzględna liczba podgrup CD8+T we krwi obwodowej (48 godzin)
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu do badania
Komórki CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- oraz komórki CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA-
48 godzin po włączeniu do badania
Bezwzględna liczba podgrup CD8+T we krwi obwodowej (72 godziny)
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu do badania
Komórki CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- oraz komórki CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA-
72 godziny po włączeniu do badania
proliferacja podzbiorów CD8+T we krwi obwodowej (godz. 0)
Ramy czasowe: 0 godzin po włączeniu do badania
ekspresja Ki67 w Tcm i Tem
0 godzin po włączeniu do badania
proliferacja podzbiorów CD8+T we krwi obwodowej (24 godziny)
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
ekspresja Ki67 w Tcm i Tem
24 godziny po włączeniu do badania
proliferacja podzbiorów CD8+T we krwi obwodowej (48 godzin)
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu do badania
ekspresja Ki67 w Tcm i Tem
48 godzin po włączeniu do badania
proliferacja podzbiorów CD8+T we krwi obwodowej (72 godziny)
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu do badania
ekspresja Ki67 w Tcm i Tem
72 godziny po włączeniu do badania
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Długość pobytu na OIT
do 4 tygodni
Ekspresja PD-1 podzbiorów CD8+T we krwi obwodowej (24 godziny)
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
ekspresja PD-1 w Tcm i Tem
24 godziny po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) Ⅱ punktacja
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
0-67, wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu
24 godziny po włączeniu do badania
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) Ⅱ punktacja
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu do badania
0-67, wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu
48 godzin po włączeniu do badania
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) Ⅱ punktacja
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu do badania
0-67, wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu
72 godziny po włączeniu do badania
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: 0 godzin po włączeniu do badania
0-43, wyższe wyniki odpowiadają cięższej sepsie
0 godzin po włączeniu do badania
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
0-43, wyższe wyniki odpowiadają cięższej sepsie
24 godziny po włączeniu do badania
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu do badania
0-43, wyższe wyniki odpowiadają cięższej sepsie
48 godzin po włączeniu do badania
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu do badania
0-43, wyższe wyniki odpowiadają cięższej sepsie
72 godziny po włączeniu do badania
Czas wentylacji mechanicznej po włączeniu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej po włączeniu do badania
do 4 tygodni
Łączny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Łączny czas pobytu w szpitalu
do 4 tygodni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Współczynniki umieralności dla całego okresu hospitalizacji
do 4 tygodni
90-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Odsetek ponownej hospitalizacji w ciągu 90 dni od włączenia do badania
do 4 tygodni
Powikłania infekcji
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Infekcja płuc, infekcja dróg moczowych, infekcja krwi itp
do 4 tygodni
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) Ⅱ punktacja
Ramy czasowe: 0h po włączeniu do badania
0-67, wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu
0h po włączeniu do badania
Poziomy cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 0 godzin po włączeniu do badania
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
0 godzin po włączeniu do badania
Poziomy cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu do badania
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
24 godziny po włączeniu do badania
Poziomy cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu do badania
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
48 godzin po włączeniu do badania
Poziomy cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu do badania
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
72 godziny po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJC202304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj