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L'effetto della rinite allergica sui risultati educativi

26 maggio 2023 aggiornato da: ALK-Abelló A/S

L'effetto della rinite allergica sui risultati educativi: uno studio basato su registro

Lo studio valuterà il peso della convivenza con la rinite allergica (AR) e l'effetto dell'AR sul rendimento scolastico di bambini e adolescenti in Danimarca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è indagare l'effetto dell'AR sul rendimento scolastico e sui voti dei test di esame per bambini e adolescenti con diagnosi di AR all'inizio della vita, nonché analizzare il loro carico di malattia e l'uso delle risorse sanitarie utilizzando dati del mondo reale dall'esauriente Registri della popolazione danese. Questa è un'analisi retrospettiva del registro che utilizza i registri danesi durante il 1994 e il 2021.

In Danimarca, i registri nazionali raccolgono dati per l'intera popolazione danese dalla nascita alla morte e lo fanno da decenni. Questi dati esaustivi creano una solida base per questo studio dell'impatto del rendimento scolastico causato dall'AR, in quanto i soggetti possono essere tracciati con elevata certezza e dettaglio per diversi anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Numero di telefono: +4522971265
  • Email: MRRDK@ALK.NET

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Danimarca, 2970
        • Reclutamento
        • ALK Abello
        • Contatto:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Numero di telefono: +4522971265
          • Email: MRRDK@ALK.NET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini a cui è stata diagnosticata l'AR prima di compiere 13 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione principale dello studio (casi) è costituita da bambini a cui è stata diagnosticata l'AR prima di compiere 13 anni. La diagnosi di AR sarà identificata dalle dispense dei farmaci AR prescritti, dai codici ICD-10 dei ricoveri correlati all'AR e dai codici di rimborso per i contatti sanitari correlati all'AR nel settore sanitario primario.

Almeno due prescrizioni dispensate di prodotto contenente corticosteroidi intranasali (INCS) o antistaminici durante lo stesso anno solare per due anni consecutivi OPPURE almeno una visita presso il settore sanitario primario con consultazioni AR registrate E almeno una prescrizione dispensata di prodotto contenente INCS o antistaminici O almeno un contatto con il settore ospedaliero con un codice ICD-10 per AR (diagnosi primaria o secondaria).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini con il loro primo contatto sanitario relativo all'AR o la prima prescrizione dispensata specifica per l'AR all'età di 13 anni o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
La popolazione dello studio primario sarà composta da soggetti con AR
Impatto dell'AR sui risultati scolastici
Controlli abbinati
bambini senza storia di AR
Controlli fratelli
fratelli dei soggetti nel gruppo dei casi senza storia di AR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voti della prova finale di scuola primaria (orale e scritta) in: Lingua (danese, inglese), Matematica Conseguimento diploma di scuola media superiore Conseguimento laurea
Lasso di tempo: 1994-2021
Gradi di prova
1994-2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del ricovero ospedaliero e ambulatoriale
Lasso di tempo: 1994-2021
Costo in corone danesi
1994-2021
Costo della medicina di prescrizione
Lasso di tempo: 1994-2021
Costo in corone danesi
1994-2021
Numero di visite ospedaliere e ambulatoriali
Lasso di tempo: 1994-2021
Il numero di visite di pazienti ricoverati/ambulatoriali all'anno.
1994-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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