- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881577
Effekten af allergisk rhinitis på uddannelsesresultater
Effekten af allergisk rhinitis på uddannelsesresultater - en registerbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af AR på skolepræstationer og eksamenstestkarakterer for børn og unge diagnosticeret med AR tidligt i livet, samt analysere deres sygdomsbyrde og brug af sundhedsressourcer ved hjælp af virkelige data fra den udtømmende danske folkeregistre. Dette er en retrospektiv registeranalyse, der anvender danske registre i 1994 og 2021.
I Danmark indsamler nationale registre data for hele den danske befolkning fra fødsel til død og har gjort det i årtier. Disse udtømmende data skaber et solidt grundlag for denne undersøgelse af virkningen af skolepræstationer forårsaget af AR, da emner kan spores med høj sikkerhed og detaljer over flere år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Telefonnummer: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mikkel H Pedersen
- Telefonnummer: +4560177416
- E-mail: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Studiesteder
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Danmark, 2970
- Rekruttering
- ALK Abello
-
Kontakt:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Telefonnummer: +4522971265
- E-mail: MRRDK@ALK.NET
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedundersøgelsespopulationen (cases) består af børn, der er blevet diagnosticeret med AR før de fyldte 13. Diagnose af AR vil blive identificeret ved udlevering af ordineret AR-medicin, ICD-10-koder for AR-relaterede indlæggelser og refusionskoder for AR-relaterede sundhedskontakter i den primære sundhedssektor.
Mindst to udleverede recepter af produkt indeholdende intranasale kortikosteroider (INCS) eller antihistaminer i løbet af det samme kalenderår i to på hinanden følgende år ELLER mindst ét besøg hos den primære sundhedssektor med registrerede AR-konsultationer OG mindst én udleveret recepter af produkt indeholdende INCS eller antihistaminer ELLER mindst én kontakt til hospitalssektoren med en ICD-10 kode for AR (primær eller sekundær diagnose).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med deres første AR-relaterede sundhedskontakt eller første AR-specifikke udleverede recept i en alder af 13 år eller ældre vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Den primære undersøgelsespopulation vil bestå af forsøgspersoner med AR
|
Indvirkning af AR på uddannelsesresultater
|
|
Matchede kontroller
børn uden AR-historie
|
|
|
Søskende styrer
søskende til forsøgspersonerne i casegruppen uden AR-historie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folkeskolens afsluttende eksamen prøvekarakterer (mundtlige og skriftlige) i: Sprog (dansk, engelsk), Matematik Opnået gymnasieeksamen Opnået universitetsgrad
Tidsramme: 1994-2021
|
Testkarakterer
|
1994-2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til indlæggelse og ambulant indlæggelse
Tidsramme: 1994-2021
|
Omkostninger i DKK
|
1994-2021
|
|
Udgifter til receptpligtig medicin
Tidsramme: 1994-2021
|
Omkostninger i DKK
|
1994-2021
|
|
Antal indlagte og ambulante besøg
Tidsramme: 1994-2021
|
Antallet af indlagte/ambulante besøg pr. år.
|
1994-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI-X-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .