전임상 AD를 위한 디지털 액세스 가능 원격 후각 매개 건강 평가
2026년 3월 4일 업데이트: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목표는 주관적 인지 문제(SCC), 경도 인지 장애, 경도 행동 장애(MBI) 및 연령 일치 대조군이 있는 참가자에서 후각이라고 하는 후각을 객관적으로 테스트하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 AROMHA Brain Health Test가 신경퇴행성 장애의 예측 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부입니다. 이러한 이해는 질병과 정상 노령 인구를 확실하고 구체적으로 구별하는 비침습적이고 비용 효율적인 진단 도구의 개발에 도움이 될 것입니다.
참가자는 약 45분 동안 AROMHA Brain Health Smell Test를 통해 실제 냄새 카드의 라벨을 벗기고 냄새를 맡고 냄새에 관한 웹 기반 앱의 질문에 답하게 됩니다. 참가자는 냄새 강도, 냄새 식별, 냄새 식별 및 간헐적 후각 기억에 대한 테스트를 받지만 이러한 테스트의 결과는 제공되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark W Albers, MD PhD
- 전화번호: 617-724-7401
- 이메일: albers.mark@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alefiya Albers, PhD
- 이메일: AALBERS@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Mark W Albers, MD PhD
- 전화번호: 617-724-7401
- 이메일: albers.mark@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 주관적 인지 문제(SCC),
- 가벼운 인지 장애,
- 가벼운 행동 장애,
- 건강한 연령 일치 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 환자의 상태 또는 통제 상태에 대한 임상 또는 연구 합의 진단.
- 등록 시점에 18세 이상인 개인.
- 등록 당시 100세 미만인 개인.
제외 기준:
- 중증 폐기종이나 천식과 같은 원발성 폐질환이 의학적 관리가 잘 이루어지지 않는 경우.
- 현재 부비동염, 감기, 상부 호흡기 감염 또는 비용종.
- 현재 또는 최근(지난 6개월) 알코올 또는 물질 의존. 알코올 또는 약물 남용의 이전 이력은 제외 사유가 되지 않습니다.
- 임신.
- 후각 검사 완료를 방해하는 심각한 인지 기능 장애.
- 방향제에 대한 부작용(예: 그들은 심각한 천식 발작이나 메스꺼움을 유발합니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주관적 인지 문제(SCC)
제안된 연구 모집단의 구성은 매사추세츠 알츠하이머병 연구 센터의 종단 코호트를 통해 모집된 피험자와 MGH의 기억 및 운동 장애 클리닉에서 신경과 전문의가 치료하는 환자 및 커뮤니티 참가자의 구성을 반영합니다.
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AROMHA 뇌 건강 테스트는 알츠하이머 발병 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 잠재적인 기본 스크린으로 개발되고 명백한 인지 증상이 없는 개인의 질병 진행을 추적하기 위한 수단으로 개발된 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다.
냄새 테스트 장치는 5개의 물리적 냄새 카드와 참가자에게 냄새를 샘플링하는 방법을 지시하고 냄새를 맡은 것에 대해 질문하는 짝을 이룬 웹 기반 앱으로 구성됩니다.
45분 냄새 테스트 배터리에는 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별 측정이 포함됩니다.
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가벼운 인지 장애(MCI)
제안된 연구 모집단의 구성은 매사추세츠 알츠하이머병 연구 센터의 종단 코호트를 통해 모집된 피험자와 MGH의 기억 및 운동 장애 클리닉에서 신경과 전문의가 치료하는 환자 및 커뮤니티 참가자의 구성을 반영합니다.
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AROMHA 뇌 건강 테스트는 알츠하이머 발병 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 잠재적인 기본 스크린으로 개발되고 명백한 인지 증상이 없는 개인의 질병 진행을 추적하기 위한 수단으로 개발된 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다.
냄새 테스트 장치는 5개의 물리적 냄새 카드와 참가자에게 냄새를 샘플링하는 방법을 지시하고 냄새를 맡은 것에 대해 질문하는 짝을 이룬 웹 기반 앱으로 구성됩니다.
45분 냄새 테스트 배터리에는 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별 측정이 포함됩니다.
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경미한 행동 장애[명백한 무관심](MBI)
제안된 연구 모집단의 구성은 매사추세츠 알츠하이머병 연구 센터의 종단 코호트를 통해 모집된 피험자와 MGH의 기억 및 운동 장애 클리닉에서 신경과 전문의가 치료하는 환자 및 커뮤니티 참가자의 구성을 반영합니다.
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AROMHA 뇌 건강 테스트는 알츠하이머 발병 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 잠재적인 기본 스크린으로 개발되고 명백한 인지 증상이 없는 개인의 질병 진행을 추적하기 위한 수단으로 개발된 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다.
냄새 테스트 장치는 5개의 물리적 냄새 카드와 참가자에게 냄새를 샘플링하는 방법을 지시하고 냄새를 맡은 것에 대해 질문하는 짝을 이룬 웹 기반 앱으로 구성됩니다.
45분 냄새 테스트 배터리에는 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별 측정이 포함됩니다.
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연령 일치 컨트롤
우리는 커뮤니티 샘플링을 활용하여 100명의 연령 일치 대조군을 모집할 것입니다.
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AROMHA 뇌 건강 테스트는 알츠하이머 발병 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 잠재적인 기본 스크린으로 개발되고 명백한 인지 증상이 없는 개인의 질병 진행을 추적하기 위한 수단으로 개발된 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다.
냄새 테스트 장치는 5개의 물리적 냄새 카드와 참가자에게 냄새를 샘플링하는 방법을 지시하고 냄새를 맡은 것에 대해 질문하는 짝을 이룬 웹 기반 앱으로 구성됩니다.
45분 냄새 테스트 배터리에는 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별 측정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AROMHA 뇌 건강 테스트
기간: 1 시간
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AROMHA Brain Health Test는 5가지 냄새 카드에 걸쳐 18가지 냄새를 측정하는 배터리입니다.
피험자는 각 냄새 라벨의 냄새를 맡고 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별에 대해 테스트합니다.
정답의 수가 증가하면 더 나은 후각을 나타냅니다.
연령에 맞는 대조군에 대해 MCI 환자의 성능을 평가할 것입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AROMHA 뇌 건강 테스트
기간: 1 시간
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AROMHA Brain Health Test는 5가지 냄새 카드에 걸쳐 18가지 냄새를 측정하는 배터리입니다.
피험자는 각 냄새 라벨의 냄새를 맡고 냄새 강도, 식별, 기억 및 식별에 대해 테스트합니다.
정답의 수가 증가하면 더 나은 후각을 나타냅니다.
우리는 연령 일치 대조군에 대해 MBI 환자의 성과를 평가할 것입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P002451
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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