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Correlazione tra cellule T CD8+ di memoria e gravità e mortalità della sepsi: uno studio osservazionale monocentrico, non cieco, prospettico, non interventistico

3 agosto 2026 aggiornato da: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

La sepsi è definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. La sepsi grave è la causa più comune di morte tra i pazienti critici nelle unità di terapia intensiva non coronarica (ICU). È stato confermato che l'eccessiva infiammazione prolungata e la disfunzione immunitaria svolgono un ruolo chiave nel danno d'organo e nella morte precoce dei pazienti con sepsi. Pertanto, è importante ridurre l'eccessiva risposta infiammatoria mediata dalle cellule immunitarie e dalle citochine pro-infiammatorie nella fase acuta della sepsi.

Il sequenziamento dell'RNA a singola cellula eseguito sia su pazienti settici che su topi suggerisce che i cambiamenti di Tcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) e Tem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) nella fase acuta della sepsi possono svolgere un ruolo importante nella sepsi. Inoltre, le ricerche sugli animali hanno dimostrato che Tcm e Tem diminuivano continuamente a 24, 48 e 72 ore dopo la legatura e perforazione cecale (CLP) nei topi e il trasferimento adottivo di Tcm, smistamento dalla milza dei topi 24 ore dopo CLP, ma non Tem migliorato Tasso di sopravvivenza a 7 giorni dei topi con sepsi.

Questo studio osservazionale ha lo scopo di indagare la quantità e la proliferazione di Tcm e Tem nella fase acuta della sepsi e la loro correlazione con il livello di gravità e la mortalità dei pazienti settici in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Investigatore principale:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
    - Contatto:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
      
      Numero di telefono: +8613554105815
      
      Email: zhjcheng1@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sepsi definiti sulla base dei criteri Sepsis 3.0

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni senza restrizioni di genere, razza, religione, credo o nazionalità; Non sono stati utilizzati farmaci sedativi con emivita di eliminazione prima dell'inclusione nello studio; I pazienti e/oi loro familiari conoscono e accettano di partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

Storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo; Malattie che possono influenzare gli indicatori immuno-correlati, come le malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e il LES, o le neoplasie ematologiche come la leucemia e il linfoma; Hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia negli ultimi 30 giorni o hanno ricevuto farmaci immunosoppressori (tripterigio, micofenolato, ciclofosfamide, FK506, ecc.); Gravidanza o allattamento; nefrosi cronica; Malattia epatica cronica grave (child-Pugh: Grado C); dipendenza da alcol o oppioidi, malattia mentale o grave deterioramento cognitivo; I pazienti e/oi loro familiari si rifiutano di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti settici pazienti con sepsi definita in base ai criteri Sepsis 3.0 entro 24 ore dal ricovero
gruppo di controllo sano adulti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero assoluto di sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (0 ore) Lasso di tempo: 0 ore dopo l'inclusione nello studio	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- cellule ， e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27basso CD45RA- cellule	0 ore dopo l'inclusione nello studio
Numero assoluto di sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (24 ore) Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- cellule ， e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27basso CD45RA- cellule	24 ore dopo l'inclusione nello studio
Numero assoluto di sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (48 ore) Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione nello studio	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- cellule ， e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27basso CD45RA- cellule	48 ore dopo l'inclusione nello studio
Numero assoluto di sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (72 ore) Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inclusione nello studio	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- cellule ， e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27basso CD45RA- cellule	72 ore dopo l'inclusione nello studio
proliferazione di sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (0 ore) Lasso di tempo: 0 ore dopo l'inclusione nello studio	espressione di Ki67 in Tcm e Tem	0 ore dopo l'inclusione nello studio
proliferazione di sottopopolazioni CD8+T nel sangue periferico (24 ore) Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	espressione di Ki67 in Tcm e Tem	24 ore dopo l'inclusione nello studio
proliferazione di sottopopolazioni CD8+T nel sangue periferico (48 ore) Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione nello studio	espressione di Ki67 in Tcm e Tem	48 ore dopo l'inclusione nello studio
proliferazione di sottopopolazioni CD8+T nel sangue periferico (72 ore) Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inclusione nello studio	espressione di Ki67 in Tcm e Tem	72 ore dopo l'inclusione nello studio
Durata della degenza in terapia intensiva Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Durata della permanenza in terapia intensiva	fino a 4 settimane
Espressione PD-1 dei sottogruppi CD8+T nel sangue periferico (24 ore) Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	espressione di PD-1 in Tcm e Tem	24 ore dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ZJC202304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) Ⅱ punteggio Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	0-67, punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte	24 ore dopo l'inclusione nello studio
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) Ⅱ punteggio Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione nello studio	0-67, punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte	48 ore dopo l'inclusione nello studio
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) Ⅱ punteggio Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inclusione nello studio	0-67, punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte	72 ore dopo l'inclusione nello studio
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA). Lasso di tempo: 0 ore dopo l'inclusione nello studio	0-43, punteggi più alti corrispondono a sepsi più grave	0 ore dopo l'inclusione nello studio
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA). Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	0-43, punteggi più alti corrispondono a sepsi più grave	24 ore dopo l'inclusione nello studio
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA). Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione nello studio	0-43, punteggi più alti corrispondono a sepsi più grave	48 ore dopo l'inclusione nello studio
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA). Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inclusione nello studio	0-43, punteggi più alti corrispondono a sepsi più grave	72 ore dopo l'inclusione nello studio
Tempo di ventilazione meccanica dopo l'inclusione Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica dopo l'inclusione nello studio	fino a 4 settimane
Durata totale della degenza ospedaliera Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Durata totale della degenza ospedaliera	fino a 4 settimane
Mortalità in ospedale Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Tassi di mortalità per l'intero periodo di degenza	fino a 4 settimane
Tasso di riammissione a 90 giorni Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Percentuale di riammissione in ospedale entro 90 giorni dall'inclusione nello studio	fino a 4 settimane
Complicanze infettive Lasso di tempo: fino a 4 settimane	Infezione polmonare, infezione del tratto urinario, infezioni del flusso sanguigno, ecc	fino a 4 settimane
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) Ⅱ punteggio Lasso di tempo: 0 ore dopo l'inclusione nello studio	0-67, punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte	0 ore dopo l'inclusione nello studio
Livelli plasmatici di citochine Lasso di tempo: 0 ore dopo l'inclusione nello studio	IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α	0 ore dopo l'inclusione nello studio
Livelli plasmatici di citochine Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione nello studio	IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α	24 ore dopo l'inclusione nello studio
Livelli plasmatici di citochine Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione nello studio	IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α	48 ore dopo l'inclusione nello studio
Livelli plasmatici di citochine Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inclusione nello studio	IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α	72 ore dopo l'inclusione nello studio
Peripheral blood PMN-MDSC levels Lasso di tempo: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.	Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.	Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.