Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muisti-CD8+ T-solujen korrelaatio sepsiksen vakavuuden ja kuolleisuuden kanssa: yhden keskuksen, sokeamaton, tuleva, ei-interventiivinen, havainnointitutkimus

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Vaikea sepsis on yleisin kuolinsyy kriittisesti sairailla potilailla ei-sepelvaltimoiden teho-osastoilla (ICU). Jatkuvan liiallisen tulehduksen ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön on osoitettu olevan avainasemassa sepsispotilaiden elinvaurioissa ja varhaisessa kuolemassa. Siksi on tärkeää vähentää immuunisolujen ja tulehdusta edistävien sytokiinien välittämää liiallista tulehdusvastetta sepsiksen akuutissa vaiheessa.

Yksisoluinen RNA-sekvensointi, joka suoritettiin sekä septisille potilaille että hiirille, viittaa siihen, että Tcm:n (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) ja Tem:n (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) muutoksilla sepsiksen akuutissa vaiheessa voi olla tärkeä rooli sepsiksessä. Lisäksi eläintutkimukset osoittivat, että Tcm ja Tem laskivat jatkuvasti 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla umpisuolen ligaation ja perforaation (CLP) jälkeen hiirillä, ja Tcm:n adoptiivinen siirto, lajittelu hiirten pernasta 24 tuntia CLP:n jälkeen, mutta ei Tem parantunut. Sepsishiirten 7 päivän eloonjäämisaste.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Tcm:n ja Tem:n määrää ja proliferaatiota sepsiksen akuutissa vaiheessa sekä niiden korrelaatiota teho-osastolla olevien septisten potilaiden vaikeusasteen ja kuolleisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Rekrytointi
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Päätutkija:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
      
      Puhelinnumero: +8613554105815
      
      Sähköposti: zhjcheng1@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on Sepsis 3.0 -kriteerien perusteella määritelty sepsis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–60-vuotiaat potilaat ilman sukupuolen, rodun, uskonnon, uskonnon tai kansallisuuden rajoituksia; Mitään rauhoittavia lääkkeitä, joilla on eliminaation puoliintumisaika, ei käytetty ennen tutkimukseen ottamista; Potilaat ja/tai heidän perheenjäsenensä tietävät ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat kiinteän elimen tai luuytimen siirrot; Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään liittyviin indikaattoreihin, kuten autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma ja SLE, tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten leukemia ja lymfooma; olet saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisten 30 päivän aikana tai olet saanut immunosuppressiivisia lääkkeitä (tripterygium, mykofenolaatti, syklofosfamidi, FK506 jne.); Raskaus tai imetys; Krooninen nefroosi; Vaikea krooninen maksasairaus (Child-Pugh: aste C); alkoholi- tai opioidiriippuvuus, mielisairaus tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta; Potilaat ja/tai heidän perheenjäsenensä kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
septiset potilaat potilailla, joilla on Sepsis 3.0 -kriteerien perusteella määritelty sepsis 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä
terve kontrolliryhmä terveitä aikuisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CD8+T-alaryhmien absoluuttinen lukumäärä ääreisveressä (0 tuntia) Aikaikkuna: 0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127korkeat CD62L+ CD27korkeat CD45RA- solut, ja CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- solut	0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien absoluuttinen lukumäärä ääreisveressä (24 tuntia) Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127korkeat CD62L+ CD27korkeat CD45RA- solut, ja CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- solut	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien absoluuttinen lukumäärä ääreisveressä (48 tuntia) Aikaikkuna: 48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127korkeat CD62L+ CD27korkeat CD45RA- solut, ja CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- solut	48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien absoluuttinen lukumäärä ääreisveressä (72 tuntia) Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127korkeat CD62L+ CD27korkeat CD45RA- solut, ja CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- solut	72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien lisääntyminen ääreisveressä (0 tuntia) Aikaikkuna: 0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	Ki67:n ilmentyminen Tcm:ssä ja Tem:ssä	0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien lisääntyminen ääreisveressä (24 tuntia) Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	Ki67:n ilmentyminen Tcm:ssä ja Tem:ssä	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien lisääntyminen ääreisveressä (48 tuntia) Aikaikkuna: 48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	Ki67:n ilmentyminen Tcm:ssä ja Tem:ssä	48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CD8+T-alaryhmien lisääntyminen ääreisveressä (72 tuntia) Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	Ki67:n ilmentyminen Tcm:ssä ja Tem:ssä	72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
ICU oleskelun kesto Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Oleskelun kesto teho-osastolla	jopa 4 viikkoa
CD8+T-alaryhmien PD-1:n ilmentyminen ääreisveressä (24 tuntia) Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	PD-1:n ilmentyminen Tcm:ssä ja Tem:ssä	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ZJC202304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) Ⅱ pisteet Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0–67, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) Ⅱ pisteet Aikaikkuna: 48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0–67, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä	48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) Ⅱ pisteet Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0–67, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä	72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet Aikaikkuna: 0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0-43, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sepsistä	0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0-43, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sepsistä	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet Aikaikkuna: 48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0-43, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sepsistä	48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	0-43, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sepsistä	72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Mekaaninen ilmanvaihtoaika sisällyttämisen jälkeen Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tutkimukseen osallistumisen jälkeen	jopa 4 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto	jopa 4 viikkoa
Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Kuolleisuusluvut koko sairaalahoidon ajan	jopa 4 viikkoa
90 päivän takaisinottoprosentti Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Sairaalaan takaisinoton prosenttiosuus 90 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä	jopa 4 viikkoa
Infektiokomplikaatiot Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa	Keuhkotulehdus, virtsatietulehdus, verenkiertoinfektiot jne	jopa 4 viikkoa
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) Ⅱ pisteet Aikaikkuna: 0 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen	0–67, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä	0 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Plasman sytokiinitasot Aikaikkuna: 0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-y, TNF-a	0 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Plasman sytokiinitasot Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-y, TNF-a	24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Plasman sytokiinitasot Aikaikkuna: 48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-y, TNF-a	48 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Plasman sytokiinitasot Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-y, TNF-a	72 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Peripheral blood PMN-MDSC levels Aikaikkuna: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.	Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.	Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.