- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881577
Allergisen nuhan vaikutus koulutustuloksiin
Allergisen nuhan vaikutus koulutustuloksiin - rekisteripohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia AR:n vaikutusta koulun suoritukseen ja koearvosanoihin niillä lapsilla ja nuorilla, joilla on varhaisessa iässä diagnosoitu AR-tauti, sekä analysoida heidän sairaustaakkaansa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä hyödyntäen kattavasta todellisesta datasta. Tanskan väestörekisterit. Tämä on retrospektiivinen rekisterianalyysi, joka käyttää tanskalaisia rekistereitä vuosina 1994 ja 2021.
Tanskassa kansalliset rekisterit keräävät tietoja koko Tanskan väestöstä syntymästä kuolemaan ja ovat tehneet niin jo vuosikymmeniä. Nämä kattavat tiedot luovat hyvän pohjan tälle AR:n aiheuttaman koulusuorituksen vaikutuksen tutkimukselle, sillä aiheita voidaan jäljittää erittäin varmasti ja yksityiskohtaisesti useiden vuosien ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mercedes Romano, Pharm D, MBA
- Puhelinnumero: +4522971265
- Sähköposti: MRRDK@ALK.NET
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mikkel H Pedersen
- Puhelinnumero: +4560177416
- Sähköposti: Mikkel.H.Pedersen@dk.ey.com
Opiskelupaikat
-
-
Hovedstaden
-
Hørsholm, Hovedstaden, Tanska, 2970
- Rekrytointi
- ALK Abello
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Romano, PharmD MBA
- Puhelinnumero: +4522971265
- Sähköposti: MRRDK@ALK.NET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätutkimuspopulaatio (tapaukset) koostuu lapsista, joilla on diagnosoitu AR ennen kuin he täyttävät 13 vuotta. AR-diagnoosi tunnistetaan määrättyjen AR-lääkkeiden annosten, AR:hen liittyvien sairaalahoitojen ICD-10-koodien ja AR:hen liittyvien terveydenhuollon yhteyshenkilöiden korvauskoodien perusteella perusterveydenhuollon alalla.
Vähintään kaksi intranasaalisia kortikosteroideja (INCS) tai antihistamiineja sisältävää lääkereseptiä saman kalenterivuoden aikana kahtena peräkkäisenä vuotena TAI vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon palveluksessa rekisteröidyillä AR-konsultoinneilla JA vähintään yksi resepti INCS- tai antihistamiineja sisältävistä valmisteista TAI vähintään yksi yhteys sairaalasektoriin ICD-10-koodilla AR:ta varten (primaari- tai toissijainen diagnoosi).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat saaneet ensimmäisen AR:hen liittyvän terveydenhuollon kontaktinsa tai ovat saaneet ensimmäisen AR-spesifisen reseptin 13-vuotiaana tai vanhempia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Ensisijainen tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on AR
|
AR:n vaikutus koulutustuloksiin
|
|
Sopivat säätimet
lapset, joilla ei ole AR-historiaa
|
|
|
Sisarusohjaimet
tapausryhmän koehenkilöiden sisarukset, joilla ei ole AR-historiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruskoulun loppututkintotestin arvosanat (suulliset ja kirjalliset) kielissä: Kieli (tanska, englanti), matematiikka, lukion tutkinto, korkeakoulututkinto
Aikaikkuna: 1994-2021
|
Testin arvosanat
|
1994-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon ja avohoidon kustannukset
Aikaikkuna: 1994-2021
|
Hinta DKK
|
1994-2021
|
|
Reseptilääkkeiden hinta
Aikaikkuna: 1994-2021
|
Hinta DKK
|
1994-2021
|
|
Sairaala- ja avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 1994-2021
|
Sairaanhoito-/avohoitokäyntien määrä vuodessa.
|
1994-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI-X-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .