Ciclo Ativo de Técnicas de Respiração no Conjunto de Sintomas de Dificuldade Respiratória
18 de junho de 2025 atualizado por: Doğa Ulcay, Maltepe University
Investigação do efeito do ciclo ativo de técnicas respiratórias no agrupamento de sintomas de desconforto respiratório em pacientes com câncer de pulmão
Este estudo foi concebido como um grupo de controle randomizado, estudo experimental para examinar o efeito da aplicação do Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias no grupo de sintomas de desconforto respiratório em pacientes com câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo será composta por pacientes que receberam tratamento quimioterápico com diagnóstico de câncer de pulmão não pequenas células estágio IV no serviço ambulatorial de quimioterapia de um hospital de ensino e pesquisa e atenderam aos critérios de inclusão.
Os dados do estudo serão coletados usando o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), a Escala de Dispnéia do Câncer, o Questionário de Tosse de Leicester e a Escala de Fadiga do Câncer.
Para testar a aplicabilidade e compreensão dos formulários a serem utilizados antes do estudo, será feita uma aplicação preliminar com 5 pacientes.
Este estudo é planejado para preparar um vídeo descrevendo o aplicativo para os pacientes usarem durante a execução da aplicação do Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias.
No 1º dia de estudo será realizado um treinamento presencial de 10 minutos para o grupo intervenção (experimental) pela pesquisadora utilizando o vídeo sobre o Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias.
Na pesquisa, o grupo intervenção (experimental) será solicitado a seguir o vídeo a ser elaborado e aplicar o Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias duas vezes ao dia durante 28 dias.
O grupo intervenção (experimental) será acompanhado por ligação telefônica uma vez por semana e 3 vezes por meio da Ficha de Acompanhamento do Paciente (dias 7, 14 e 21).
Por outro lado, apenas o pré-teste e o pós-teste serão aplicados ao grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV
- Ser diagnosticado com câncer de pulmão no tipo de adenocarcinoma e carcinoma de células escamosas
- Recebendo tratamento quimioterápico ambulatorial
- Recebendo o primeiro ciclo de tratamento quimioterápico
- Pontuação da Escala de Desempenho ECOG < 3
- Tendo todos os sintomas de dispneia, tosse e fadiga
- Não ter um distúrbio cognitivo ou uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Ser capaz de falar turco
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) nas últimas 4 semanas
- Ter uma infecção pulmonar ativa
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Não apresentar sintomas de dispneia, tosse e fadiga
- não fala turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Técnicas de Ciclo Ativo de Respiração
Os pacientes do grupo de intervenção receberão técnicas de Ciclo Ativo de Respiração guiadas por vídeo duas vezes ao dia durante 28 dias.
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Os pacientes do grupo de intervenção receberão técnicas de Ciclo Ativo de Respiração guiadas por vídeo duas vezes ao dia durante 28 dias.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada aos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dispneia
Prazo: 28 dias
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O nível de dispnéia será menor nos pacientes do grupo de intervenção (experimental) aos quais foram aplicadas as técnicas do Ciclo de Respiração Ativa, em comparação com os pacientes do grupo de controle que não o fizeram.
A versão turca da Cancer Dyspnea Scale, cuja validade e confiabilidade turca foi feita por Bitek e Tokem em 2021, será usada para medir o nível de dispneia.
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28 dias
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Nível de Fadiga
Prazo: 28 dias
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O nível de fadiga será menor nos pacientes do grupo de intervenção (experimental) aos quais foram aplicadas as técnicas do Ciclo de Respiração Ativa, em comparação com os pacientes do grupo de controle que não o fizeram.
A versão turca da Hirai Cancer Fatigue Scale, cuja validade e confiabilidade turca foi feita por Mencel em 2021, será usada para medir o nível de fadiga.
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28 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde na tosse crônica
Prazo: 28 dias
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O nível de qualidade de vida relacionada à saúde na tosse crônica será menor nos pacientes do grupo de intervenção (experimental) aos quais foram aplicadas as técnicas do Ciclo de Respiração Ativa, em comparação com os pacientes do grupo controle que não o fizeram.
A versão turca do Leicester Cough Questionnaire (LCQ), cuja validade e confiabilidade turca foram feitas por Gonen ve Havlucu em 2014, será usada para medir o nível de qualidade de vida relacionada à saúde na tosse crônica.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Investigador principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Investigador principal: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAU_DogaUlcay_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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