Aktivní cyklus dechových technik na seskupení příznaků respirační tísně
18. června 2025 aktualizováno: Doğa Ulcay, Maltepe University
Zkoumání vlivu aktivního cyklu dechových technik na shluk příznaků respirační tísně u pacientů s rakovinou plic
Tato studie byla navržena jako randomizovaná experimentální studie s kontrolní skupinou, která zkoumala účinek aplikace aktivních cyklů dýchání na shluk příznaků respirační tísně u pacientů s rakovinou plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie bude sestávat z pacientů, kteří podstoupili chemoterapeutickou léčbu s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic stadia IV v ambulantní chemoterapeutické službě školicí a výzkumné nemocnice a splnili kritéria pro zařazení.
Data ve studii budou shromažďována pomocí formuláře Patient Information Form, škály výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), škály Cancer Dyspnea, Leicester Cough Questionnaire a Cancer Fatigue Scale.
Za účelem otestování použitelnosti a srozumitelnosti formulářů, které mají být použity před studií, bude podána předběžná žádost s 5 pacienty.
Cílem této studie je připravit video popisující aplikaci pro pacienty při provádění aplikace Aktivní cyklus dechových technik.
První den studie absolvuje výzkumník 10minutový prezenční trénink intervenční (experimentální) skupiny pomocí videa o aktivním cyklu dechových technik.
Ve výzkumu bude intervenční (experimentální) skupina požádána, aby sledovala připravené video a aplikovala aktivní cyklus dechových technik dvakrát denně po dobu 28 dnů.
Intervenční (experimentální) skupina bude monitorována telefonicky 1x týdně a 3x pomocí formuláře Patient Follow-up Form (7., 14. a 21. den).
Na druhou stranu u kontrolní skupiny bude aplikován pouze pre-test a post-test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Je diagnostikován nemalobuněčný karcinom plic ve stádiu IV
- Diagnóza rakoviny plic typu adenokarcinomu a spinocelulárního karcinomu
- Přijímání ambulantní chemoterapie
- Podávání prvního cyklu chemoterapie
- Skóre stupnice výkonu ECOG < 3
- Mít všechny příznaky dušnosti, kašle a únavy
- Nemít kognitivní poruchu nebo diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Umět mluvit turecky
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v posledních 4 týdnech
- Mít aktivní plicní infekci
- Nedobrovolně se účastnit výzkumu
- Bez příznaků dušnosti, kašle a únavy
- Nemluví turecky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aktivních cyklů dechových technik
Pacientům v intervenční skupině bude dvakrát denně po dobu 28 dnů poskytnut video řízený aktivní cyklus dechových technik.
|
Pacientům v intervenční skupině bude dvakrát denně po dobu 28 dnů poskytnut video řízený aktivní cyklus dechových technik.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň dušnosti
Časové okno: 28 dní
|
Úroveň dušnosti bude nižší u pacientů v intervenční (experimentální) skupině, u kterých byly aplikovány techniky aktivního dechového cyklu, ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří tak neučinili.
K měření úrovně dušnosti bude použita turecká verze Cancer Dyspnea Scale, jejíž turecká validita a spolehlivost byla vyrobena Bitek a Tokem v roce 2021.
|
28 dní
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: 28 dní
|
Úroveň únavy bude nižší u pacientů v intervenční (experimentální) skupině, u kterých byly aplikovány techniky aktivního dechového cyklu, ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří tak neučinili.
K měření míry únavy bude použita turecká verze Hirai Cancer Fatigue Scale, jejíž turecká platnost a spolehlivost byla vyrobena Mencelem v roce 2021.
|
28 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím u chronického kašle
Časové okno: 28 dní
|
Úroveň kvality života související se zdravím u chronického kašle bude nižší u pacientů v intervenční (experimentální) skupině, u kterých byly aplikovány techniky aktivního dechového cyklu, ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří tak neučinili.
K měření úrovně kvality života související se zdravím u chronického kašle bude použita turecká verze Leicesterského dotazníku Cough Questionnaire (LCQ), jehož turecká platnost a spolehlivost byla zpracována Gonen ve Havlucu v roce 2014.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Vrchní vyšetřovatel: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAU_DogaUlcay_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .