Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt tilgængeligt fjerntliggende lugtmedieret sundhedsvurdering for præklinisk AD

4. marts 2026 opdateret af: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital

Målet med denne undersøgelse er objektivt at teste ens lugtesans, kaldet lugtesans, hos deltagere med Subjective Cognitive Concerns (SCC), Mild Cognitive Impairment, Mild Behavioural Impairment (MBI) og aldersmatchede kontroller. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om AROMHA Brain Health Test kunne tjene som en forudsigelig biomarkør for neurodegenerative lidelser. Denne forståelse vil hjælpe med udviklingen af ​​et ikke-invasivt, omkostningseffektivt diagnostisk værktøj, der pålideligt og specifikt skelner mellem sygdom og normal aldrende befolkning.

Deltagerne vil tage den cirka 45 minutter lange AROMHA Brain Health Smell Test, hvor de vil skrælle og sniffe etiketter på de fysiske lugtekort og besvare spørgsmål på den webbaserede app, der vedrører, hvad de lugtede. Deltagerne vil gennemgå tests for lugtintensitet, lugtidentifikation, lugtdiskrimination og episodisk lugthukommelse, men vil ikke modtage resultaterne af disse tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Subjektive kognitive bekymringer (SCC),
  2. Mild kognitiv svækkelse,
  3. Mild adfærdsnedsættelse,
  4. Sunde aldersmatchede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk eller forskningsmæssig konsensusdiagnose af patientens tilstand eller kontrolstatus.
  • Personer, der er mindst 18 år på indmeldelsestidspunktet.
  • Personer, der ikke er ældre end 100 år på indmeldelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær lungesygdom såsom svær emfysem eller astma, der ikke er under god medicinsk kontrol.
  • Aktuel bihulebetændelse, almindelig forkølelse, øvre luftvejsinfektion eller næsepolypper.
  • Aktuel eller nylig (seneste 6 måneder) alkohol- eller stofafhængighed. En tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug vil ikke være grundlag for udelukkelse.
  • Graviditet.
  • Alvorlig kognitiv dysfunktion, der ville udelukke fuldførelse af lugtetesten.
  • En negativ reaktion på duftstoffer (dvs. de udløser et alvorligt astmatisk anfald eller kvalme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Subjektive kognitive bekymringer (SCC)
Sammensætningen af ​​den foreslåede undersøgelsespopulation vil afspejle forsøgspersonerne rekrutteret gennem Longitudinal Cohort af Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center og patienter behandlet af neurologer ved Memory and Movement Disorders Clinics på MGH samt deltagere fra samfundet.
Enhed: AROMHA hjernesundhedstest
AROMHA Brain Health Test er en selvadministreret, hjemmelugttest udviklet som en potentiel primær screening til at identificere personer med risiko for at udvikle Alzheimers og som et middel til at følge sygdomsprogression hos personer uden åbenlyse kognitive symptomer. Lugttestenheden består af fem fysiske lugtekort og en parret webbaseret app, der vejleder deltagerne om, hvordan de kan prøve lugte og stiller dem spørgsmål om, hvad de har lugtet. Det 45-minutters lugttestbatteri inkluderer mål for lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination.
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Sammensætningen af ​​den foreslåede undersøgelsespopulation vil afspejle forsøgspersonerne rekrutteret gennem Longitudinal Cohort af Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center og patienter behandlet af neurologer ved Memory and Movement Disorders Clinics på MGH samt deltagere fra samfundet.
Enhed: AROMHA hjernesundhedstest
AROMHA Brain Health Test er en selvadministreret, hjemmelugttest udviklet som en potentiel primær screening til at identificere personer med risiko for at udvikle Alzheimers og som et middel til at følge sygdomsprogression hos personer uden åbenlyse kognitive symptomer. Lugttestenheden består af fem fysiske lugtekort og en parret webbaseret app, der vejleder deltagerne om, hvordan de kan prøve lugte og stiller dem spørgsmål om, hvad de har lugtet. Det 45-minutters lugttestbatteri inkluderer mål for lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination.
Mild adfærdssvækkelse [fremtrædende apati] (MBI)
Sammensætningen af ​​den foreslåede undersøgelsespopulation vil afspejle forsøgspersonerne rekrutteret gennem Longitudinal Cohort af Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center og patienter behandlet af neurologer ved Memory and Movement Disorders Clinics på MGH samt deltagere fra samfundet.
Enhed: AROMHA hjernesundhedstest
AROMHA Brain Health Test er en selvadministreret, hjemmelugttest udviklet som en potentiel primær screening til at identificere personer med risiko for at udvikle Alzheimers og som et middel til at følge sygdomsprogression hos personer uden åbenlyse kognitive symptomer. Lugttestenheden består af fem fysiske lugtekort og en parret webbaseret app, der vejleder deltagerne om, hvordan de kan prøve lugte og stiller dem spørgsmål om, hvad de har lugtet. Det 45-minutters lugttestbatteri inkluderer mål for lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination.
Aldersmatchede kontroller
Vi vil bruge fællesskabsprøver til at rekruttere 100 aldersmatchede kontroller.
Enhed: AROMHA hjernesundhedstest
AROMHA Brain Health Test er en selvadministreret, hjemmelugttest udviklet som en potentiel primær screening til at identificere personer med risiko for at udvikle Alzheimers og som et middel til at følge sygdomsprogression hos personer uden åbenlyse kognitive symptomer. Lugttestenheden består af fem fysiske lugtekort og en parret webbaseret app, der vejleder deltagerne om, hvordan de kan prøve lugte og stiller dem spørgsmål om, hvad de har lugtet. Det 45-minutters lugttestbatteri inkluderer mål for lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AROMHA hjernesundhedstest
Tidsramme: 1 time
AROMHA Brain Health Test er et batteri med 18 lugte fordelt på 5 lugtekort. Forsøgspersonen lugter hver lugtmærke og testes på lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination. Et øget antal korrekte svar indikerer en bedre lugtesans. Vi vil evaluere MCI-patienters præstation i forhold til aldersmatchede kontroller.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AROMHA hjernesundhedstest
Tidsramme: 1 time
AROMHA Brain Health Test er et batteri med 18 lugte fordelt på 5 lugtekort. Forsøgspersonen lugter hver lugtmærke og testes på lugtintensitet, identifikation, hukommelse og diskrimination. Et øget antal korrekte svar indikerer en bedre lugtesans. Vi vil evaluere MBI-patienters præstation i forhold til aldersmatchede kontroller.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P002451

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner