Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace paměťových CD8+ T buněk se závažností a mortalitou sepse: jednocentrová, nezaslepená, prospektivní, neintervenční, observační studie

3. srpna 2026 aktualizováno: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Sepse je definována jako život ohrožující orgánová dysfunkce, která je způsobena dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Těžká sepse je nejčastější příčinou úmrtí u kriticky nemocných pacientů na nekoronárních jednotkách intenzivní péče (JIP). Bylo potvrzeno, že přetrvávající nadměrný zánět a imunitní dysfunkce hrají klíčovou roli v poškození orgánů a předčasné smrti pacientů se sepsí. Proto je důležité snížit nadměrnou zánětlivou reakci zprostředkovanou imunitními buňkami a prozánětlivými cytokiny v akutní fázi sepse.

Sekvenování jednobuněčné RNA provedené jak u septických pacientů, tak u myší naznačuje, že změny Tcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) a Tem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) v akutní fázi sepse mohou hrát důležitou roli v sepsi. Kromě toho výzkumy na zvířatech ukázaly, že Tcm a Tem klesaly nepřetržitě po 24, 48 a 72 hodinách po ligaci a perforaci slepého střeva (CLP) u myší a adoptivní přenos Tcm , třídění ze sleziny myší 24 hodin po CLP, ale Tem se nezlepšil. 7denní míra přežití myší se sepsí.

Tato observační studie je zaměřena na sledování množství a proliferace Tcm a Tem v akutní fázi sepse a jejich korelaci s úrovní závažnosti a mortalitou septických pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Nábor
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
    - Kontakt:
      
      Jiancheng Zhang, Dr.
      
      Telefonní číslo: +8613554105815
      
      E-mail: zhjcheng1@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se sepsí definovanou na základě kritérií Sepse 3.0

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18-60 let bez omezení pohlaví, rasy, náboženství, vyznání nebo národnosti; Před zařazením do studie nebyla použita žádná sedativa s eliminačním poločasem; Pacienti a/nebo jejich rodinní příslušníci vědí a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Transplantace solidních orgánů nebo kostní dřeně v anamnéze; Onemocnění, která mohou ovlivnit indikátory související s imunitou, jako jsou autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida a SLE, nebo hematologické malignity, jako je leukémie a lymfom; podstoupil(a) radioterapii nebo chemoterapii během posledních 30 dnů nebo dostal(a) imunosupresiva (tripterygium, mykofenolát, cyklofosfamid, FK506 atd.); Těhotenství nebo kojení; chronická nefróza; Závažné chronické onemocnění jater (child-Pugh: stupeň C); závislost na alkoholu nebo opioidech, duševní onemocnění nebo těžké kognitivní poruchy; Pacienti a/nebo jejich rodinní příslušníci se odmítají účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
septické pacienty pacientů se sepsí definovanou na základě kritérií Sepse 3.0 do 24 hodin po přijetí
zdravá kontrolní skupina zdravých dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Absolutní počet podskupin CD8+T v periferní krvi (0 hodin) Časové okno: 0 hodin po zařazení do studie	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- buňky, a CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- buňky	0 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet podskupin CD8+T v periferní krvi (24 hodin) Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- buňky, a CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- buňky	24 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet podskupin CD8+T v periferní krvi (48 hodin) Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- buňky, a CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- buňky	48 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet podskupin CD8+T v periferní krvi (72 hodin) Časové okno: 72 hodin po zařazení do studie	CD3+ CD8+ CCR7+ CD127high CD62L+ CD27high CD45RA- buňky, a CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27low CD45RA- buňky	72 hodin po zařazení do studie
proliferace podskupin CD8+T v periferní krvi (0 hodin) Časové okno: 0 hodin po zařazení do studie	exprese Ki67 v Tcm a Tem	0 hodin po zařazení do studie
proliferace podskupin CD8+T v periferní krvi (24 hodin) Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	exprese Ki67 v Tcm a Tem	24 hodin po zařazení do studie
proliferace podskupin CD8+T v periferní krvi (48 hodin) Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie	exprese Ki67 v Tcm a Tem	48 hodin po zařazení do studie
proliferace podskupin CD8+T v periferní krvi (72 hodin) Časové okno: 72 hodin po zařazení do studie	exprese Ki67 v Tcm a Tem	72 hodin po zařazení do studie
Délka pobytu na JIP Časové okno: až 4 týdny	Délka pobytu na JIP	až 4 týdny
PD-1 exprese podskupin CD8+T v periferní krvi (24 hodin) Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	exprese PD-1 v Tcm a Tem	24 hodin po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) Ⅱ skóre Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	0-67, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí	24 hodin po zařazení do studie
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) Ⅱ skóre Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie	0-67, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí	48 hodin po zařazení do studie
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) Ⅱ skóre Časové okno: 72 hodin po zařazení do studie	0-67, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí	72 hodin po zařazení do studie
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA). Časové okno: 0 hodin po zařazení do studie	0-43, vyšší skóre odpovídá závažnější sepsi	0 hodin po zařazení do studie
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA). Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	0-43, vyšší skóre odpovídá závažnější sepsi	24 hodin po zařazení do studie
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA). Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie	0-43, vyšší skóre odpovídá závažnější sepsi	48 hodin po zařazení do studie
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA). Časové okno: 72 hodin po zařazení do studie	0-43, vyšší skóre odpovídá závažnější sepsi	72 hodin po zařazení do studie
Doba mechanické ventilace po zařazení Časové okno: až 4 týdny	Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci po zařazení do studie	až 4 týdny
Celková doba hospitalizace Časové okno: až 4 týdny	Celková délka hospitalizace	až 4 týdny
Úmrtnost v nemocnici Časové okno: až 4 týdny	Úmrtnost za celou dobu hospitalizace	až 4 týdny
90denní míra zpětného přijímání Časové okno: až 4 týdny	Procento opětovného přijetí do nemocnice do 90 dnů od zařazení do studie	až 4 týdny
Infekční komplikace Časové okno: až 4 týdny	Plicní infekce, infekce močových cest, infekce krevního řečiště atd	až 4 týdny
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) Ⅱ skóre Časové okno: 0h po zařazení do studie	0-67, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí	0h po zařazení do studie
Plazmatické hladiny cytokinů Časové okno: 0 hodin po zařazení do studie	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	0 hodin po zařazení do studie
Plazmatické hladiny cytokinů Časové okno: 24 hodin po zařazení do studie	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	24 hodin po zařazení do studie
Plazmatické hladiny cytokinů Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	48 hodin po zařazení do studie
Plazmatické hladiny cytokinů Časové okno: 72 hodin po zařazení do studie	IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α	72 hodin po zařazení do studie
Peripheral blood PMN-MDSC levels Časové okno: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.	Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.	Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ZJC202304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .