- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881577
Wpływ alergicznego nieżytu nosa na wyniki w nauce
Wpływ alergicznego nieżytu nosa na wyniki w nauce — badanie oparte na rejestrze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu AR na wyniki w nauce i oceny z egzaminów dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano AR we wczesnym okresie życia, a także przeanalizowanie ich obciążenia chorobami i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przy użyciu rzeczywistych danych z wyczerpujących Duńskie rejestry ludności. Jest to retrospektywna analiza rejestru, która wykorzystuje duńskie rejestry w latach 1994 i 2021.
W Danii krajowe rejestry gromadzą dane dotyczące całej populacji Danii od urodzenia do śmierci i robią to od dziesięcioleci. Te wyczerpujące dane tworzą solidną podstawę do tego badania wpływu AR na wyniki w szkole, ponieważ przedmioty można śledzić z dużą pewnością i szczegółowo przez kilka lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Numer telefonu: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mikkel H Pedersen
- Numer telefonu: +4560177416
- E-mail: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Dania, 2970
- Rekrutacyjny
- ALK Abello
-
Kontakt:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Numer telefonu: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główna badana populacja (przypadki) składa się z dzieci, u których rozpoznano ANN przed ukończeniem 13 roku życia. Rozpoznanie ANN będzie identyfikowane na podstawie wydań przepisanych leków AR, kodów ICD-10 hospitalizacji związanych z AR oraz kodów refundacji dla kontaktów medycznych związanych z AR w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej.
Co najmniej dwie zrealizowane recepty na produkt zawierający donosowe kortykosteroidy (INCS) lub leki przeciwhistaminowe w tym samym roku kalendarzowym przez dwa kolejne lata LUB co najmniej jedna wizyta w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej z zarejestrowanymi konsultacjami AR ORAZ co najmniej jedna zrealizowana recepta na produkt zawierający INCS lub leki przeciwhistaminowe LUB co najmniej jeden kontakt z sektorem szpitalnym z kodem ICD-10 dla ANN (diagnoza pierwotna lub wtórna).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które po raz pierwszy miały kontakt z opieką zdrowotną związaną z AR lub które po raz pierwszy zrealizowały receptę na AR w wieku 13 lat lub starsze, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Podstawowa badana populacja będzie składać się z osób z AR
|
Wpływ AR na efekty kształcenia
|
|
Dopasowane elementy sterujące
dzieci bez wywiadu AR
|
|
|
Kontrola rodzeństwa
rodzeństwo osób z grupy przypadków bez wywiadu AR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny z egzaminu dojrzałości w szkole podstawowej (ustne i pisemne) z: Języka (duński, angielski), Matematyki Uzyskane wykształcenie średnie Uzyskane wykształcenie wyższe
Ramy czasowe: 1994-2021
|
Oceny testowe
|
1994-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty hospitalizacji stacjonarnej i ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1994-2021
|
Koszt w DKK
|
1994-2021
|
|
Koszt leków na receptę
Ramy czasowe: 1994-2021
|
Koszt w DKK
|
1994-2021
|
|
Liczba wizyt stacjonarnych i ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 1994-2021
|
Liczba wizyt szpitalnych/ambulatoryjnych w ciągu roku.
|
1994-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI-X-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .