Vliv alergické rýmy na výsledky vzdělávání
Vliv alergické rýmy na výsledky vzdělávání – studie založená na registru
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat vliv AR na školní výkon a známky testů u dětí a dospívajících, u kterých byla AR diagnostikována v raném věku, a také analyzovat jejich zátěž nemocí a využívání zdrojů zdravotní péče pomocí reálných dat z vyčerpávající Dánské evidence obyvatel. Toto je retrospektivní analýza registrů, která používá dánské registry v letech 1994 a 2021.
V Dánsku národní registry shromažďují údaje o celé dánské populaci od narození až po smrt, a to po celá desetiletí. Tyto vyčerpávající údaje vytvářejí pevný základ pro tuto studii dopadu školního výkonu způsobeného AR, protože subjekty lze s vysokou jistotou a podrobnostmi sledovat během několika let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Telefonní číslo: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mikkel H Pedersen
- Telefonní číslo: +4560177416
- E-mail: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Studijní místa
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Dánsko, 2970
- Nábor
- ALK Abello
-
Kontakt:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Telefonní číslo: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní studovanou populaci (případy) tvoří děti, kterým byla AR diagnostikována před dosažením 13 let. Diagnóza AR bude identifikována výdeji předepsaných léků na AR, kódy MKN-10 hospitalizací souvisejících s AR a kódy úhrad pro zdravotní kontakty související s AR v sektoru primární zdravotní péče.
Alespoň dva vydané recepty přípravku obsahujícího intranazální kortikosteroidy (INCS) nebo antihistaminika během téhož kalendářního roku po dobu dvou po sobě jdoucích let NEBO alespoň jedna návštěva v sektoru primární zdravotní péče s registrovanými konzultacemi AR A alespoň jeden vydaný předpis přípravku obsahujícího INCS nebo antihistaminika NEBO alespoň jeden kontakt s nemocničním sektorem s kódem ICD-10 pro AR (primární nebo sekundární diagnóza).
Kritéria vyloučení:
- Děti s prvním kontaktem na zdravotní péči související s AR nebo prvním vydaným předpisem specifickým pro AR ve věku 13 let nebo starším budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Primární studovaná populace se bude skládat ze subjektů s AR
|
Vliv AR na výsledky vzdělávání
|
|
Sladěné ovládání
děti bez anamnézy AR
|
|
|
Sourozenecké ovládání
sourozenci subjektů ve skupině případů bez anamnézy AR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky závěrečné zkoušky na základní škole (ústní a písemný) z: Jazyk (dánština, angličtina), Matematika Získané středoškolské vzdělání Získané vysokoškolské
Časové okno: 1994-2021
|
Testovací známky
|
1994-2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na lůžkovou a ambulantní hospitalizaci
Časové okno: 1994-2021
|
Cena v DKK
|
1994-2021
|
|
Náklady na léky na předpis
Časové okno: 1994-2021
|
Cena v DKK
|
1994-2021
|
|
Počet hospitalizovaných a ambulantních návštěv
Časové okno: 1994-2021
|
Počet návštěv hospitalizovaných/ambulantních pacientů za rok.
|
1994-2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI-X-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Mayo ClinicNábor