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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05881577
알레르기성 비염이 교육 성과에 미치는 영향
2023년 5월 26일 업데이트: ALK-Abelló A/S
알레르기성 비염이 교육적 결과에 미치는 영향 - 등록 기반 연구
이 연구는 알레르기성 비염(AR)을 앓는 생활의 부담과 덴마크의 아동 및 청소년을 위한 AR이 학교 성적에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 조기 AR 진단을 받은 아동·청소년을 대상으로 AR이 학교성적 및 시험성적에 미치는 영향을 조사하고, 전수조사를 통해 얻은 실세계 데이터를 활용하여 이들의 질병부담 및 의료자원 이용을 분석하는 것이다. 덴마크 인구 등록부. 이것은 1994년과 2021년 동안 덴마크 등록부를 사용하는 소급 등록부 분석입니다.
덴마크에서는 국가 등록부가 출생부터 사망까지 전체 덴마크 인구에 대한 데이터를 수집하며 수십 년 동안 그렇게 해왔습니다. 이 철저한 데이터는 AR로 인한 학교 성과의 영향에 대한 이 연구를 위한 건전한 기반을 제공합니다. 주제는 수년에 걸쳐 높은 확실성과 세부 사항으로 추적될 수 있기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- 전화번호: +4522971265
- 이메일: MRRDK@ALK.NET
연구 연락처 백업
- 이름: Mikkel H Pedersen
- 전화번호: +4560177416
- 이메일: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
연구 장소
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Hovedstaden
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Hørsholm, Hovedstaden, 덴마크, 2970
- 모병
- ALK Abello
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연락하다:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- 전화번호: +4522971265
- 이메일: MRRDK@ALK.NET
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
13세가 되기 전에 AR 진단을 받은 어린이
설명
포함 기준:
- 주요 연구 모집단(사례)은 13세가 되기 전에 AR 진단을 받은 아동으로 구성됩니다. AR의 진단은 처방된 AR 약물의 분배, AR 관련 입원의 ICD-10 코드 및 1차 의료 부문의 AR 관련 의료 담당자에 대한 상환 코드로 식별됩니다.
2년 연속 같은 해에 비강내 코르티코스테로이드(INCS) 또는 항히스타민제를 포함하는 제품의 최소 2회 조제 처방 또는 등록된 AR 상담을 통해 1차 의료 분야를 1회 이상 방문하고 INCS 또는 항히스타민제를 포함하는 제품의 최소 1회 조제 처방 또는 AR(1차 또는 2차 진단)에 대한 ICD-10 코드가 있는 병원 부문과 적어도 한 번 접촉.
제외 기준:
- 13세 이상의 첫 번째 AR 관련 의료 접촉 또는 첫 번째 AR 관련 처방을 받은 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
1차 연구 모집단은 AR이 있는 대상자로 구성됩니다.
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AR이 교육 결과에 미치는 영향
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일치하는 컨트롤
AR 병력이 없는 어린이
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형제 제어
AR 이력이 없는 케이스 그룹의 피험자의 형제자매
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초등학교 최종 시험 시험 성적(구두 및 서면): 언어(덴마크어, 영어), 수학 고등학교 학위 취득 대학 학위 취득
기간: 1994-2021
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시험 성적
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1994-2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 및 외래 입원 비용
기간: 1994-2021
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비용(DKK)
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1994-2021
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처방약 비용
기간: 1994-2021
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비용(DKK)
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1994-2021
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입원 및 외래 방문 횟수
기간: 1994-2021
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연간 입원환자/외래환자 방문 횟수.
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1994-2021
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .