Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alergicznego nieżytu nosa na wyniki w nauce

26 maja 2023 zaktualizowane przez: ALK-Abelló A/S

Wpływ alergicznego nieżytu nosa na wyniki w nauce — badanie oparte na rejestrze

Badanie oceni obciążenie życia z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (ANN) oraz wpływ AR na wyniki szkolne dzieci i młodzieży w Danii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu AR na wyniki w nauce i oceny z egzaminów dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano AR we wczesnym okresie życia, a także przeanalizowanie ich obciążenia chorobami i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przy użyciu rzeczywistych danych z wyczerpujących Duńskie rejestry ludności. Jest to retrospektywna analiza rejestru, która wykorzystuje duńskie rejestry w latach 1994 i 2021.

W Danii krajowe rejestry gromadzą dane dotyczące całej populacji Danii od urodzenia do śmierci i robią to od dziesięcioleci. Te wyczerpujące dane tworzą solidną podstawę do tego badania wpływu AR na wyniki w szkole, ponieważ przedmioty można śledzić z dużą pewnością i szczegółowo przez kilka lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Numer telefonu: +4522971265
  • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Dania, 2970
        • Rekrutacyjny
        • ALK Abello
        • Kontakt:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Numer telefonu: +4522971265
          • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci, u których zdiagnozowano ANN przed ukończeniem 13 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główna badana populacja (przypadki) składa się z dzieci, u których rozpoznano ANN przed ukończeniem 13 roku życia. Rozpoznanie ANN będzie identyfikowane na podstawie wydań przepisanych leków AR, kodów ICD-10 hospitalizacji związanych z AR oraz kodów refundacji dla kontaktów medycznych związanych z AR w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej.

Co najmniej dwie zrealizowane recepty na produkt zawierający donosowe kortykosteroidy (INCS) lub leki przeciwhistaminowe w tym samym roku kalendarzowym przez dwa kolejne lata LUB co najmniej jedna wizyta w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej z zarejestrowanymi konsultacjami AR ORAZ co najmniej jedna zrealizowana recepta na produkt zawierający INCS lub leki przeciwhistaminowe LUB co najmniej jeden kontakt z sektorem szpitalnym z kodem ICD-10 dla ANN (diagnoza pierwotna lub wtórna).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które po raz pierwszy miały kontakt z opieką zdrowotną związaną z AR lub które po raz pierwszy zrealizowały receptę na AR w wieku 13 lat lub starsze, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Podstawowa badana populacja będzie składać się z osób z AR
Wpływ AR na efekty kształcenia
Dopasowane elementy sterujące
dzieci bez wywiadu AR
Kontrola rodzeństwa
rodzeństwo osób z grupy przypadków bez wywiadu AR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny z egzaminu dojrzałości w szkole podstawowej (ustne i pisemne) z: Języka (duński, angielski), Matematyki Uzyskane wykształcenie średnie Uzyskane wykształcenie wyższe
Ramy czasowe: 1994-2021
Oceny testowe
1994-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty hospitalizacji stacjonarnej i ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1994-2021
Koszt w DKK
1994-2021
Koszt leków na receptę
Ramy czasowe: 1994-2021
Koszt w DKK
1994-2021
Liczba wizyt stacjonarnych i ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 1994-2021
Liczba wizyt szpitalnych/ambulatoryjnych w ciągu roku.
1994-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj