Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální přístupná dálková hodnocení zdraví zprostředkovaná čichem pro preklinickou AD

4. března 2026 aktualizováno: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital

Cílem této studie je objektivně otestovat čich, nazývaný čich, u účastníků se subjektivními kognitivními obavami (SCC), mírnými kognitivními poruchami, mírnými poruchami chování (MBI) a věkově odpovídajícími kontrolami. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda by AROMHA Brain Health Test mohl sloužit jako prediktivní biomarker neurodegenerativních poruch. Toto porozumění pomůže při vývoji neinvazivního, nákladově efektivního diagnostického nástroje, který spolehlivě a specificky rozlišuje onemocnění a normální stárnoucí populaci.

Účastníci absolvují přibližně 45minutový test AROMHA Brain Health Čichový test, kde budou loupat a čichat štítky na fyzických pachových kartách a odpovídat na otázky ve webové aplikaci týkající se toho, co cítili. Účastníci podstoupí testy na intenzitu zápachu, identifikaci zápachu, rozlišování zápachu a epizodickou čichovou paměť, ale výsledky těchto testů jim nebudou poskytnuty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Subjektivní kognitivní obavy (SCC),
  2. Mírná kognitivní porucha,
  3. mírné poruchy chování,
  4. Ovládání zdravého věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická nebo výzkumná konsensuální diagnóza stavu pacienta nebo kontrolního stavu.
  • Osoby, které jsou v době zápisu starší 18 let.
  • Osoby, které nejsou v době zápisu starší než 100 let.

Kritéria vyloučení:

  • Primární plicní onemocnění, jako je těžký emfyzém nebo astma, které není pod dobrou lékařskou kontrolou.
  • Současná sinusitida, nachlazení, infekce horních cest dýchacích nebo nosní polypy.
  • Současná nebo nedávná (posledních 6 měsíců) závislost na alkoholu nebo látkách. Předchozí abúzus alkoholu nebo návykových látek nebude důvodem k vyloučení.
  • Těhotenství.
  • Těžká kognitivní dysfunkce, která by znemožnila dokončení čichového testování.
  • Nežádoucí reakce na vonné látky (např. vyvolávají těžký astmatický záchvat nebo nevolnost).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjektivní kognitivní obavy (SCC)
Složení navrhované studijní populace bude odrážet složení subjektů rekrutovaných prostřednictvím Longitudinal Cohort of the Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center a složení pacientů léčených neurology na Klinikách poruch paměti a pohybu v MGH, jakož i účastníků z komunity.
Přístroj: Test zdraví mozku AROMHA
AROMHA Brain Health Test je samoobslužný, domácí čichový test vyvinutý jako potenciální primární screening pro identifikaci jedinců s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a jako prostředek ke sledování progrese onemocnění u jedinců bez zjevných kognitivních symptomů. Zařízení na testování pachů se skládá z pěti fyzických pachových karet a spárované webové aplikace, která účastníkům nasměruje, jak ochutnat pachy, a položí jim otázky týkající se toho, co ucítili. Baterie pro 45minutový test pachu zahrnuje měření intenzity zápachu, identifikace, paměti a rozlišování.
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Složení navrhované studijní populace bude odrážet složení subjektů rekrutovaných prostřednictvím Longitudinal Cohort of the Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center a složení pacientů léčených neurology na Klinikách poruch paměti a pohybu v MGH, jakož i účastníků z komunity.
Přístroj: Test zdraví mozku AROMHA
AROMHA Brain Health Test je samoobslužný, domácí čichový test vyvinutý jako potenciální primární screening pro identifikaci jedinců s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a jako prostředek ke sledování progrese onemocnění u jedinců bez zjevných kognitivních symptomů. Zařízení na testování pachů se skládá z pěti fyzických pachových karet a spárované webové aplikace, která účastníkům nasměruje, jak ochutnat pachy, a položí jim otázky týkající se toho, co ucítili. Baterie pro 45minutový test pachu zahrnuje měření intenzity zápachu, identifikace, paměti a rozlišování.
Mírná porucha chování [prominentní apatie] (MBI)
Složení navrhované studijní populace bude odrážet složení subjektů rekrutovaných prostřednictvím Longitudinal Cohort of the Massachusetts Alzheimer's Disease Research Center a složení pacientů léčených neurology na Klinikách poruch paměti a pohybu v MGH, jakož i účastníků z komunity.
Přístroj: Test zdraví mozku AROMHA
AROMHA Brain Health Test je samoobslužný, domácí čichový test vyvinutý jako potenciální primární screening pro identifikaci jedinců s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a jako prostředek ke sledování progrese onemocnění u jedinců bez zjevných kognitivních symptomů. Zařízení na testování pachů se skládá z pěti fyzických pachových karet a spárované webové aplikace, která účastníkům nasměruje, jak ochutnat pachy, a položí jim otázky týkající se toho, co ucítili. Baterie pro 45minutový test pachu zahrnuje měření intenzity zápachu, identifikace, paměti a rozlišování.
Ovládací prvky odpovídající věku
Využijeme vzorkování komunity k náboru 100 kontrol odpovídajících věku.
Přístroj: Test zdraví mozku AROMHA
AROMHA Brain Health Test je samoobslužný, domácí čichový test vyvinutý jako potenciální primární screening pro identifikaci jedinců s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a jako prostředek ke sledování progrese onemocnění u jedinců bez zjevných kognitivních symptomů. Zařízení na testování pachů se skládá z pěti fyzických pachových karet a spárované webové aplikace, která účastníkům nasměruje, jak ochutnat pachy, a položí jim otázky týkající se toho, co ucítili. Baterie pro 45minutový test pachu zahrnuje měření intenzity zápachu, identifikace, paměti a rozlišování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zdraví mozku AROMHA
Časové okno: 1 hodina
AROMHA Brain Health Test je baterie 18 pachů na 5 pachových kartách. Subjekt ucítí každý pachový štítek a je testován na intenzitu zápachu, identifikaci, paměť a rozlišování. Zvýšený počet správných odpovědí ukazuje na lepší čich. Budeme hodnotit výkonnost pacientů s MCI oproti věkově odpovídajícím kontrolám.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zdraví mozku AROMHA
Časové okno: 1 hodina
AROMHA Brain Health Test je baterie 18 pachů na 5 pachových kartách. Subjekt ucítí každý pachový štítek a je testován na intenzitu zápachu, identifikaci, paměť a rozlišování. Zvýšený počet správných odpovědí ukazuje na lepší čich. Budeme hodnotit výkonnost pacientů s MBI oproti věkově odpovídajícím kontrolám.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P002451

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit