Avaliações de saúde mediadas por olfato remotas acessíveis digitalmente para DA pré-clínica
18 de março de 2024 atualizado por: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é testar objetivamente o sentido do olfato, chamado olfato, em participantes com Preocupações Cognitivas Subjetivas (SCC), Comprometimento Cognitivo Leve, Comprometimento Comportamental Leve (MBI) e controles pareados por idade. A principal questão que pretende responder é se o AROMHA Brain Health Test poderia servir como um biomarcador preditivo de doenças neurodegenerativas. Esse entendimento ajudará no desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico não invasiva e econômica que distingue de forma confiável e específica populações de doenças e envelhecimento normal.
Os participantes farão o teste de cheiro de saúde cerebral AROMHA de aproximadamente 45 minutos, onde descascarão e cheirarão rótulos nos cartões de cheiro físico e responderão a perguntas no aplicativo baseado na web relacionadas ao que cheiraram. Os participantes serão submetidos a testes de intensidade de odor, identificação de odor, discriminação de odor e memória olfativa episódica, mas não serão fornecidos os resultados desses testes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark W Albers, MD PhD
- Número de telefone: 617-724-7401
- E-mail: albers.mark@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alefiya Albers, PhD
- E-mail: AALBERS@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Mark W Albers, MD PhD
- Número de telefone: 617-724-7401
- E-mail: albers.mark@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Preocupações Cognitivas Subjetivas (SCC),
- Comprometimento cognitivo leve,
- Comprometimento Comportamental Leve,
- Controles saudáveis de acordo com a idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de consenso clínico ou de pesquisa da condição do paciente ou status de controle.
- Indivíduos que tenham pelo menos 18 anos de idade no momento da inscrição.
- Indivíduos que não tenham mais de 100 anos de idade no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar primária, como enfisema grave ou asma, não sob bom controle médico.
- Sinusite atual, resfriado comum, infecção respiratória superior ou pólipos nasais.
- Dependência atual ou recente (últimos 6 meses) de álcool ou substâncias. Um histórico anterior de abuso de álcool ou substâncias não será motivo para exclusão.
- Gravidez.
- Disfunção cognitiva grave que impediria a conclusão do teste olfativo.
- Uma reação adversa a fragrâncias (ex. desencadeiam um ataque asmático grave ou náuseas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Preocupações Cognitivas Subjetivas (SCC)
A composição da população de estudo proposta refletirá a dos indivíduos recrutados por meio da Coorte Longitudinal do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Massachusetts e a dos pacientes tratados por neurologistas nas Clínicas de Distúrbios de Memória e Movimento do MGH, bem como participantes da comunidade.
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O AROMHA Brain Health Test é um teste de olfato caseiro autoadministrado, desenvolvido como uma triagem primária potencial para identificar indivíduos em risco de desenvolver Alzheimer e como um meio de acompanhar a progressão da doença em indivíduos sem sintomas cognitivos evidentes.
O dispositivo de teste de cheiro consiste em cinco cartões de cheiro físico e um aplicativo emparelhado baseado na web que orienta os participantes sobre como provar odores e faz perguntas sobre o que eles cheiraram.
A bateria de teste de cheiro de 45 minutos inclui medidas de intensidade de odor, identificação, memória e discriminação.
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Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
A composição da população de estudo proposta refletirá a dos indivíduos recrutados por meio da Coorte Longitudinal do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Massachusetts e a dos pacientes tratados por neurologistas nas Clínicas de Distúrbios de Memória e Movimento do MGH, bem como participantes da comunidade.
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O AROMHA Brain Health Test é um teste de olfato caseiro autoadministrado, desenvolvido como uma triagem primária potencial para identificar indivíduos em risco de desenvolver Alzheimer e como um meio de acompanhar a progressão da doença em indivíduos sem sintomas cognitivos evidentes.
O dispositivo de teste de cheiro consiste em cinco cartões de cheiro físico e um aplicativo emparelhado baseado na web que orienta os participantes sobre como provar odores e faz perguntas sobre o que eles cheiraram.
A bateria de teste de cheiro de 45 minutos inclui medidas de intensidade de odor, identificação, memória e discriminação.
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Comprometimento comportamental leve [apatia proeminente] (MBI)
A composição da população de estudo proposta refletirá a dos indivíduos recrutados por meio da Coorte Longitudinal do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Massachusetts e a dos pacientes tratados por neurologistas nas Clínicas de Distúrbios de Memória e Movimento do MGH, bem como participantes da comunidade.
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O AROMHA Brain Health Test é um teste de olfato caseiro autoadministrado, desenvolvido como uma triagem primária potencial para identificar indivíduos em risco de desenvolver Alzheimer e como um meio de acompanhar a progressão da doença em indivíduos sem sintomas cognitivos evidentes.
O dispositivo de teste de cheiro consiste em cinco cartões de cheiro físico e um aplicativo emparelhado baseado na web que orienta os participantes sobre como provar odores e faz perguntas sobre o que eles cheiraram.
A bateria de teste de cheiro de 45 minutos inclui medidas de intensidade de odor, identificação, memória e discriminação.
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Controles correspondentes à idade
Utilizaremos amostragem da comunidade para recrutar 100 controles pareados por idade.
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O AROMHA Brain Health Test é um teste de olfato caseiro autoadministrado, desenvolvido como uma triagem primária potencial para identificar indivíduos em risco de desenvolver Alzheimer e como um meio de acompanhar a progressão da doença em indivíduos sem sintomas cognitivos evidentes.
O dispositivo de teste de cheiro consiste em cinco cartões de cheiro físico e um aplicativo emparelhado baseado na web que orienta os participantes sobre como provar odores e faz perguntas sobre o que eles cheiraram.
A bateria de teste de cheiro de 45 minutos inclui medidas de intensidade de odor, identificação, memória e discriminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Saúde Cerebral AROMHA
Prazo: 1 hora
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O AROMHA Brain Health Test é uma bateria de 18 odores em 5 cartões de odores.
O sujeito cheira cada rótulo de odor e é testado quanto à intensidade, identificação, memória e discriminação do odor.
Um aumento no número de respostas corretas indica um melhor olfato.
Avaliaremos o desempenho dos pacientes com CCL em relação aos controles pareados por idade.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Saúde Cerebral AROMHA
Prazo: 1 hora
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O AROMHA Brain Health Test é uma bateria de 18 odores em 5 cartões de odores.
O sujeito cheira cada rótulo de odor e é testado quanto à intensidade, identificação, memória e discriminação do odor.
Um aumento no número de respostas corretas indica um melhor olfato.
Avaliaremos o desempenho dos pacientes com MBI em relação aos controles pareados por idade.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002451
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de Saúde Cerebral AROMHA
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