- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881577
Die Auswirkung allergischer Rhinitis auf Bildungsergebnisse
Die Auswirkung von allergischer Rhinitis auf Bildungsergebnisse – eine registerbasierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von AR auf die Schulleistungen und Prüfungsnoten von Kindern und Jugendlichen zu untersuchen, bei denen früh im Leben AR diagnostiziert wurde, sowie ihre Krankheitslast und den Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen anhand realer Daten aus der umfassenden Studie zu analysieren Dänische Bevölkerungsregister. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Registeranalyse, die dänische Register aus den Jahren 1994 und 2021 verwendet.
In Dänemark erfassen nationale Register seit Jahrzehnten Daten für die gesamte dänische Bevölkerung von der Geburt bis zum Tod. Diese umfassenden Daten bilden eine solide Grundlage für diese Studie über die Auswirkungen von AR auf die Schulleistungen, da die Probanden mit hoher Sicherheit und Detailgenauigkeit über mehrere Jahre hinweg verfolgt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Telefonnummer: +4522971265
- E-Mail: MRRDK@ALK.NET
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mikkel H Pedersen
- Telefonnummer: +4560177416
- E-Mail: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Studienorte
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Dänemark, 2970
- Rekrutierung
- ALK Abello
-
Kontakt:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Telefonnummer: +4522971265
- E-Mail: MRRDK@ALK.NET
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Hauptpopulation (Fälle) der Studie besteht aus Kindern, bei denen AR vor ihrem 13. Lebensjahr diagnostiziert wurde. Die Diagnose von AR wird durch die Abgabe verschriebener AR-Medikamente, ICD-10-Codes für AR-bedingte Krankenhauseinweisungen und Erstattungscodes für AR-bezogene Gesundheitskontakte im primären Gesundheitssektor ermittelt.
Mindestens zwei abgegebene Verschreibungen eines Produkts, das intranasale Kortikosteroide (INCS) oder Antihistaminika enthält, im selben Kalenderjahr für zwei aufeinanderfolgende Jahre ODER mindestens ein Besuch im primären Gesundheitssektor mit registrierten AR-Konsultationen UND mindestens eine abgegebene Verschreibung eines Produkts, das INCS oder Antihistaminika enthält ODER mindestens ein Kontakt mit dem Krankenhaussektor mit einem ICD-10-Code für AR (Primär- oder Sekundärdiagnose).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit ihrem ersten AR-bezogenen Gesundheitskontakt oder ihrem ersten AR-spezifischen Rezept im Alter von 13 Jahren oder älter werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fälle
Die primäre Studienpopulation wird aus Probanden mit AR bestehen
|
Einfluss von AR auf Bildungsergebnisse
|
Abgestimmte Kontrollen
Kinder ohne AR-Vorgeschichte
|
|
Geschwisterkontrollen
Geschwister der Probanden in der Fallgruppe ohne AR-Vorgeschichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prüfungsnoten für die Abschlussprüfung der Grundschule (mündlich und schriftlich) in: Sprache (Dänisch, Englisch), Mathematik. Erlangter Hochschulabschluss. Erlangter Universitätsabschluss
Zeitfenster: 1994-2021
|
Testnoten
|
1994-2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kosten für stationäre und ambulante Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1994-2021
|
Kosten in DKK
|
1994-2021
|
Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: 1994-2021
|
Kosten in DKK
|
1994-2021
|
Anzahl der stationären und ambulanten Besuche
Zeitfenster: 1994-2021
|
Die Anzahl der stationären/ambulanten Besuche pro Jahr.
|
1994-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI-X-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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