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El efecto de la rinitis alérgica en los resultados educativos

26 de mayo de 2023 actualizado por: ALK-Abelló A/S

El efecto de la rinitis alérgica en los resultados educativos: un estudio basado en registros

El estudio evaluará la carga de vivir con rinitis alérgica (RA) y el efecto de la RA en el rendimiento escolar de niños y adolescentes en Dinamarca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es investigar el efecto de la RA en el rendimiento escolar y las calificaciones de las pruebas de examen para niños y adolescentes diagnosticados con RA en una etapa temprana de la vida, así como analizar su carga de enfermedad y el uso de recursos de atención médica utilizando datos del mundo real de la exhaustiva Registros de población daneses. Este es un análisis de registro retrospectivo que utiliza registros daneses durante 1994 y 2021.

En Dinamarca, los registros nacionales recopilan datos de toda la población danesa desde el nacimiento hasta la muerte y lo han hecho durante décadas. Estos datos exhaustivos crean una base sólida para este estudio del impacto del rendimiento escolar causado por AR, ya que los sujetos se pueden rastrear con gran certeza y detalle durante varios años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Número de teléfono: +4522971265
  • Correo electrónico: MRRDK@ALK.NET

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Dinamarca, 2970
        • Reclutamiento
        • ALK Abello
        • Contacto:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Número de teléfono: +4522971265
          • Correo electrónico: MRRDK@ALK.NET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños que han sido diagnosticados con AR antes de cumplir 13 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población principal de estudio (casos) está formada por niños a los que se les ha diagnosticado RA antes de cumplir los 13 años. El diagnóstico de AR se identificará mediante dispensaciones de medicamentos AR recetados, códigos ICD-10 de hospitalizaciones relacionadas con AR y códigos de reembolso para contactos de atención médica relacionados con AR en el sector de atención primaria de la salud.

Al menos dos recetas dispensadas de productos que contengan corticosteroides intranasales (INCS) o antihistamínicos durante el mismo año calendario durante dos años consecutivos O al menos una visita al sector de atención primaria de salud con consultas registradas de AR Y al menos una receta dispensada de productos que contengan INCS o antihistamínicos O al menos un contacto con el sector hospitalario con un código ICD-10 para AR (diagnóstico primario o secundario).

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los niños con su primer contacto de atención médica relacionado con AR o la primera receta dispensada específica de AR a la edad de 13 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
La población de estudio principal consistirá en sujetos con AR
Impacto de AR en los resultados educativos
Controles combinados
niños sin antecedentes de RA
Controles hermanos
hermanos de los sujetos del grupo de casos sin antecedentes de RA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de las pruebas de los exámenes finales de la escuela primaria (orales y escritas) en: Idioma (danés, inglés), Matemáticas Obtención del título de secundaria Obtención del título universitario
Periodo de tiempo: 1994-2021
Calificaciones de prueba
1994-2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de hospitalización de pacientes hospitalizados y ambulatorios
Periodo de tiempo: 1994-2021
Costo en coronas danesas
1994-2021
Costo de medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 1994-2021
Costo en coronas danesas
1994-2021
Número de visitas de pacientes hospitalizados y ambulatorios
Periodo de tiempo: 1994-2021
El número de visitas de pacientes hospitalizados/ambulatorios por año.
1994-2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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