Correlação das células T CD8+ de memória com a gravidade e a mortalidade da sepse: um estudo observacional de centro único, não cego, prospectivo, não intervencional
A sepse é definida como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. A sepse grave é a causa mais comum de morte entre pacientes gravemente enfermos em unidades de terapia intensiva (UTI) não coronarianas. Foi confirmado que a inflamação excessiva sustentada e a disfunção imunológica desempenham um papel fundamental no dano aos órgãos e na morte precoce de pacientes com sepse. Portanto, é importante reduzir a resposta inflamatória excessiva mediada por células imunes e citocinas pró-inflamatórias na fase aguda da sepse.
O sequenciamento de RNA de célula única realizado em pacientes sépticos e em camundongos sugere que alterações em Tcm (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L+) e Tem (CD3+ CD8+ CD44+ CD127+ CD62L -) na fase aguda da sepse podem desempenhar um papel importante na sepse. Além disso, pesquisas com animais mostraram que Tcm e Tem diminuíram continuamente em 24, 48 e 72h após a ligação e perfuração cecal (CLP) em camundongos, e a transferência adotiva de Tcm, separando-se do baço de camundongos 24h após CLP, mas não melhorou Taxa de sobrevivência de 7 dias de camundongos com sepse.
Este estudo observacional tem como objetivo investigar a quantidade e proliferação de Tcm e Tem na fase aguda da sepse e sua correlação com o grau de gravidade e mortalidade de pacientes sépticos em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Investigador principal:
- Jiancheng Zhang, Dr.
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Contato:
- Jiancheng Zhang, Dr.
- Número de telefone: +8613554105815
- E-mail: zhjcheng1@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 60 anos sem restrição de gênero, raça, religião, credo ou nacionalidade; Nenhum sedativo com meia-vida de eliminação foi usado antes da inclusão no estudo; Os pacientes e/ou seus familiares sabem e concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Histórico de transplante de órgão sólido ou medula óssea; Doenças que podem afetar indicadores relacionados ao sistema imunológico, como doenças autoimunes, como artrite reumatoide e LES, ou neoplasias hematológicas, como leucemia e linfoma; Ter recebido radioterapia ou quimioterapia nos últimos 30 dias ou ter recebido drogas imunossupressoras (tripterígio, micofenolato, ciclofosfamida, FK506, etc); Gravidez ou lactação; Nefrose crônica; Doença hepática crônica grave (child-Pugh: Grau C); dependência de álcool ou opioides, doença mental ou comprometimento cognitivo grave; Os pacientes e/ou seus familiares se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes sépticos
pacientes com sepse definida com base nos critérios Sepsis 3.0 dentro de 24 horas após a admissão
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grupo de controle saudável
adultos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número absoluto de subconjuntos de CD8+T no sangue periférico (0 hora)
Prazo: 0 hora após a inclusão no estudo
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- células, e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27baixo CD45RA- células
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0 hora após a inclusão no estudo
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Número absoluto de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (24 horas)
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- células, e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27baixo CD45RA- células
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24 horas após a inclusão no estudo
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Número absoluto de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (48 horas)
Prazo: 48 horas após a inclusão no estudo
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- células, e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27baixo CD45RA- células
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48 horas após a inclusão no estudo
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Número absoluto de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (72 horas)
Prazo: 72 horas após a inclusão no estudo
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CD3+ CD8+ CCR7+ CD127alto CD62L+ CD27alto CD45RA- células, e CD3+ CD8+ CCR7- CD127- CD62L- CD27baixo CD45RA- células
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72 horas após a inclusão no estudo
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proliferação de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (0 hora)
Prazo: 0 hora após a inclusão no estudo
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expressão de Ki67 em Tcm e Tem
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0 hora após a inclusão no estudo
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proliferação de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (24 horas)
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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expressão de Ki67 em Tcm e Tem
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24 horas após a inclusão no estudo
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proliferação de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (48 horas)
Prazo: 48 horas após a inclusão no estudo
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expressão de Ki67 em Tcm e Tem
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48 horas após a inclusão no estudo
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proliferação de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (72 horas)
Prazo: 72 horas após a inclusão no estudo
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expressão de Ki67 em Tcm e Tem
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72 horas após a inclusão no estudo
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 4 semanas
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Tempo de permanência na UTI
|
até 4 semanas
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Expressão de PD-1 de subconjuntos CD8+T no sangue periférico (24 horas)
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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expressão de PD-1 em Tcm e Tem
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24 horas após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) Ⅱ pontuação
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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0-67, pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
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24 horas após a inclusão no estudo
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Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) Ⅱ pontuação
Prazo: 48 horas após a inclusão no estudo
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0-67, pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
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48 horas após a inclusão no estudo
|
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Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) Ⅱ pontuação
Prazo: 72 horas após a inclusão no estudo
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0-67, pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
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72 horas após a inclusão no estudo
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Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: 0 hora após a inclusão no estudo
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0-43, pontuações mais altas correspondem a sepse mais grave
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0 hora após a inclusão no estudo
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Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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0-43, pontuações mais altas correspondem a sepse mais grave
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24 horas após a inclusão no estudo
|
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Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: 48 horas após a inclusão no estudo
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0-43, pontuações mais altas correspondem a sepse mais grave
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48 horas após a inclusão no estudo
|
|
Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: 72 horas após a inclusão no estudo
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0-43, pontuações mais altas correspondem a sepse mais grave
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72 horas após a inclusão no estudo
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Tempo de ventilação mecânica após a inclusão
Prazo: até 4 semanas
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Pacientes que necessitam de ventilação mecânica após a inclusão no estudo
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até 4 semanas
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Duração total da internação
Prazo: até 4 semanas
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Tempo total de internação
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até 4 semanas
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até 4 semanas
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Taxas de mortalidade para todo o período de internação
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até 4 semanas
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Taxa de readmissão em 90 dias
Prazo: até 4 semanas
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Porcentagem de reinternação no hospital dentro de 90 dias após a inclusão no estudo
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até 4 semanas
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Complicações de infecção
Prazo: até 4 semanas
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Infecção pulmonar, infecção do trato urinário, infecções da corrente sanguínea, etc.
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até 4 semanas
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Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) Ⅱ pontuação
Prazo: 0h após inclusão no estudo
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0-67, pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
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0h após inclusão no estudo
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Níveis de citocina plasmática
Prazo: 0 hora após a inclusão no estudo
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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0 hora após a inclusão no estudo
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Níveis de citocina plasmática
Prazo: 24 horas após a inclusão no estudo
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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24 horas após a inclusão no estudo
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Níveis de citocina plasmática
Prazo: 48 horas após a inclusão no estudo
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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48 horas após a inclusão no estudo
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Níveis de citocina plasmática
Prazo: 72 horas após a inclusão no estudo
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α
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72 horas após a inclusão no estudo
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Peripheral blood PMN-MDSC levels
Prazo: Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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Frequencies and absolute numbers of total PMN-MDSCs (CD45⁺ CD11b⁺ CD15⁺ CD14- CD33⁺ HLA-DRˡᵒʷ) and the CXCR2⁺ PD-L1⁺ PMN-MDSC subpopulation, assessed via flow cytometry.
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Within 72 hours of sepsis diagnosis or ICU admission.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJC202304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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