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Ciclo attivo di tecniche di respirazione sul cluster di sintomi di distress respiratorio

25 maggio 2023 aggiornato da: Doğa Ulcay, Maltepe University

Indagine sull'effetto del ciclo attivo delle tecniche di respirazione sul cluster di sintomi di distress respiratorio nei pazienti con cancro del polmone

Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale randomizzato, di gruppo di controllo per esaminare l'effetto dell'applicazione del ciclo attivo delle tecniche di respirazione sul gruppo di sintomi di distress respiratorio in pazienti con cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio sarà costituito da pazienti che hanno ricevuto un trattamento chemioterapico con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV nel servizio di chemioterapia ambulatoriale di un ospedale di formazione e ricerca e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I dati nello studio saranno raccolti utilizzando il modulo di informazione del paziente, la scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), la scala della dispnea del cancro, il questionario della tosse di Leicester e la scala dell'affaticamento del cancro. Al fine di verificare l'applicabilità e la comprensibilità della modulistica da utilizzare prima dello studio, verrà effettuata una domanda preliminare con 5 pazienti. Questo studio è progettato per preparare un video che descriva l'applicazione per i pazienti da utilizzare durante l'esecuzione dell'applicazione Ciclo attivo delle tecniche di respirazione. Il 1 ° giorno dello studio, il ricercatore fornirà una formazione faccia a faccia di 10 minuti al gruppo di intervento (sperimentale) utilizzando il video sul Ciclo attivo delle tecniche di respirazione. Nella ricerca, al gruppo di intervento (sperimentale) verrà chiesto di seguire il video per essere preparato e applicare il Ciclo Attivo di Tecniche di Respirazione due volte al giorno per 28 giorni. Il gruppo di intervento (sperimentale) sarà monitorato telefonicamente una volta alla settimana e 3 volte utilizzando il modulo di follow-up del paziente (giorni 7, 14 e 21). D'altra parte, solo il pre-test e il post-test verranno applicati al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Ricevere una diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
  • Essere diagnosticato con cancro ai polmoni nel tipo di adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose
  • Ricevere un trattamento chemioterapico ambulatoriale
  • Ricevere il primo ciclo di trattamento chemioterapico
  • Punteggio della scala delle prestazioni ECOG < 3
  • Avere tutti i sintomi di dispnea, tosse e affaticamento
  • Non avere un disturbo cognitivo o una malattia psichiatrica diagnosticata
  • Saper parlare turco
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Sperimentare una riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle ultime 4 settimane
  • Avere un'infezione polmonare attiva
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
  • Non avere dispnea, tosse e sintomi di affaticamento
  • Non parlo turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ciclo Attivo Di Tecniche Di Respirazione
Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà fornito un ciclo attivo di tecniche di respirazione videoguidato due volte al giorno per 28 giorni.
Altro: Ciclo attivo di tecniche di respirazione
Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà fornito un ciclo attivo di tecniche di respirazione videoguidato due volte al giorno per 28 giorni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà dato ai pazienti nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dispnea
Lasso di tempo: 28 giorni
Il livello di dispnea sarà inferiore nei pazienti del gruppo di intervento (sperimentale) a cui sono state applicate le tecniche del ciclo di respirazione attiva, rispetto ai pazienti del gruppo di controllo che non l'hanno fatto. La versione turca della Cancer Dyspnea Scale, la cui validità e affidabilità turca è stata realizzata da Bitek e Tokem nel 2021, verrà utilizzata per misurare il livello di dispnea.
28 giorni
Livello di fatica
Lasso di tempo: 28 giorni
Il livello di affaticamento sarà inferiore nei pazienti del gruppo di intervento (sperimentale) a cui sono state applicate le tecniche del ciclo di respirazione attiva, rispetto ai pazienti del gruppo di controllo che non l'hanno fatto. La versione turca della Hirai Cancer Fatigue Scale, la cui validità e affidabilità turca è stata realizzata da Mencel nel 2021, verrà utilizzata per misurare il livello di affaticamento.
28 giorni
Qualità della vita correlata alla salute nella tosse cronica
Lasso di tempo: 28 giorni
Il livello di qualità della vita correlata alla salute nella tosse cronica sarà inferiore nei pazienti nel gruppo di intervento (sperimentale) a cui sono state applicate le tecniche del ciclo di respirazione attiva, rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo che non l'hanno fatto. La versione turca del Leicester Cough Questionnaire (LCQ), la cui validità e affidabilità turca è stata realizzata da Gonen ve Havlucu nel 2014, verrà utilizzata per misurare il livello di qualità della vita correlata alla salute nella tosse cronica.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maltepe University

Collaboratori

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Doğa Ulcay, Msc, Maltepe University
  • Investigatore principale: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Investigatore principale: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAU_DogaUlcay_001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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