Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisesti käytettävissä olevat etähajuvälitteiset terveysarvioinnit prekliinisen AD:n osalta

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata objektiivisesti hajuaistia, jota kutsutaan hajuaistiksi, osallistujilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia huolia (SCC), lieviä kognitiivisia vammoja, lieviä käyttäytymisvammoja (MBI) ja iän mukaisia ​​​​kontrolleja. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voisiko AROMHA Brain Health Test toimia neurodegeneratiivisten häiriöiden ennustavana biomarkkerina. Tämä ymmärrys auttaa kehittämään ei-invasiivista, kustannustehokasta diagnostiikkatyökalua, joka erottaa luotettavasti ja tarkasti sairaudet ja normaalin ikääntymisen.

Osallistujat tekevät noin 45 minuuttia kestävän AROMHA Brain Health Smell Test -testin, jossa he kuorivat ja haistelevat fyysisten hajukorttien etikettejä ja vastaavat verkkosovelluksessa kysymyksiin, jotka liittyvät haismiinsa. Osallistujille tehdään testejä hajun voimakkuuden, hajun tunnistamisen, hajujen erottelun ja episodisen hajumuistin määrittämiseksi, mutta heille ei toimiteta näiden testien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet (SCC),
  2. Lievä kognitiivinen heikentyminen,
  3. Lievä käyttäytymishäiriö,
  4. Terveet iän mukaiset kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tai tutkimuskonsensusdiagnoosi potilaan tilasta tai kontrollista.
  • Henkilöt, jotka ovat ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotiaita.
  • Henkilöt, jotka eivät ole ilmoittautumishetkellä yli 100-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen keuhkosairaus, kuten vaikea emfyseema tai astma, ei ole hyvässä lääketieteellisessä hallinnassa.
  • Nykyinen sinuiitti, flunssa, ylempien hengitysteiden tulehdus tai nenäpolyypit.
  • Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 6 kuukauden) alkoholi- tai päihderiippuvuus. Aiempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemisperuste.
  • Raskaus.
  • Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi hajustekeen suorittamisen.
  • Haittareaktio hajusteisiin (esim. ne laukaisevat vakavan astmakohtauksen tai pahoinvoinnin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet (SCC)
Ehdotetun tutkimuspopulaation koostumus heijastaa Massachusettsin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen pitkittäiskohortin kautta värvättyjen tutkimushenkilöiden ja MGH:n muisti- ja liikehäiriöklinikan neurologien sekä yhteisön osallistujien kokoonpanoa.
Laite: AROMHA-aivojen terveystesti
AROMHA Brain Health Test on itsetehtävä, kotona tehtävä hajutesti, joka on kehitetty mahdolliseksi ensisijaiseksi seulonnaksi sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua Alzheimerin tautiin, ja keinona seurata sairauden etenemistä henkilöillä, joilla ei ole selviä kognitiivisia oireita. Hajutestilaite koostuu viidestä fyysisestä hajukortista ja pariliitoksesta verkkopohjaisesta sovelluksesta, joka opastaa osallistujia ottamaan näytteitä hajuista ja kysyy heiltä kysymyksiä siitä, mitä he ovat haistaneet. 45 minuutin hajustestiakku sisältää hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun mittaukset.
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Ehdotetun tutkimuspopulaation koostumus heijastaa Massachusettsin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen pitkittäiskohortin kautta värvättyjen tutkimushenkilöiden ja MGH:n muisti- ja liikehäiriöklinikan neurologien sekä yhteisön osallistujien kokoonpanoa.
Laite: AROMHA-aivojen terveystesti
AROMHA Brain Health Test on itsetehtävä, kotona tehtävä hajutesti, joka on kehitetty mahdolliseksi ensisijaiseksi seulonnaksi sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua Alzheimerin tautiin, ja keinona seurata sairauden etenemistä henkilöillä, joilla ei ole selviä kognitiivisia oireita. Hajutestilaite koostuu viidestä fyysisestä hajukortista ja pariliitoksesta verkkopohjaisesta sovelluksesta, joka opastaa osallistujia ottamaan näytteitä hajuista ja kysyy heiltä kysymyksiä siitä, mitä he ovat haistaneet. 45 minuutin hajustestiakku sisältää hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun mittaukset.
Lievä käyttäytymishäiriö [ilmevä apatia] (MBI)
Ehdotetun tutkimuspopulaation koostumus heijastaa Massachusettsin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen pitkittäiskohortin kautta värvättyjen tutkimushenkilöiden ja MGH:n muisti- ja liikehäiriöklinikan neurologien sekä yhteisön osallistujien kokoonpanoa.
Laite: AROMHA-aivojen terveystesti
AROMHA Brain Health Test on itsetehtävä, kotona tehtävä hajutesti, joka on kehitetty mahdolliseksi ensisijaiseksi seulonnaksi sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua Alzheimerin tautiin, ja keinona seurata sairauden etenemistä henkilöillä, joilla ei ole selviä kognitiivisia oireita. Hajutestilaite koostuu viidestä fyysisestä hajukortista ja pariliitoksesta verkkopohjaisesta sovelluksesta, joka opastaa osallistujia ottamaan näytteitä hajuista ja kysyy heiltä kysymyksiä siitä, mitä he ovat haistaneet. 45 minuutin hajustestiakku sisältää hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun mittaukset.
Ikäkohtaiset säätimet
Käytämme yhteisön otantaa rekrytoidaksemme 100 ikää vastaavaa kontrollia.
Laite: AROMHA-aivojen terveystesti
AROMHA Brain Health Test on itsetehtävä, kotona tehtävä hajutesti, joka on kehitetty mahdolliseksi ensisijaiseksi seulonnaksi sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua Alzheimerin tautiin, ja keinona seurata sairauden etenemistä henkilöillä, joilla ei ole selviä kognitiivisia oireita. Hajutestilaite koostuu viidestä fyysisestä hajukortista ja pariliitoksesta verkkopohjaisesta sovelluksesta, joka opastaa osallistujia ottamaan näytteitä hajuista ja kysyy heiltä kysymyksiä siitä, mitä he ovat haistaneet. 45 minuutin hajustestiakku sisältää hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AROMHA-aivojen terveystesti
Aikaikkuna: 1 tunti
AROMHA Brain Health Test on 18 hajun akku 5 hajukortilla. Kohde haistaa jokaisen hajumerkinnän ja hänet testataan hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun suhteen. Lisääntynyt oikeiden vastausten määrä osoittaa parempaa hajuaistia. Arvioimme MCI-potilaiden suorituskykyä iän mukaisten kontrollien kanssa.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AROMHA-aivojen terveystesti
Aikaikkuna: 1 tunti
AROMHA Brain Health Test on 18 hajun akku 5 hajukortilla. Kohde haistaa jokaisen hajumerkinnän ja hänet testataan hajun voimakkuuden, tunnistamisen, muistin ja erottelun suhteen. Lisääntynyt oikeiden vastausten määrä osoittaa parempaa hajuaistia. Arvioimme MBI-potilaiden suorituskykyä iän mukaisten kontrollien kanssa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P002451

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset AROMHA-aivojen terveystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa