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Digital zugängliche ferngesteuerte olfaktorisch vermittelte Gesundheitsbewertungen für präklinische AD

4. März 2026 aktualisiert von: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Geruchssinn, den sogenannten Geruchssinn, bei Teilnehmern mit subjektiven kognitiven Bedenken (SCC), leichter kognitiver Beeinträchtigung, leichter Verhaltensbeeinträchtigung (MBI) und altersentsprechenden Kontrollpersonen objektiv zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob der AROMHA Brain Health Test als prädiktiver Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen dienen könnte. Dieses Verständnis wird bei der Entwicklung eines nichtinvasiven, kostengünstigen Diagnosetools helfen, das Krankheiten zuverlässig und spezifisch von normal alternden Bevölkerungsgruppen unterscheidet.

Die Teilnehmer nehmen am etwa 45-minütigen AROMHA Brain Health Smell Test teil, bei dem sie Etiketten auf den physischen Geruchskarten abziehen und daran riechen und in der webbasierten App Fragen zu dem, was sie gerochen haben, beantworten. Die Teilnehmer werden Tests auf Geruchsintensität, Geruchserkennung, Geruchsunterscheidung und episodisches Geruchsgedächtnis unterzogen, die Ergebnisse dieser Tests werden ihnen jedoch nicht mitgeteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Subjektive kognitive Bedenken (SCC),
  2. Leichte kognitive Einschränkung,
  3. Leichte Verhaltensbeeinträchtigung,
  4. Gesunde, altersangepasste Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische oder wissenschaftliche Konsensdiagnose des Zustands oder Kontrollstatus des Patienten.
  • Personen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Personen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht älter als 100 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Lungenerkrankung wie schweres Emphysem oder Asthma, die nicht unter guter medizinischer Kontrolle steht.
  • Aktuelle Sinusitis, Erkältung, Infektion der oberen Atemwege oder Nasenpolypen.
  • Aktuelle oder kürzliche (letzte 6 Monate) Alkohol- oder Substanzabhängigkeit. Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch stellt keinen Ausschlussgrund dar.
  • Schwangerschaft.
  • Schwere kognitive Dysfunktion, die den Abschluss des Riechtests ausschließen würde.
  • Eine unerwünschte Reaktion auf Duftstoffe (z. sie lösen einen schweren Asthmaanfall oder Übelkeit aus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subjektive kognitive Bedenken (SCC)
Die Zusammensetzung der vorgeschlagenen Studienpopulation wird die der Probanden widerspiegeln, die über die Längskohorte des Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center rekrutiert wurden, und die der Patienten, die von Neurologen in den Kliniken für Gedächtnis- und Bewegungsstörungen am MGH behandelt wurden, sowie Teilnehmer aus der Gemeinschaft.
Gerät: AROMHA Gehirngesundheitstest
Der AROMHA Brain Health Test ist ein selbst durchzuführender Geruchstest für zu Hause, der als potenzielles primäres Screening zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Alzheimer und als Mittel zur Verfolgung des Krankheitsverlaufs bei Personen ohne offensichtliche kognitive Symptome entwickelt wurde. Das Geruchstestgerät besteht aus fünf physischen Geruchskarten und einer dazugehörigen webbasierten App, die den Teilnehmern Anweisungen zum Probieren von Gerüchen gibt und ihnen Fragen zu dem stellt, was sie gerochen haben. Die 45-minütige Geruchstestbatterie umfasst Messungen der Geruchsintensität, der Identifizierung, des Gedächtnisses und der Unterscheidung.
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Die Zusammensetzung der vorgeschlagenen Studienpopulation wird die der Probanden widerspiegeln, die über die Längskohorte des Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center rekrutiert wurden, und die der Patienten, die von Neurologen in den Kliniken für Gedächtnis- und Bewegungsstörungen am MGH behandelt wurden, sowie Teilnehmer aus der Gemeinschaft.
Gerät: AROMHA Gehirngesundheitstest
Der AROMHA Brain Health Test ist ein selbst durchzuführender Geruchstest für zu Hause, der als potenzielles primäres Screening zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Alzheimer und als Mittel zur Verfolgung des Krankheitsverlaufs bei Personen ohne offensichtliche kognitive Symptome entwickelt wurde. Das Geruchstestgerät besteht aus fünf physischen Geruchskarten und einer dazugehörigen webbasierten App, die den Teilnehmern Anweisungen zum Probieren von Gerüchen gibt und ihnen Fragen zu dem stellt, was sie gerochen haben. Die 45-minütige Geruchstestbatterie umfasst Messungen der Geruchsintensität, der Identifizierung, des Gedächtnisses und der Unterscheidung.
Leichte Verhaltensstörung [prominente Apathie] (MBI)
Die Zusammensetzung der vorgeschlagenen Studienpopulation wird die der Probanden widerspiegeln, die über die Längskohorte des Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center rekrutiert wurden, und die der Patienten, die von Neurologen in den Kliniken für Gedächtnis- und Bewegungsstörungen am MGH behandelt wurden, sowie Teilnehmer aus der Gemeinschaft.
Gerät: AROMHA Gehirngesundheitstest
Der AROMHA Brain Health Test ist ein selbst durchzuführender Geruchstest für zu Hause, der als potenzielles primäres Screening zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Alzheimer und als Mittel zur Verfolgung des Krankheitsverlaufs bei Personen ohne offensichtliche kognitive Symptome entwickelt wurde. Das Geruchstestgerät besteht aus fünf physischen Geruchskarten und einer dazugehörigen webbasierten App, die den Teilnehmern Anweisungen zum Probieren von Gerüchen gibt und ihnen Fragen zu dem stellt, was sie gerochen haben. Die 45-minütige Geruchstestbatterie umfasst Messungen der Geruchsintensität, der Identifizierung, des Gedächtnisses und der Unterscheidung.
Altersangepasste Kontrollen
Wir werden Community-Stichproben nutzen, um 100 altersentsprechende Kontrollpersonen zu rekrutieren.
Gerät: AROMHA Gehirngesundheitstest
Der AROMHA Brain Health Test ist ein selbst durchzuführender Geruchstest für zu Hause, der als potenzielles primäres Screening zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Alzheimer und als Mittel zur Verfolgung des Krankheitsverlaufs bei Personen ohne offensichtliche kognitive Symptome entwickelt wurde. Das Geruchstestgerät besteht aus fünf physischen Geruchskarten und einer dazugehörigen webbasierten App, die den Teilnehmern Anweisungen zum Probieren von Gerüchen gibt und ihnen Fragen zu dem stellt, was sie gerochen haben. Die 45-minütige Geruchstestbatterie umfasst Messungen der Geruchsintensität, der Identifizierung, des Gedächtnisses und der Unterscheidung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AROMHA Gehirngesundheitstest
Zeitfenster: 1 Stunde
Der AROMHA Brain Health Test besteht aus einer Batterie mit 18 Gerüchen auf 5 Geruchskarten. Der Proband riecht an jedem Geruchsetikett und wird auf Geruchsintensität, Identifikation, Gedächtnis und Unterscheidungsfähigkeit getestet. Eine erhöhte Anzahl richtiger Antworten weist auf einen besseren Geruchssinn hin. Wir werden die Leistung von MCI-Patienten anhand altersentsprechender Kontrollen bewerten.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AROMHA Gehirngesundheitstest
Zeitfenster: 1 Stunde
Der AROMHA Brain Health Test besteht aus einer Batterie mit 18 Gerüchen auf 5 Geruchskarten. Der Proband riecht an jedem Geruchsetikett und wird auf Geruchsintensität, Identifikation, Gedächtnis und Unterscheidungsfähigkeit getestet. Eine erhöhte Anzahl richtiger Antworten weist auf einen besseren Geruchssinn hin. Wir werden die Leistung von MBI-Patienten anhand altersentsprechender Kontrollen bewerten.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P002451

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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