- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05881577
O efeito da rinite alérgica nos resultados educacionais
O efeito da rinite alérgica nos resultados educacionais - um estudo baseado em registros
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito da RA no desempenho escolar e nas notas dos exames de crianças e adolescentes diagnosticados com RA no início da vida, bem como analisar a carga de doenças e o uso de recursos de saúde usando dados do mundo real do estudo exaustivo Registros da população dinamarquesa. Esta é uma análise de registro retrospectiva que usa registros dinamarqueses durante 1994 e 2021.
Na Dinamarca, os registros nacionais coletam dados de toda a população dinamarquesa desde o nascimento até a morte e o fazem há décadas. Esses dados exaustivos criam uma base sólida para este estudo do impacto do desempenho escolar causado pela AR, pois os assuntos podem ser rastreados com alta certeza e detalhes ao longo de vários anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Número de telefone: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
Estude backup de contato
- Nome: Mikkel H Pedersen
- Número de telefone: +4560177416
- E-mail: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Locais de estudo
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Dinamarca, 2970
- Recrutamento
- ALK Abello
-
Contato:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Número de telefone: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população principal do estudo (casos) consiste em crianças que foram diagnosticadas com RA antes de completar 13 anos. O diagnóstico de RA será identificado por dispensas de medicamentos prescritos para RA, códigos ICD-10 de hospitalizações relacionadas a RA e códigos de reembolso para contatos de saúde relacionados a RA no setor de atenção primária.
Pelo menos duas prescrições dispensadas de produto contendo corticosteróides intranasais (INCS) ou anti-histamínicos durante o mesmo ano civil por dois anos consecutivos OU pelo menos uma consulta na unidade básica de saúde com consultas de RA registradas E pelo menos uma receita dispensada de produto contendo INCS ou anti-histamínicos OU pelo menos um contato com o setor hospitalar com código CID-10 para RA (diagnóstico primário ou secundário).
Critério de exclusão:
- Crianças com seu primeiro contato com assistência médica relacionada a RA ou primeira prescrição específica de AR com 13 anos ou mais serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Casos
A população primária do estudo consistirá em indivíduos com AR
|
Impacto da RA nos resultados educacionais
|
Controles correspondentes
crianças sem história de RA
|
|
Controles de irmãos
irmãos dos sujeitos do grupo caso sem história de RA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Notas do exame final da escola primária (oral e escrita) em: Língua (dinamarquês, inglês), Matemática Obteve o diploma do ensino médio Obteve o diploma universitário
Prazo: 1994-2021
|
Notas de teste
|
1994-2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo de internação hospitalar e ambulatorial
Prazo: 1994-2021
|
Custo em DKK
|
1994-2021
|
Custo de medicamentos prescritos
Prazo: 1994-2021
|
Custo em DKK
|
1994-2021
|
Número de consultas hospitalares e ambulatoriais
Prazo: 1994-2021
|
O número de consultas de pacientes internados/ambulatoriais por ano.
|
1994-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI-X-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .