Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​allergisk rhinitis på uddannelsesresultater

26. maj 2023 opdateret af: ALK-Abelló A/S

Effekten af ​​allergisk rhinitis på uddannelsesresultater - en registerbaseret undersøgelse

Studiet vil vurdere byrden ved at leve med allergisk rhinitis (AR) og effekten af ​​AR på skolepræstationer for børn og unge i Danmark.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​AR på skolepræstationer og eksamenstestkarakterer for børn og unge diagnosticeret med AR tidligt i livet, samt analysere deres sygdomsbyrde og brug af sundhedsressourcer ved hjælp af virkelige data fra den udtømmende danske folkeregistre. Dette er en retrospektiv registeranalyse, der anvender danske registre i 1994 og 2021.

I Danmark indsamler nationale registre data for hele den danske befolkning fra fødsel til død og har gjort det i årtier. Disse udtømmende data skaber et solidt grundlag for denne undersøgelse af virkningen af ​​skolepræstationer forårsaget af AR, da emner kan spores med høj sikkerhed og detaljer over flere år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
  • Telefonnummer: +4522971265
  • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hovedstaden
      • Hørsholm, Hovedstaden, Danmark, 2970
        • Rekruttering
        • ALK Abello
        • Kontakt:
          • Mercedes Romano, PharmD MBA
          • Telefonnummer: +4522971265
          • E-mail: MRRDK@ALK.NET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn, der er blevet diagnosticeret med AR før de fyldte 13

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedundersøgelsespopulationen (cases) består af børn, der er blevet diagnosticeret med AR før de fyldte 13. Diagnose af AR vil blive identificeret ved udlevering af ordineret AR-medicin, ICD-10-koder for AR-relaterede indlæggelser og refusionskoder for AR-relaterede sundhedskontakter i den primære sundhedssektor.

Mindst to udleverede recepter af produkt indeholdende intranasale kortikosteroider (INCS) eller antihistaminer i løbet af det samme kalenderår i to på hinanden følgende år ELLER mindst ét ​​besøg hos den primære sundhedssektor med registrerede AR-konsultationer OG mindst én udleveret recepter af produkt indeholdende INCS eller antihistaminer ELLER mindst én kontakt til hospitalssektoren med en ICD-10 kode for AR (primær eller sekundær diagnose).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med deres første AR-relaterede sundhedskontakt eller første AR-specifikke udleverede recept i en alder af 13 år eller ældre vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Den primære undersøgelsespopulation vil bestå af forsøgspersoner med AR
Indvirkning af AR på uddannelsesresultater
Matchede kontroller
børn uden AR-historie
Søskende styrer
søskende til forsøgspersonerne i casegruppen uden AR-historie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folkeskolens afsluttende eksamen prøvekarakterer (mundtlige og skriftlige) i: Sprog (dansk, engelsk), Matematik Opnået gymnasieeksamen Opnået universitetsgrad
Tidsramme: 1994-2021
Testkarakterer
1994-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til indlæggelse og ambulant indlæggelse
Tidsramme: 1994-2021
Omkostninger i DKK
1994-2021
Udgifter til receptpligtig medicin
Tidsramme: 1994-2021
Omkostninger i DKK
1994-2021
Antal indlagte og ambulante besøg
Tidsramme: 1994-2021
Antallet af indlagte/ambulante besøg pr. år.
1994-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner