ケアホーム尿路感染症の診断研究 (DISCO UTI)

この実現可能性のある観察研究は、4 つの重複する段階で実施されます。1 つはテムズバレーとウェセックスの最大 10 か所のケアホームから 100 人のケアホーム入居者 (CHR) のコホートを募集する (ステージ 1)。 （尿路感染症の疑いがない）参加者のサブセットから毎週繰り返しベースライン尿サンプルを収集する（ステージ2）。参加者100人全員を6か月間追跡し、尿路感染症を発症する可能性のある人に関する追加データを収集し（ステージ3）、研究の実現可能性と受け入れ可能性について参加者、その家族、ケアホームのスタッフにインタビューする（ステージ4）。

ステージ 1 - コホートの募集とベースライン データの収集

ベースライン評価:

同意後、人口統計、病歴、ベースラインの機能能力の説明などのベースライン データが収集されます。 また、各参加者のベースライン微生物学的分析および尿中バイオマーカー分析のために尿サンプルも収集します。

ステージ 2 - 反復尿サンプリング コホート ステージ 1 で募集された 25 人の CHR は、4 週間にわたって毎週尿サンプルを提供するように求められます。 尿サンプルは微生物学的分析および尿中バイオマーカー分析のために送られます。

この段階で尿路感染の可能性があると診断された CHR は、ステージ 3 に参加し、可能であれば残りの毎週のサンプルを収集し続けます。

ステージ 3 - UTI エピソードの可能性 ステージ 1 で募集した 100 名の CHR 全員を 6 か月間追跡調査します。 ケアホームのスタッフは、コホートの参加者が尿路感染症の可能性を発症した場合、直ちに研究チームに警告するよう求められる。 これには、CHR または尿の変化を検出し、尿路感染症が「原因の可能性がある」と考え、ケアホームのスタッフが医療専門家に相談することを決定したあらゆる状況が含まれます。 これには、発症時に明らかに尿路感染症ではない原因によって急性の体調不良になった居住者は含まれません（例： 胸部または皮膚の感染症または脳血管イベント）。

尿路感染症の可能性がある参加者は、「症状のベースライン」評価を受け、14 日と 28 日にフォローアップ訪問を受けます。 尿サンプルが採取されます。 可能であれば、治療が遅れないようにするため、これは治療が開始される前に行われます。 繰り返しの尿サンプルは 14 日目と 28 日目に収集されます。

症状のあるベースラインおよび28日目に採取された尿の一部も、研究チームのメンバーによって1つまたは複数の新規POCTを使用して検査されます。

ステージ 4 - 定性的サブ研究 研究の受け入れ可能性、研究手順に対する障壁および促進者を調査するために、定性的評価を実施します。 ケアホームのスタッフ、入居者、およびその家族は、研究期間の終わりに向けて半構造化面接に参加するよう求められます。