Aktywny cykl technik oddychania w zespole objawów zaburzeń oddechowych
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Doğa Ulcay, Maltepe University
Badanie wpływu aktywnego cyklu technik oddechowych na zespół objawów niewydolności oddechowej u pacjentów z rakiem płuca
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolne badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu zastosowania Aktywnego Cyklu Technik Oddechowych na zespół objawów niewydolności oddechowej u pacjentów z rakiem płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba badania będzie składać się z pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV w ramach ambulatoryjnej chemioterapii szpitala szkoleniowo-badawczego i spełnili kryteria włączenia.
Dane w badaniu zostaną zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), skali duszności związanej z rakiem, kwestionariusza kaszlu Leicester i skali zmęczenia związanego z rakiem.
W celu przetestowania stosowalności i zrozumiałości formularzy do wykorzystania przed badaniem, zostanie złożony wstępny wniosek z 5 pacjentami.
W ramach tego badania planowane jest przygotowanie filmu opisującego aplikację dla pacjentów podczas wykonywania aplikacji Active Cycle of Breathing Techniques.
Pierwszego dnia badania grupa interwencyjna (eksperymentalna) przeprowadzi 10-minutowy trening bezpośredni z wykorzystaniem filmu o Aktywnym Cyklu Technik Oddechowych.
W badaniu grupa interwencyjna (eksperymentalna) zostanie poproszona o śledzenie filmu w celu przygotowania i stosowania Aktywnego Cyklu Technik Oddechowych dwa razy dziennie przez 28 dni.
Grupa interwencyjna (eksperymentalna) będzie monitorowana telefonicznie raz w tygodniu i 3 razy za pomocą Formularza obserwacji pacjenta (dni 7, 14 i 21).
Z drugiej strony, tylko test wstępny i test końcowy zostaną zastosowane do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Zdiagnozowano u mnie niedrobnokomórkowego raka płuca w IV stopniu zaawansowania
- Rozpoznanie raka płuc w typie gruczolakoraka i raka płaskonabłonkowego
- Otrzymywanie chemioterapii ambulatoryjnej
- Otrzymanie pierwszego kursu chemioterapii
- Wynik w skali wydajności ECOG < 3
- Mając wszystkie objawy duszności, kaszlu i zmęczenia
- Brak zaburzeń poznawczych lub zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Umieć mówić po turecku
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Aktywna infekcja płuc
- Brak chęci udziału w badaniu
- Brak objawów duszności, kaszlu i zmęczenia
- Nie mówiąc po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Aktywnego Cyklu Technik Oddechowych
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli zapewniony wideoaktywny cykl technik oddechowych dwa razy dziennie przez 28 dni.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli zapewniony wideoaktywny cykl technik oddechowych dwa razy dziennie przez 28 dni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom duszności
Ramy czasowe: 28 dni
|
Poziom duszności będzie niższy u pacjentów z grupy interwencyjnej (eksperymentalnej), u których zastosowano techniki aktywnego cyklu oddechowego, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy tego nie zrobili.
Do pomiaru poziomu duszności zostanie wykorzystana turecka wersja Skali Duszności Raka, której turecką trafność i rzetelność opracowali Bitek i Tokem w 2021 roku.
|
28 dni
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Poziom zmęczenia będzie niższy u pacjentów z grupy interwencyjnej (eksperymentalnej), u których zastosowano techniki Aktywnego Cyklu Oddechowego, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy tego nie robili.
Do pomiaru poziomu zmęczenia wykorzystana zostanie turecka wersja skali Hirai Cancer Fatigue Scale, której turecką trafność i rzetelność wykonał Mencel w 2021 roku.
|
28 dni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem w przewlekłym kaszlu
Ramy czasowe: 28 dni
|
Poziom jakości życia związanej ze zdrowiem w przewlekłym kaszlu będzie niższy u pacjentów z grupy interwencyjnej (eksperymentalnej), u których zastosowano techniki aktywnego cyklu oddechowego, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy tego nie zrobili.
Do pomiaru poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem w przewlekłym kaszlu posłuży turecka wersja kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ), którego turecką trafność i rzetelność wykonał Gonen ve Havlucu w 2014 roku.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Główny śledczy: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Główny śledczy: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAU_DogaUlcay_001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .