메모리 CD8+ T 세포와 패혈증 중증도 및 사망률의 상관관계: 단일 센터, 비맹검, 전향적, 비개입적, 관찰 연구
패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 중증 패혈증은 비관상 중환자실(ICU)의 중환자 중 가장 흔한 사망 원인입니다. 지속적인 과도한 염증과 면역 기능 장애는 패혈증 환자의 장기 손상과 조기 사망에 중요한 역할을 하는 것으로 확인되었습니다. 따라서 패혈증의 급성기에는 면역세포와 전염증성 사이토카인에 의해 매개되는 과도한 염증 반응을 줄이는 것이 중요하다.
패혈증 환자와 마우스 모두에서 수행된 단일 세포 RNA 시퀀싱은 패혈증의 급성기에서 Tcm(CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) 및 Tem(CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -)의 변화가 패혈증에서 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 또한, 동물 연구에서는 생쥐에서 맹장 결찰 및 천공(CLP) 후 24, 48 및 72시간에 Tcm 및 Tem이 지속적으로 감소하고, CLP 24시간 후 생쥐의 비장에서 분류한 Tcm의 양자 전이는 감소했지만 Tem은 개선되지 않은 것으로 나타났습니다. 패혈증 마우스의 7일 생존율.
본 관찰연구는 패혈증 급성기의 Tcm과 Tem의 양과 증식, 중환자실 패혈증 환자의 중증도 및 사망률과의 상관관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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수석 연구원:
- Jiancheng Zhang, Dr.
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연락하다:
- Jiancheng Zhang, Dr.
- 전화번호: +8613554105815
- 이메일: zhjcheng1@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성별, 인종, 종교, 신조 또는 국적의 제한이 없는 18-60세의 환자; 제거 반감기가 있는 진정제는 연구에 포함되기 전에 사용되지 않았습니다. 환자 및/또는 그 가족은 시험 참여를 알고 동의합니다.
제외 기준:
고형 장기 또는 골수 이식의 병력; 류마티스 관절염 및 SLE와 같은 자가면역 질환 또는 백혈병 및 림프종과 같은 혈액 악성종양과 같은 면역 관련 지표에 영향을 미칠 수 있는 질병; 지난 30일 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았거나 면역억제제(tripterygium, mycophenolate, cyclophosphamide, FK506 등)를 받은 적이 있는 자 임신 또는 수유 만성 신증; 중증 만성 간질환(Child-Pugh: Grade C); 알코올 또는 오피오이드 의존, 정신 질환 또는 심각한 인지 장애 환자 및/또는 그 가족이 임상시험 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 환자
입원 후 24시간 이내에 패혈증 3.0 기준에 따라 패혈증으로 정의된 환자
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건강한 대조군
건강한 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 내 CD8+T 하위 집합의 절대 수(0시간)
기간: 연구 포함 후 0시간
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 세포 및 CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 세포
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연구 포함 후 0시간
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말초 혈액 내 CD8+T 하위 집합의 절대 수(24시간)
기간: 연구 포함 후 24시간
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 세포 및 CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 세포
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연구 포함 후 24시간
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말초 혈액 내 CD8+T 하위 집합의 절대 수(48시간)
기간: 연구 포함 후 48시간
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 세포 및 CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 세포
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연구 포함 후 48시간
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말초 혈액 내 CD8+T 하위 집합의 절대 수(72시간)
기간: 연구 포함 후 72시간
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- 세포 및 CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- 세포
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연구 포함 후 72시간
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말초 혈액에서 CD8+T 하위 집합의 증식(0시간)
기간: 연구 포함 후 0시간
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Tcm 및 Te에서 Ki67의 표현
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연구 포함 후 0시간
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말초 혈액에서 CD8+T 하위 집합의 증식(24시간)
기간: 연구 포함 후 24시간
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Tcm 및 Te에서 Ki67의 표현
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연구 포함 후 24시간
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말초 혈액에서 CD8+T 하위 집합의 증식(48시간)
기간: 연구 포함 후 48시간
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Tcm 및 Te에서 Ki67의 표현
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연구 포함 후 48시간
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말초 혈액에서 CD8+T 하위 집합의 증식(72시간)
기간: 연구 포함 후 72시간
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Tcm 및 Te에서 Ki67의 표현
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연구 포함 후 72시간
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ICU 체류 기간
기간: 최대 4주
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ICU 체류 기간
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최대 4주
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말초 혈액에서 CD8+T 하위 집합의 PD-1 발현(24시간)
기간: 연구 포함 후 24시간
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Tcm 및 Tem에서 PD-1의 발현
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연구 포함 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) Ⅱ 점수
기간: 연구 포함 후 24시간
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0-67, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높습니다.
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연구 포함 후 24시간
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급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) Ⅱ 점수
기간: 연구 포함 후 48시간
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0-67, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높습니다.
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연구 포함 후 48시간
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급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) Ⅱ 점수
기간: 연구 포함 후 72시간
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0-67, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높습니다.
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연구 포함 후 72시간
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 연구 포함 후 0시간
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0-43, 더 높은 점수는 더 심각한 패혈증에 해당합니다.
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연구 포함 후 0시간
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 연구 포함 후 24시간
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0-43, 더 높은 점수는 더 심각한 패혈증에 해당합니다.
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연구 포함 후 24시간
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 연구 포함 후 48시간
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0-43, 더 높은 점수는 더 심각한 패혈증에 해당합니다.
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연구 포함 후 48시간
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 연구 포함 후 72시간
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0-43, 더 높은 점수는 더 심각한 패혈증에 해당합니다.
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연구 포함 후 72시간
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포함 후 기계적 환기 시간
기간: 최대 4주
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연구 포함 후 기계적 환기가 필요한 환자
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최대 4주
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총 입원 기간
기간: 최대 4주
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총 입원 기간
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최대 4주
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병원 내 사망률
기간: 최대 4주
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전체 입원 기간 동안의 사망률
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최대 4주
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90일 재입학률
기간: 최대 4주
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연구 포함 90일 이내에 병원에 재입원하는 비율
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최대 4주
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감염 합병증
기간: 최대 4주
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폐 감염, 요로 감염, 혈류 감염 등
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최대 4주
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급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) Ⅱ 점수
기간: 연구 포함 후 0시간
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0-67, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높습니다.
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연구 포함 후 0시간
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혈장 사이토카인 수치
기간: 연구 포함 후 0시간
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
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연구 포함 후 0시간
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혈장 사이토카인 수치
기간: 연구 포함 후 24시간
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
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연구 포함 후 24시간
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혈장 사이토카인 수치
기간: 연구 포함 후 48시간
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
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연구 포함 후 48시간
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혈장 사이토카인 수치
기간: 연구 포함 후 72시간
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
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연구 포함 후 72시간
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Peripheral blood PMN-MDSC levels
기간: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.
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Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJC202304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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