Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker på åndedrætsbesvær Symptomcluster
18. juni 2025 opdateret af: Doğa Ulcay, Maltepe University
Undersøgelse af virkningen af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker på åndedrætsbesvær Symptomcluster hos patienter med lungekræft
Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolgruppe, eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af Active Cycle of Breathing Techniques anvendelse på åndedrætsbesvær symptomklynge hos patienter med lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af patienter, der modtog kemoterapibehandling med diagnosen Stadie IV ikke-småcellet lungekræft i den ambulante kemoterapitjeneste på et trænings- og forskningshospital og opfyldte inklusionskriterierne.
Data i undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Information Form, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale, Cancer Dyspnea Scale, Leicester Cough Questionnaire og Cancer Fatigue Scale.
For at teste anvendeligheden og forståeligheden af de skemaer, der skal bruges inden undersøgelsen, vil der blive indgivet en foreløbig ansøgning med 5 patienter.
Denne undersøgelse er planlagt til at udarbejde en video, der beskriver applikationen, som patienter kan bruge, mens de udfører applikationen Active Cycle of Breathing Techniques.
På studiets 1. dag vil en 10-minutters ansigt-til-ansigt træning blive givet til interventionsgruppen (eksperimentel) af forskeren ved hjælp af videoen om den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker.
I forskningen vil den (eksperimentelle) interventionsgruppe blive bedt om at følge videoen, der skal forberedes, og anvende den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker to gange om dagen i 28 dage.
Interventionsgruppen (eksperimentel) vil blive monitoreret ved telefonopkald én gang om ugen og 3 gange ved brug af Patientopfølgningsskemaet (dage 7, 14 og 21).
På den anden side vil kun pre- og post-testen blive anvendt på kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med fase IV ikke-småcellet lungekræft
- At blive diagnosticeret med lungekræft i typen adenocarcinom og planocellulært karcinom
- Modtager ambulant kemoterapibehandling
- Modtagelse af det første kemoterapiforløb
- ECOG Performance Scale Score < 3
- At have alle symptomer på dyspnø, hoste og træthed
- Ikke at have en kognitiv lidelse eller en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- At kunne tale tyrkisk
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Oplever en kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation inden for de sidste 4 uger
- At have en aktiv lungeinfektion
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen
- Ikke at have dyspnø, hoste og træthedssymptomer
- Taler ikke tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus af åndedrætsteknikker gruppe
Patienter i interventionsgruppen vil blive forsynet med video-guidet Active Cycle of Breathing Techniques to gange dagligt i 28 dage.
|
Patienter i interventionsgruppen vil blive forsynet med video-guidet Active Cycle of Breathing Techniques to gange dagligt i 28 dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet intervention til patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø niveau
Tidsramme: 28 dage
|
Niveauet af dyspnø vil være lavere hos patienter i den (eksperimentelle) interventionsgruppe, på hvem Active Breathing Cycle-teknikker blev anvendt, sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen, der ikke gjorde det.
Den tyrkiske version af Cancer Dyspnea Scale, hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev lavet af Bitek og Tokem i 2021, vil blive brugt til at måle niveauet af dyspnø.
|
28 dage
|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: 28 dage
|
Niveauet af træthed vil være lavere hos patienter i den (eksperimentelle) interventionsgruppe, på hvem Active Breathing Cycle-teknikker blev anvendt, sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen, der ikke gjorde det.
Den tyrkiske version af Hirai Cancer Fatigue Scale, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev lavet af Mencel i 2021, vil blive brugt til at måle niveauet af træthed.
|
28 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved kronisk hoste
Tidsramme: 28 dage
|
Niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet ved kronisk hoste vil være lavere hos patienter i den (eksperimentelle) interventionsgruppe, på hvem Active Breathing Cycle-teknikker blev anvendt, sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen, der ikke gjorde det.
Den tyrkiske version af Leicester Cough Questionnaire (LCQ), hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev lavet af Gonen ve Havlucu i 2014, vil blive brugt til at måle niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet ved kronisk hoste.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Ledende efterforsker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Ledende efterforsker: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAU_DogaUlcay_001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .