Ciclo activo de técnicas de respiración en grupo de síntomas de dificultad respiratoria
18 de junio de 2025 actualizado por: Doğa Ulcay, Maltepe University
Investigación del efecto del ciclo activo de técnicas de respiración en el grupo de síntomas de dificultad respiratoria en pacientes con cáncer de pulmón
Este estudio fue diseñado como un estudio experimental aleatorizado de grupo de control para examinar el efecto de la aplicación del ciclo activo de técnicas de respiración en el grupo de síntomas de dificultad respiratoria en pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que recibieron tratamiento quimioterápico con el diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico estadio IV en el servicio de quimioterapia ambulatoria de un hospital de formación e investigación y cumplieron los criterios de inclusión.
Los datos del estudio se recopilarán mediante el formulario de información del paciente, la escala de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG), la escala de disnea por cáncer, el cuestionario de tos de Leicester y la escala de fatiga por cáncer.
Para probar la aplicabilidad y comprensibilidad de los formularios que se utilizarán antes del estudio, se realizará una aplicación preliminar con 5 pacientes.
Este estudio está planificado para preparar un video que describa la aplicación para que los pacientes lo usen mientras realizan la aplicación Ciclo Activo de Técnicas de Respiración.
El 1er día del estudio, el investigador realizará una capacitación presencial de 10 minutos al grupo de intervención (experimental) utilizando el video sobre el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración.
En la investigación, se le pedirá al grupo de intervención (experimental) que siga el video para estar preparado y aplicar el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración dos veces al día durante 28 días.
El grupo de intervención (experimental) será monitoreado por llamada telefónica una vez por semana y 3 veces mediante el Formulario de Seguimiento del Paciente (días 7, 14 y 21).
Por otro lado, al grupo de control solo se le aplicará el pretest y el postest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Recibir un diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- Ser diagnosticado con cáncer de pulmón en el tipo de adenocarcinoma y carcinoma de células escamosas
- Recibir tratamiento de quimioterapia ambulatorio
- Recibir el primer ciclo de tratamiento de quimioterapia
- Puntuación de la escala de desempeño ECOG < 3
- Tener todos los síntomas de disnea, tos y fatiga.
- No tener un trastorno cognitivo o una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Ser capaz de hablar turco
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Experimentar una exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en las últimas 4 semanas
- Tener una infección pulmonar activa
- No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
- No tener síntomas de disnea, tos y fatiga.
- no hablar turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnicas de Ciclo Activo de Respiración
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán técnicas de ciclo activo de respiración guiadas por video dos veces al día durante 28 días.
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Los pacientes en el grupo de intervención recibirán técnicas de ciclo activo de respiración guiadas por video dos veces al día durante 28 días.
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Sin intervención: Grupo de control
No se administrará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: 28 días
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El nivel de disnea será menor en los pacientes del grupo de intervención (experimental) a los que se les aplicaron las técnicas del Ciclo de Respiración Activa, en comparación con los pacientes del grupo control que no las aplicaron.
La versión turca de la Escala de disnea del cáncer, cuya validez y confiabilidad turcas fue realizada por Bitek y Tokem en 2021, se utilizará para medir el nivel de disnea.
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28 días
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: 28 días
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El nivel de fatiga será menor en los pacientes del grupo de intervención (experimental) a los que se les aplicaron las técnicas del Ciclo de Respiración Activa, en comparación con los pacientes del grupo control que no las aplicaron.
La versión turca de la escala de fatiga del cáncer de Hirai, cuya validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Mencel en 2021, se utilizará para medir el nivel de fatiga.
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28 días
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Calidad de vida relacionada con la salud en la tos crónica
Periodo de tiempo: 28 días
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El nivel de calidad de vida relacionada con la salud en la tos crónica será menor en los pacientes del grupo de intervención (experimental) a los que se les aplicaron técnicas de Ciclo de Respiración Activa, en comparación con los pacientes del grupo control que no las aplicaron.
La versión turca del Cuestionario de tos de Leicester (LCQ), cuya validez y confiabilidad turca fue realizada por Gonen ve Havlucu en 2014, se utilizará para medir el nivel de calidad de vida relacionada con la salud en la tos crónica.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doğa Ulcay, Msc, maltepe University
- Investigador principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Investigador principal: Akın Öztürk, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAU_DogaUlcay_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .