呼吸窮迫症状群に対する呼吸法の活性サイクル
2025年6月18日 更新者：Doğa Ulcay、Maltepe University
肺がん患者における呼吸窮迫症状群に対する呼吸法の活性サイクルの影響の調査
この研究は、肺がん患者の呼吸窮迫症状群に対するアクティブ・サイクル・オブ・呼吸法の適用の効果を調べるための、ランダム化された対照群の実験研究として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、研修研究病院の外来化学療法サービスでステージ IV の非小細胞肺がんと診断され、化学療法を受け、対象基準を満たした患者で構成されます。
研究のデータは、患者情報フォーム、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス スケール、がん呼吸困難スケール、レスター咳アンケート、およびがん疲労スケールを使用して収集されます。
研究前に使用するフォームの適用性とわかりやすさをテストするために、5人の患者に対して予備申請が行われます。
この研究では、患者が呼吸技術のアクティブサイクルアプリケーションを実行する際に使用できるアプリケーションを説明するビデオを作成することが計画されています。
研究の初日に、研究者は呼吸法のアクティブサイクルに関するビデオを使用して、介入（実験）グループに10分間の対面トレーニングを行います。
研究では、介入（実験）グループは、準備されるビデオに従い、呼吸法のアクティブサイクルを1日2回、28日間適用するよう求められます。
介入（実験）グループは、週に 1 回、患者フォローアップ フォームを使用して 3 回（7、14、21 日目）電話でモニタリングされます。
一方、対照群には事前テストと事後テストのみが適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ステージ IV の非小細胞肺がんと診断されている
- 腺癌および扁平上皮癌のタイプの肺癌と診断されている
- 外来で化学療法を受ける
- 最初の化学療法を受ける
- ECOG パフォーマンス スケール スコア < 3
- 呼吸困難、咳、倦怠感などの症状がある
- 認知障害や精神疾患の診断を受けていないこと
- トルコ語を話せること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去 4 週間以内に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) が悪化した
- 活動性の肺感染症がある
- 研究に自発的に参加しない
- 呼吸困難、咳、倦怠感の症状がないこと
- トルコ語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法のアクティブサイクルグループ
介入グループの患者には、ビデオガイド付きのアクティブな呼吸技術サイクルが 1 日 2 回、28 日間提供されます。
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介入グループの患者には、ビデオガイド付きのアクティブな呼吸技術サイクルが 1 日 2 回、28 日間提供されます。
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介入なし：対照群
対照群の患者には介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難レベル
時間枠：28日
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呼吸困難のレベルは、アクティブ呼吸サイクル技術が適用された介入（実験）グループの患者では、適用されなかった対照グループの患者に比べて低くなります。
2021年にBitek and Tokemによって作成されたトルコ版のがん呼吸困難スケール（トルコ版の有効性と信頼性）は、呼吸困難のレベルを測定するために使用されます。
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28日
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疲労度
時間枠：28日
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疲労レベルは、アクティブ呼吸サイクル技術を適用した介入（実験）グループの患者の方が、適用しなかった対照グループの患者に比べて低くなります。
2021年にメンセルによってトルコ版の有効性と信頼性が証明された平井がん疲労スケールのトルコ版が疲労レベルの測定に使用されます。
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28日
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慢性咳嗽における健康関連の生活の質
時間枠：28日
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慢性咳嗽における健康関連の生活の質のレベルは、アクティブ呼吸サイクル技術が適用された介入（実験）グループの患者では、適用されなかった対照グループの患者に比べて低くなります。
2014年にゴネン・ヴェ・ハブルクによってトルコ版の有効性と信頼性が証明されたレスター咳アンケート（LCQ）のトルコ版は、慢性咳嗽における健康関連の生活の質のレベルを測定するために使用されます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Doğa Ulcay, Msc、maltepe University
- 主任研究者：Semiha Akın, Prof.、University of Health science
- 主任研究者：Akın Öztürk, Specialist、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。