Aktiver Zyklus von Atemtechniken bei Atemnot-Symptom-Cluster
18. Juni 2025 aktualisiert von: Doğa Ulcay, Maltepe University
Untersuchung der Auswirkung des aktiven Zyklus von Atemtechniken auf das Cluster von Atemnotsymptomen bei Patienten mit Lungenkrebs
Diese Studie wurde als randomisierte, experimentelle Kontrollgruppenstudie konzipiert, um die Wirkung der Anwendung von Active Cycle of Breathing Techniques auf das Cluster von Atemnotsymptomen bei Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie wird aus Patienten bestehen, die im ambulanten Chemotherapiedienst eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses eine Chemotherapie mit der Diagnose nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllten.
Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), der Krebsdyspnoe-Skala, des Leicester-Hustenfragebogens und der Krebsmüdigkeitsskala erfasst.
Um die Anwendbarkeit und Verständlichkeit der zu verwendenden Formulare vor der Studie zu testen, wird ein Vorantrag mit 5 Patienten gestellt.
Im Rahmen dieser Studie soll ein Video erstellt werden, das die Anwendung beschreibt, die Patienten bei der Durchführung der Anwendung „Aktiver Zyklus der Atemtechniken“ verwenden können.
Am ersten Tag der Studie wird der Forscher der Interventionsgruppe (Experimentalgruppe) ein 10-minütiges Präsenztraining unter Verwendung des Videos über den aktiven Zyklus der Atemtechniken geben.
Im Rahmen der Forschung wird die Interventionsgruppe (experimentell) gebeten, dem vorzubereitenden Video zu folgen und den aktiven Zyklus der Atemtechniken 28 Tage lang zweimal täglich anzuwenden.
Die Interventionsgruppe (experimentell) wird einmal pro Woche und dreimal per Telefonanruf überwacht unter Verwendung des Patienten-Follow-up-Formulars (Tage 7, 14 und 21).
Auf der Kontrollgruppe hingegen werden nur der Vor- und Nachtest durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Bei mir wurde nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV diagnostiziert
- Bei mir wurde Lungenkrebs vom Typ Adenokarzinom und Plattenepithelkarzinom diagnostiziert
- Sie erhalten eine ambulante Chemotherapie
- Erhalt der ersten Chemotherapie
- ECOG-Performance-Scale-Score < 3
- Mit allen Symptomen wie Atemnot, Husten und Müdigkeit
- Keine kognitive Störung oder diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Türkisch sprechen können
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 4 Wochen eine Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) erlebt haben
- Eine aktive Lungeninfektion haben
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Keine Dyspnoe-, Husten- und Müdigkeitssymptome
- Ich spreche kein Türkisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe „Aktiver Zyklus der Atemtechniken“.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten 28 Tage lang zweimal täglich einen videogesteuerten aktiven Zyklus von Atemtechniken.
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Patienten in der Interventionsgruppe erhalten 28 Tage lang zweimal täglich einen videogesteuerten aktiven Zyklus von Atemtechniken.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention gewährt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyspnoe-Level
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Ausmaß der Dyspnoe wird bei Patienten in der Interventionsgruppe (experimentell), bei denen Active Breathing Cycle-Techniken angewendet wurden, geringer sein als bei Patienten in der Kontrollgruppe, bei denen dies nicht der Fall war.
Zur Messung des Ausmaßes der Dyspnoe wird die türkische Version der Krebs-Dyspnoe-Skala verwendet, deren türkische Validität und Zuverlässigkeit 2021 von Bitek und Tokem erstellt wurde.
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28 Tage
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Ermüdungsgrad
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Grad der Ermüdung wird bei Patienten in der Interventionsgruppe (experimentell), bei denen Active Breathing Cycle-Techniken angewendet wurden, geringer sein als bei Patienten in der Kontrollgruppe, bei denen dies nicht der Fall war.
Zur Messung des Ermüdungsgrads wird die türkische Version der Hirai-Krebs-Fatigue-Skala verwendet, deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit 2021 von Mencel erstellt wurde.
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28 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei chronischem Husten
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei chronischem Husten wird bei Patienten in der Interventionsgruppe (experimentell), bei denen Active Breathing Cycle-Techniken angewendet wurden, geringer sein als bei Patienten in der Kontrollgruppe, bei denen dies nicht der Fall war.
Die türkische Version des Leicester Cough Questionnaire (LCQ), dessen türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit 2014 von Gonen ve Havlucu erstellt wurde, wird zur Messung des Niveaus der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei chronischem Husten verwendet.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Hauptermittler: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Hauptermittler: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAU_DogaUlcay_001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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