- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881577
L'effetto della rinite allergica sui risultati educativi
L'effetto della rinite allergica sui risultati educativi: uno studio basato su registro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare l'effetto dell'AR sul rendimento scolastico e sui voti dei test di esame per bambini e adolescenti con diagnosi di AR all'inizio della vita, nonché analizzare il loro carico di malattia e l'uso delle risorse sanitarie utilizzando dati del mondo reale dall'esauriente Registri della popolazione danese. Questa è un'analisi retrospettiva del registro che utilizza i registri danesi durante il 1994 e il 2021.
In Danimarca, i registri nazionali raccolgono dati per l'intera popolazione danese dalla nascita alla morte e lo fanno da decenni. Questi dati esaustivi creano una solida base per questo studio dell'impatto del rendimento scolastico causato dall'AR, in quanto i soggetti possono essere tracciati con elevata certezza e dettaglio per diversi anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Numero di telefono: +4522971265
- Email: MRRDK@ALK.NET
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mikkel H Pedersen
- Numero di telefono: +4560177416
- Email: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Luoghi di studio
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Hovedstaden
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Hørsholm, Hovedstaden, Danimarca, 2970
- Reclutamento
- ALK Abello
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Contatto:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Numero di telefono: +4522971265
- Email: MRRDK@ALK.NET
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione principale dello studio (casi) è costituita da bambini a cui è stata diagnosticata l'AR prima di compiere 13 anni. La diagnosi di AR sarà identificata dalle dispense dei farmaci AR prescritti, dai codici ICD-10 dei ricoveri correlati all'AR e dai codici di rimborso per i contatti sanitari correlati all'AR nel settore sanitario primario.
Almeno due prescrizioni dispensate di prodotto contenente corticosteroidi intranasali (INCS) o antistaminici durante lo stesso anno solare per due anni consecutivi OPPURE almeno una visita presso il settore sanitario primario con consultazioni AR registrate E almeno una prescrizione dispensata di prodotto contenente INCS o antistaminici O almeno un contatto con il settore ospedaliero con un codice ICD-10 per AR (diagnosi primaria o secondaria).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini con il loro primo contatto sanitario relativo all'AR o la prima prescrizione dispensata specifica per l'AR all'età di 13 anni o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
La popolazione dello studio primario sarà composta da soggetti con AR
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Impatto dell'AR sui risultati scolastici
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Controlli abbinati
bambini senza storia di AR
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Controlli fratelli
fratelli dei soggetti nel gruppo dei casi senza storia di AR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Voti della prova finale di scuola primaria (orale e scritta) in: Lingua (danese, inglese), Matematica Conseguimento diploma di scuola media superiore Conseguimento laurea
Lasso di tempo: 1994-2021
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Gradi di prova
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1994-2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo del ricovero ospedaliero e ambulatoriale
Lasso di tempo: 1994-2021
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Costo in corone danesi
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1994-2021
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Costo della medicina di prescrizione
Lasso di tempo: 1994-2021
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Costo in corone danesi
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1994-2021
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Numero di visite ospedaliere e ambulatoriali
Lasso di tempo: 1994-2021
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Il numero di visite di pazienti ricoverati/ambulatoriali all'anno.
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1994-2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI-X-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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