Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli hengitysvaikeusoireyhtymässä
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Doğa Ulcay, Maltepe University
Tutkimus aktiivisten hengitystekniikoiden vaikutuksesta hengitysvaikeusoireyhtymään potilailla, joilla on keuhkosyöpä
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolliryhmäksi, kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin aktiivisen hengitystekniikoiden käytön vaikutusta hengitysvaikeusoireyhtymään potilailla, joilla on keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos muodostuu potilaista, jotka saivat kemoterapiahoitoa vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyöpädiagnoosilla koulutus- ja tutkimussairaalan avohoidossa kemoterapiapalvelussa ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä potilastietolomaketta, Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikkoa, Cancer hengenahdistusasteikkoa, Leicester Cough Questionnaire -kyselylomaketta ja Cancer Fatigue Scalea.
Ennen tutkimusta käytettävien lomakkeiden soveltuvuuden ja ymmärrettävyyden testaamiseksi tehdään ennakkohakemus 5 potilaalla.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus valmistella video, jossa kuvataan sovellusta potilaille, joita he voivat käyttää Active Cycle of Breathing Techniques -sovelluksen suorittamisen aikana.
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä tutkija antaa interventioryhmälle 10 minuutin kasvokkain harjoituksen käyttämällä videota aktiivisesta hengitystekniikoista.
Tutkimuksessa interventioryhmää (kokeellinen) pyydetään seuraamaan valmisteltavaa videota ja soveltamaan aktiivista hengitystekniikoiden sykliä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Interventioryhmää (kokeellinen) seurataan puhelimitse kerran viikossa ja 3 kertaa potilasseurantalomakkeella (päivät 7, 14 ja 21).
Toisaalta vain esitestiä ja jälkitestiä sovelletaan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- On diagnosoitu keuhkosyöpä adenokarsinooman ja okasolusyövän tyypissä
- Avohoidon kemoterapiahoito
- Ensimmäinen kemoterapiahoitojakso
- ECOG-suorituskykyasteikon pistemäärä < 3
- Sinulla on kaikki hengenahdistuksen, yskän ja väsymyksen oireet
- Sinulla ei ole kognitiivista häiriötä tai diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Mahdollisuus puhua turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Sinulla on aktiivinen keuhkotulehdus
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ei hengenahdistus-, yskä- ja väsymysoireita
- Ei puhu turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Cycle Of Breathing Techniques Group
Interventioryhmän potilaille tarjotaan videoohjattua aktiivista hengitystekniikkaa kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
Interventioryhmän potilaille tarjotaan videoohjattua aktiivista hengitystekniikkaa kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hengenahdistustaso on alhaisempi interventioryhmän (kokeellisessa) ryhmän potilaissa, joihin sovellettiin aktiivisen hengityssyklin tekniikoita, verrattuna vertailuryhmän potilaisiin, jotka eivät sitä tehneet.
Hengenahdistusasteikon mittaamiseen käytetään Cancer Dyspnea Scalen turkkilaista versiota, jonka turkkilainen validiteetti ja luotettavuus ovat Bitekin ja Tokemin vuonna 2021 tekemät.
|
28 päivää
|
|
Väsymys taso
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymys on pienempi interventioryhmän (kokeellisessa) ryhmän potilaissa, joihin sovellettiin aktiivisen hengityssyklin tekniikoita, verrattuna vertailuryhmän potilaisiin, jotka eivät tehneet sitä.
Väsymystason mittaamiseen käytetään turkkilaista versiota Hirai Cancer Fatigue Scalesta, jonka turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden teki Mencel vuonna 2021.
|
28 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kroonisessa yskässä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kroonisessa yskässä on alhaisempi interventioryhmän (kokeellisissa) potilaissa, joihin sovellettiin aktiivisen hengityssyklin tekniikoita, verrattuna vertailuryhmän potilaisiin, joilla ei ollut.
Leicester Cough Questionnairen (LCQ) turkinkielistä versiota, jonka turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden teki Gonen ve Havlucu vuonna 2014, käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen kroonisessa yskässä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Päätutkija: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Päätutkija: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAU_DogaUlcay_001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .