前臨床アルツハイマー病のためのデジタルアクセス可能な遠隔嗅覚媒介健康評価
2026年3月4日 更新者：Mark W Albers、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、主観的認知懸念（SCC）、軽度認知障害、軽度行動障害（MBI）を持つ参加者、および年齢を一致させた対照を対象に、嗅覚と呼ばれる嗅覚を客観的にテストすることです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、AROMHA Brain Health Test が神経変性疾患の予測バイオマーカーとして機能するかどうかです。 この理解は、病気の集団と正常な老化集団を確実かつ特異的に区別する、非侵襲的で費用対効果の高い診断ツールの開発に役立ちます。
参加者は約 45 分間の AROMHA Brain Health 匂いテストを受け、物理的な匂いカードのラベルを剥がして匂いを嗅ぎ、嗅いだ匂いに関するウェブベースのアプリの質問に答えます。 参加者は臭気の強さ、臭気の識別、臭気の識別、および一時的な嗅覚記憶に関する検査を受けますが、これらの検査の結果は提供されません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark W Albers, MD PhD
- 電話番号：617-724-7401
- メール：albers.mark@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alefiya Albers, PhD
- メール：AALBERS@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Mark W Albers, MD PhD
- 電話番号：617-724-7401
- メール：albers.mark@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 主観的認知的懸念 (SCC)、
- 軽度の認知障害、
- 軽度の行動障害、
- 健康的な年齢に合わせたコントロール。
説明
包含基準:
- 患者の状態またはコントロール状態に関する臨床的または研究上の合意された診断。
- 登録時に18歳以上である個人。
- 入学時の年齢が100歳以下の方。
除外基準:
- 医学的管理が不十分な重度の肺気腫や喘息などの原発性肺疾患。
- 現在の副鼻腔炎、風邪、上気道感染症、または鼻ポリープ。
- 現在または最近（過去6か月）のアルコールまたは薬物依存。 アルコールや薬物乱用の過去歴は除外の理由にはなりません。
- 妊娠。
- 嗅覚検査を完了できない重度の認知機能障害。
- フレグランスに対する有害反応（すなわち、 重度の喘息発作や吐き気を引き起こします）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主観的認知的懸念 (SCC)
提案された研究対象集団の構成は、マサチューセッツ州アルツハイマー病研究センターの縦断コホートを通じて募集された対象者と、MGHの記憶・運動障害クリニックの神経内科医によって治療された患者および地域社会からの参加者の構成を反映する。
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AROMHA脳健康検査は、アルツハイマー病を発症するリスクのある個人を特定するための潜在的な一次スクリーニングとして、また、明らかな認知症状のない個人の病気の進行を追跡する手段として開発された、自己実施の家庭用嗅覚検査です。
匂いテスト装置は、5 枚の物理的匂いカードと、参加者に匂いの採取方法を指示し、何を嗅いだかについて質問する、ペアになった Web ベースのアプリで構成されています。
45 分間の臭気テスト バッテリーには、臭気の強度、識別、記憶、識別の測定が含まれます。
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軽度認知障害 (MCI)
提案された研究対象集団の構成は、マサチューセッツ州アルツハイマー病研究センターの縦断コホートを通じて募集された対象者と、MGHの記憶・運動障害クリニックの神経内科医によって治療された患者および地域社会からの参加者の構成を反映する。
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AROMHA脳健康検査は、アルツハイマー病を発症するリスクのある個人を特定するための潜在的な一次スクリーニングとして、また、明らかな認知症状のない個人の病気の進行を追跡する手段として開発された、自己実施の家庭用嗅覚検査です。
匂いテスト装置は、5 枚の物理的匂いカードと、参加者に匂いの採取方法を指示し、何を嗅いだかについて質問する、ペアになった Web ベースのアプリで構成されています。
45 分間の臭気テスト バッテリーには、臭気の強度、識別、記憶、識別の測定が含まれます。
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軽度の行動障害[顕著な無関心] (MBI)
提案された研究対象集団の構成は、マサチューセッツ州アルツハイマー病研究センターの縦断コホートを通じて募集された対象者と、MGHの記憶・運動障害クリニックの神経内科医によって治療された患者および地域社会からの参加者の構成を反映する。
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AROMHA脳健康検査は、アルツハイマー病を発症するリスクのある個人を特定するための潜在的な一次スクリーニングとして、また、明らかな認知症状のない個人の病気の進行を追跡する手段として開発された、自己実施の家庭用嗅覚検査です。
匂いテスト装置は、5 枚の物理的匂いカードと、参加者に匂いの採取方法を指示し、何を嗅いだかについて質問する、ペアになった Web ベースのアプリで構成されています。
45 分間の臭気テスト バッテリーには、臭気の強度、識別、記憶、識別の測定が含まれます。
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年齢に応じたコントロール
コミュニティサンプリングを利用して、年齢が一致する 100 人の対照を募集します。
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AROMHA脳健康検査は、アルツハイマー病を発症するリスクのある個人を特定するための潜在的な一次スクリーニングとして、また、明らかな認知症状のない個人の病気の進行を追跡する手段として開発された、自己実施の家庭用嗅覚検査です。
匂いテスト装置は、5 枚の物理的匂いカードと、参加者に匂いの採取方法を指示し、何を嗅いだかについて質問する、ペアになった Web ベースのアプリで構成されています。
45 分間の臭気テスト バッテリーには、臭気の強度、識別、記憶、識別の測定が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AROMHA脳健康テスト
時間枠：1時間
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AROMHA Brain Health Test は、5 枚の匂いカードにわたる 18 種類の匂いで構成されています。
被験者は各臭気ラベルの匂いを嗅ぎ、臭気の強度、識別、記憶、識別についてテストされます。
正解数の増加は、嗅覚が優れていることを示します。
MCI患者のパフォーマンスを、年齢を一致させた対照と比較して評価します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AROMHA脳健康テスト
時間枠：1時間
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AROMHA Brain Health Test は、5 枚の匂いカードにわたる 18 種類の匂いで構成されています。
被験者は各臭気ラベルの匂いを嗅ぎ、臭気の強度、識別、記憶、識別についてテストされます。
正解数の増加は、嗅覚が優れていることを示します。
MBI患者の成績を年齢を一致させた対照と比較して評価します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark W Albers, MD PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。