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Die Auswirkung allergischer Rhinitis auf Bildungsergebnisse

26. Mai 2023 aktualisiert von: ALK-Abelló A/S

Die Auswirkung von allergischer Rhinitis auf Bildungsergebnisse – eine registerbasierte Studie

In der Studie werden die Belastung durch das Leben mit allergischer Rhinitis (AR) und die Auswirkungen von AR auf die schulischen Leistungen von Kindern und Jugendlichen in Dänemark untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von AR auf die Schulleistungen und Prüfungsnoten von Kindern und Jugendlichen zu untersuchen, bei denen früh im Leben AR diagnostiziert wurde, sowie ihre Krankheitslast und den Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen anhand realer Daten aus der umfassenden Studie zu analysieren Dänische Bevölkerungsregister. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Registeranalyse, die dänische Register aus den Jahren 1994 und 2021 verwendet.

In Dänemark erfassen nationale Register seit Jahrzehnten Daten für die gesamte dänische Bevölkerung von der Geburt bis zum Tod. Diese umfassenden Daten bilden eine solide Grundlage für diese Studie über die Auswirkungen von AR auf die Schulleistungen, da die Probanden mit hoher Sicherheit und Detailgenauigkeit über mehrere Jahre hinweg verfolgt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Telefonnummer: +4522971265
  • E-Mail: MRRDK@ALK.NET

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Dänemark, 2970
        • Rekrutierung
        • ALK Abello
        • Kontakt:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Telefonnummer: +4522971265
          • E-Mail: MRRDK@ALK.NET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen AR vor ihrem 13. Lebensjahr diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Hauptpopulation (Fälle) der Studie besteht aus Kindern, bei denen AR vor ihrem 13. Lebensjahr diagnostiziert wurde. Die Diagnose von AR wird durch die Abgabe verschriebener AR-Medikamente, ICD-10-Codes für AR-bedingte Krankenhauseinweisungen und Erstattungscodes für AR-bezogene Gesundheitskontakte im primären Gesundheitssektor ermittelt.

Mindestens zwei abgegebene Verschreibungen eines Produkts, das intranasale Kortikosteroide (INCS) oder Antihistaminika enthält, im selben Kalenderjahr für zwei aufeinanderfolgende Jahre ODER mindestens ein Besuch im primären Gesundheitssektor mit registrierten AR-Konsultationen UND mindestens eine abgegebene Verschreibung eines Produkts, das INCS oder Antihistaminika enthält ODER mindestens ein Kontakt mit dem Krankenhaussektor mit einem ICD-10-Code für AR (Primär- oder Sekundärdiagnose).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit ihrem ersten AR-bezogenen Gesundheitskontakt oder ihrem ersten AR-spezifischen Rezept im Alter von 13 Jahren oder älter werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Die primäre Studienpopulation wird aus Probanden mit AR bestehen
Einfluss von AR auf Bildungsergebnisse
Abgestimmte Kontrollen
Kinder ohne AR-Vorgeschichte
Geschwisterkontrollen
Geschwister der Probanden in der Fallgruppe ohne AR-Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfungsnoten für die Abschlussprüfung der Grundschule (mündlich und schriftlich) in: Sprache (Dänisch, Englisch), Mathematik. Erlangter Hochschulabschluss. Erlangter Universitätsabschluss
Zeitfenster: 1994-2021
Testnoten
1994-2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für stationäre und ambulante Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1994-2021
Kosten in DKK
1994-2021
Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: 1994-2021
Kosten in DKK
1994-2021
Anzahl der stationären und ambulanten Besuche
Zeitfenster: 1994-2021
Die Anzahl der stationären/ambulanten Besuche pro Jahr.
1994-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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