호흡곤란 증상군에 대한 호흡법의 능동주기
2025년 6월 18일 업데이트: Doğa Ulcay, Maltepe University
폐암 환자의 호흡곤란 증상 군집에 대한 호흡법의 능동주기 효과에 관한 연구
이 연구는 폐암 환자의 호흡 곤란 증상 군집에 대한 능동적 호흡 기술 적용의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조군 실험 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 수련 및 연구 병원의 외래 환자 화학 요법 서비스에서 IV 기 비소 세포 폐암 진단으로 화학 요법 치료를 받고 포함 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다.
연구의 데이터는 환자 정보 양식, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 척도, 암 호흡곤란 척도, 레스터 기침 질문지 및 암 피로 척도를 사용하여 수집됩니다.
연구 전에 사용할 양식의 적용 가능성과 이해 가능성을 테스트하기 위해 5명의 환자를 대상으로 예비 신청을 합니다.
본 연구는 환자가 능동호흡법 적용을 수행하는 동안 사용할 적용을 설명하는 비디오를 준비할 계획입니다.
연구 1일차에는 연구자가 능동호흡기법 영상을 이용하여 중재(실험)그룹을 대상으로 10분간 대면수업을 진행한다.
연구에서 개입(실험) 그룹은 비디오를 따라 준비하고 28일 동안 하루에 두 번 호흡 기술의 능동 주기를 적용하도록 요청받을 것입니다.
개입(실험) 그룹은 환자 추적 양식(7일, 14일 및 21일)을 사용하여 주 1회 및 3회 전화 통화로 모니터링됩니다.
반면 대조군은 사전검사와 사후검사만 적용된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 4기 비소세포폐암 진단을 받은 경우
- 선암종 및 편평세포암종의 종류로 폐암 진단을 받은 자
- 외래 화학 요법 치료 받기
- 화학 요법 치료의 첫 과정을 받고
- ECOG 수행 척도 점수 < 3
- 호흡곤란, 기침, 피로 등의 모든 증상이 있는 경우
- 인지 장애 또는 진단된 정신 질환이 없는 경우
- 터키어를 구사할 수 있는
- 연구 참여 자원봉사
제외 기준:
- 지난 4주 동안 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화를 경험한 경우
- 활동성 폐 감염
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 호흡곤란, 기침, 피로 증상이 없을 것
- 터키어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 기술 그룹의 활성 주기
개입 그룹의 환자는 28일 동안 하루에 두 번 비디오 가이드식 호흡 기술의 능동 주기를 제공받게 됩니다.
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개입 그룹의 환자는 28일 동안 하루에 두 번 비디오 가이드식 호흡 기술의 능동 주기를 제공받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 수준
기간: 28일
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호흡곤란의 수준은 활성 호흡 주기 기술을 적용한 중재(실험) 그룹의 환자가 그렇지 않은 대조군의 환자에 비해 더 낮을 것입니다.
2021년 Bitek과 Tokem이 만든 터키식 타당성 및 신뢰성(Turkey Validity and Reliability)인 Cancer Dyspnea Scale의 터키 버전을 사용하여 호흡곤란 정도를 측정합니다.
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28일
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피로도
기간: 28일
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활성 호흡 주기 기술을 적용한 중재(실험) 그룹의 환자는 그렇지 않은 대조군의 환자에 비해 피로 수준이 낮을 것입니다.
멘셀이 2021년 타당성과 신뢰성을 검증한 터키판 히라이 암 피로 척도를 사용해 피로도를 측정한다.
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28일
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만성 기침의 건강 관련 삶의 질
기간: 28일
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만성 기침의 건강 관련 삶의 질 수준은 활성 호흡 주기 기술을 적용한 중재(실험) 그룹의 환자가 그렇지 않은 대조군의 환자에 비해 더 낮을 것입니다.
2014년 Gonen ve Havlucu가 작성한 터키어 버전의 Leicester Cough Questionnaire(LCQ)는 만성 기침의 건강 관련 삶의 질 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- 수석 연구원: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- 수석 연구원: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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