アレルギー性鼻炎が教育成績に及ぼす影響
2023年5月26日 更新者：ALK-Abelló A/S
アレルギー性鼻炎が教育成績に及ぼす影響 - 登録ベースの研究
この研究では、デンマークの子供と青少年のアレルギー性鼻炎（AR）を抱えて生活することの負担と、ARが学校の成績に及ぼす影響を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、幼少期に AR と診断された児童や青少年の学校の成績や試験の成績に対する AR の影響を調査すること、また、網羅的なデータを使用して彼らの病気や医療リソースの使用による負担を分析することです。デンマークの人口登録簿。 これは、1994 年から 2021 年までのデンマークの登記簿を使用した遡及的な登記分析です。
デンマークでは、国家登録簿がデンマーク全人口の出生から死亡までのデータを収集しており、これは数十年にわたって行われています。 この徹底的なデータは、対象者を数年にわたって高い確実性と詳細度で追跡できるため、AR によって引き起こされる学校の成績への影響に関するこの研究の健全な基盤を作成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- 電話番号：+4522971265
- メール：MRRDK@ALK.NET
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mikkel H Pedersen
- 電話番号：+4560177416
- メール：Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
研究場所
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Hovedstaden
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Hørsholm、Hovedstaden、デンマーク、2970
- 募集
- ALK Abello
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コンタクト：
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- 電話番号：+4522971265
- メール：MRRDK@ALK.NET
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
13歳になる前にARと診断された子供
説明
包含基準:
- 主な研究対象集団（症例）は、13歳になる前にARと診断された子供たちで構成されています。 AR の診断は、処方された AR 薬の調剤、AR 関連の入院の ICD-10 コード、および一次医療部門における AR 関連の医療連絡先の償還コードによって特定されます。
同一暦年中に2年連続で鼻腔内コルチコステロイド（INCS）または抗ヒスタミン薬を含む製品の少なくとも2回の調剤処方、または登録されたAR相談による一次医療部門への少なくとも1回の訪問、およびINCSまたは抗ヒスタミン薬を含む製品の少なくとも1回の調剤処方または、AR (一次診断または二次診断) の ICD-10 コードを持つ病院部門との少なくとも 1 つの連絡先。
除外基準:
- 13 歳以上で初めて AR 関連の医療機関に連絡したり、AR に特化した初めての処方箋を受け取ったりした小児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
主な研究集団はARを持つ被験者で構成されます
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AR が教育成果に与える影響
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一致したコントロール
AR の使用歴がない子供たち
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兄弟コントロール
ARの既往がない症例グループの被験者の兄弟
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小学校期末試験の成績（口頭および筆記）：言語（デンマーク語、英語）、数学 高校卒業資格取得 大学卒業資格取得
時間枠：1994年から2021年
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テストの成績
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1994年から2021年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院・外来入院にかかる費用
時間枠：1994年から2021年
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DKKのコスト
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1994年から2021年
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処方薬の費用
時間枠：1994年から2021年
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DKKのコスト
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1994年から2021年
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入院・外来受診者数
時間枠：1994年から2021年
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年間の入院・外来患者数です。
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1994年から2021年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。