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O efeito da rinite alérgica nos resultados educacionais

26 de maio de 2023 atualizado por: ALK-Abelló A/S

O efeito da rinite alérgica nos resultados educacionais - um estudo baseado em registros

O estudo avaliará a carga de viver com rinite alérgica (RA) e o efeito da RA no desempenho escolar de crianças e adolescentes na Dinamarca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é investigar o efeito da RA no desempenho escolar e nas notas dos exames de crianças e adolescentes diagnosticados com RA no início da vida, bem como analisar a carga de doenças e o uso de recursos de saúde usando dados do mundo real do estudo exaustivo Registros da população dinamarquesa. Esta é uma análise de registro retrospectiva que usa registros dinamarqueses durante 1994 e 2021.

Na Dinamarca, os registros nacionais coletam dados de toda a população dinamarquesa desde o nascimento até a morte e o fazem há décadas. Esses dados exaustivos criam uma base sólida para este estudo do impacto do desempenho escolar causado pela AR, pois os assuntos podem ser rastreados com alta certeza e detalhes ao longo de vários anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Número de telefone: +4522971265
  • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Dinamarca, 2970
        • Recrutamento
        • ALK Abello
        • Contato:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Número de telefone: +4522971265
          • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças que foram diagnosticadas com AR antes de completar 13 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população principal do estudo (casos) consiste em crianças que foram diagnosticadas com RA antes de completar 13 anos. O diagnóstico de RA será identificado por dispensas de medicamentos prescritos para RA, códigos ICD-10 de hospitalizações relacionadas a RA e códigos de reembolso para contatos de saúde relacionados a RA no setor de atenção primária.

Pelo menos duas prescrições dispensadas de produto contendo corticosteróides intranasais (INCS) ou anti-histamínicos durante o mesmo ano civil por dois anos consecutivos OU pelo menos uma consulta na unidade básica de saúde com consultas de RA registradas E pelo menos uma receita dispensada de produto contendo INCS ou anti-histamínicos OU pelo menos um contato com o setor hospitalar com código CID-10 para RA (diagnóstico primário ou secundário).

Critério de exclusão:

  • Crianças com seu primeiro contato com assistência médica relacionada a RA ou primeira prescrição específica de AR com 13 anos ou mais serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
A população primária do estudo consistirá em indivíduos com AR
Impacto da RA nos resultados educacionais
Controles correspondentes
crianças sem história de RA
Controles de irmãos
irmãos dos sujeitos do grupo caso sem história de RA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notas do exame final da escola primária (oral e escrita) em: Língua (dinamarquês, inglês), Matemática Obteve o diploma do ensino médio Obteve o diploma universitário
Prazo: 1994-2021
Notas de teste
1994-2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de internação hospitalar e ambulatorial
Prazo: 1994-2021
Custo em DKK
1994-2021
Custo de medicamentos prescritos
Prazo: 1994-2021
Custo em DKK
1994-2021
Número de consultas hospitalares e ambulatoriais
Prazo: 1994-2021
O número de consultas de pacientes internados/ambulatoriais por ano.
1994-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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