- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881577
El efecto de la rinitis alérgica en los resultados educativos
El efecto de la rinitis alérgica en los resultados educativos: un estudio basado en registros
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la RA en el rendimiento escolar y las calificaciones de las pruebas de examen para niños y adolescentes diagnosticados con RA en una etapa temprana de la vida, así como analizar su carga de enfermedad y el uso de recursos de atención médica utilizando datos del mundo real de la exhaustiva Registros de población daneses. Este es un análisis de registro retrospectivo que utiliza registros daneses durante 1994 y 2021.
En Dinamarca, los registros nacionales recopilan datos de toda la población danesa desde el nacimiento hasta la muerte y lo han hecho durante décadas. Estos datos exhaustivos crean una base sólida para este estudio del impacto del rendimiento escolar causado por AR, ya que los sujetos se pueden rastrear con gran certeza y detalle durante varios años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Número de teléfono: +4522971265
- Correo electrónico: MRRDK@ALK.NET
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mikkel H Pedersen
- Número de teléfono: +4560177416
- Correo electrónico: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Ubicaciones de estudio
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Hovedstaden
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Hørsholm, Hovedstaden, Dinamarca, 2970
- Reclutamiento
- ALK Abello
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Contacto:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Número de teléfono: +4522971265
- Correo electrónico: MRRDK@ALK.NET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población principal de estudio (casos) está formada por niños a los que se les ha diagnosticado RA antes de cumplir los 13 años. El diagnóstico de AR se identificará mediante dispensaciones de medicamentos AR recetados, códigos ICD-10 de hospitalizaciones relacionadas con AR y códigos de reembolso para contactos de atención médica relacionados con AR en el sector de atención primaria de la salud.
Al menos dos recetas dispensadas de productos que contengan corticosteroides intranasales (INCS) o antihistamínicos durante el mismo año calendario durante dos años consecutivos O al menos una visita al sector de atención primaria de salud con consultas registradas de AR Y al menos una receta dispensada de productos que contengan INCS o antihistamínicos O al menos un contacto con el sector hospitalario con un código ICD-10 para AR (diagnóstico primario o secundario).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los niños con su primer contacto de atención médica relacionado con AR o la primera receta dispensada específica de AR a la edad de 13 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
La población de estudio principal consistirá en sujetos con AR
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Impacto de AR en los resultados educativos
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Controles combinados
niños sin antecedentes de RA
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Controles hermanos
hermanos de los sujetos del grupo de casos sin antecedentes de RA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de las pruebas de los exámenes finales de la escuela primaria (orales y escritas) en: Idioma (danés, inglés), Matemáticas Obtención del título de secundaria Obtención del título universitario
Periodo de tiempo: 1994-2021
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Calificaciones de prueba
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1994-2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de hospitalización de pacientes hospitalizados y ambulatorios
Periodo de tiempo: 1994-2021
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Costo en coronas danesas
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1994-2021
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Costo de medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 1994-2021
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Costo en coronas danesas
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1994-2021
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Número de visitas de pacientes hospitalizados y ambulatorios
Periodo de tiempo: 1994-2021
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El número de visitas de pacientes hospitalizados/ambulatorios por año.
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1994-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI-X-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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