Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępna cyfrowo zdalna ocena stanu zdrowia za pośrednictwem węchu dla przedklinicznej choroby Alzheimera

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital

Celem tego badania jest obiektywne przetestowanie zmysłu węchu, zwanego węchem, u uczestników z subiektywnymi problemami poznawczymi (SCC), łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, łagodnymi zaburzeniami zachowania (MBI) oraz w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy test AROMHA Brain Health Test może służyć jako predyktywny biomarker zaburzeń neurodegeneracyjnych. Zrozumienie tego pomoże w opracowaniu nieinwazyjnego, opłacalnego narzędzia diagnostycznego, które w sposób niezawodny i specyficzny rozróżnia choroby i normalne starzejące się populacje.

Uczestnicy wezmą udział w około 45-minutowym teście zapachowym AROMHA Brain Health, podczas którego będą odklejać i wąchać etykiety na fizycznych kartach zapachowych oraz odpowiadać na pytania w aplikacji internetowej dotyczące tego, co wąchali. Uczestnicy zostaną poddani testom na intensywność zapachów, identyfikację zapachów, rozróżnianie zapachów i epizodyczną pamięć węchową, ale nie otrzymają wyników tych testów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Subiektywne obawy poznawcze (SCC),
  2. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych,
  3. Łagodne upośledzenie zachowania,
  4. Zdrowe kontrole dopasowane do wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna lub naukowa zgodna diagnoza stanu pacjenta lub statusu kontrolnego.
  • Osoby, które w momencie rejestracji mają ukończone 18 lat.
  • Osoby, które w momencie rejestracji nie mają więcej niż 100 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna choroba płuc, taka jak ciężka rozedma płuc lub astma, nie będąca pod dobrą kontrolą lekarską.
  • Obecne zapalenie zatok, przeziębienie, infekcja górnych dróg oddechowych lub polipy nosa.
  • Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) uzależnienie od alkoholu lub substancji. Wcześniejsza historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających nie będzie podstawą do wykluczenia.
  • Ciąża.
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają ukończenie badania węchowego.
  • Niepożądana reakcja na substancje zapachowe (np. wywołują ciężki atak astmy lub nudności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Subiektywne obawy poznawcze (SCC)
Skład proponowanej populacji badawczej będzie odzwierciedlał skład pacjentów rekrutowanych przez Longitudinal Cohort z Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center oraz pacjentów leczonych przez neurologów w Klinikach Zaburzeń Pamięci i Ruchu w MGH, a także uczestników ze społeczności.
Urządzenie: Test zdrowia mózgu AROMHA
Test Zdrowia Mózgu AROMHA jest testem zapachowym do samodzielnego wykonania w domu, opracowanym jako potencjalny główny ekran przesiewowy do identyfikacji osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera oraz jako środek do śledzenia postępu choroby u osób bez jawnych objawów poznawczych. Urządzenie do testowania zapachu składa się z pięciu fizycznych kart zapachowych i sparowanej aplikacji internetowej, która podpowiada uczestnikom, jak próbkować zapachy i zadaje im pytania dotyczące tego, co wąchali. 45-minutowa bateria testów zapachowych obejmuje pomiary intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
Skład proponowanej populacji badawczej będzie odzwierciedlał skład pacjentów rekrutowanych przez Longitudinal Cohort z Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center oraz pacjentów leczonych przez neurologów w Klinikach Zaburzeń Pamięci i Ruchu w MGH, a także uczestników ze społeczności.
Urządzenie: Test zdrowia mózgu AROMHA
Test Zdrowia Mózgu AROMHA jest testem zapachowym do samodzielnego wykonania w domu, opracowanym jako potencjalny główny ekran przesiewowy do identyfikacji osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera oraz jako środek do śledzenia postępu choroby u osób bez jawnych objawów poznawczych. Urządzenie do testowania zapachu składa się z pięciu fizycznych kart zapachowych i sparowanej aplikacji internetowej, która podpowiada uczestnikom, jak próbkować zapachy i zadaje im pytania dotyczące tego, co wąchali. 45-minutowa bateria testów zapachowych obejmuje pomiary intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania.
Łagodne zaburzenia zachowania [wyraźna apatia] (MBI)
Skład proponowanej populacji badawczej będzie odzwierciedlał skład pacjentów rekrutowanych przez Longitudinal Cohort z Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center oraz pacjentów leczonych przez neurologów w Klinikach Zaburzeń Pamięci i Ruchu w MGH, a także uczestników ze społeczności.
Urządzenie: Test zdrowia mózgu AROMHA
Test Zdrowia Mózgu AROMHA jest testem zapachowym do samodzielnego wykonania w domu, opracowanym jako potencjalny główny ekran przesiewowy do identyfikacji osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera oraz jako środek do śledzenia postępu choroby u osób bez jawnych objawów poznawczych. Urządzenie do testowania zapachu składa się z pięciu fizycznych kart zapachowych i sparowanej aplikacji internetowej, która podpowiada uczestnikom, jak próbkować zapachy i zadaje im pytania dotyczące tego, co wąchali. 45-minutowa bateria testów zapachowych obejmuje pomiary intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania.
Kontrole dopasowane do wieku
Wykorzystamy pobieranie próbek społeczności, aby zrekrutować 100 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku.
Urządzenie: Test zdrowia mózgu AROMHA
Test Zdrowia Mózgu AROMHA jest testem zapachowym do samodzielnego wykonania w domu, opracowanym jako potencjalny główny ekran przesiewowy do identyfikacji osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera oraz jako środek do śledzenia postępu choroby u osób bez jawnych objawów poznawczych. Urządzenie do testowania zapachu składa się z pięciu fizycznych kart zapachowych i sparowanej aplikacji internetowej, która podpowiada uczestnikom, jak próbkować zapachy i zadaje im pytania dotyczące tego, co wąchali. 45-minutowa bateria testów zapachowych obejmuje pomiary intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdrowia mózgu AROMHA
Ramy czasowe: 1 godzina
Test Zdrowia Mózgu AROMHA to bateria 18 zapachów na 5 kartach zapachowych. Podmiot wącha każdą etykietę zapachową i jest testowany pod kątem intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania. Większa liczba poprawnych odpowiedzi świadczy o lepszym węchu. Ocenimy wyniki pacjentów z MCI w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdrowia mózgu AROMHA
Ramy czasowe: 1 godzina
Test Zdrowia Mózgu AROMHA to bateria 18 zapachów na 5 kartach zapachowych. Podmiot wącha każdą etykietę zapachową i jest testowany pod kątem intensywności zapachu, identyfikacji, pamięci i rozróżniania. Większa liczba poprawnych odpowiedzi świadczy o lepszym węchu. Ocenimy wyniki pacjentów z MBI w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P002451

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj