斜視手術における深部神経筋遮断
2026年4月21日 更新者：Young-Eun Jang、Seoul National University Hospital
小児患者の斜視手術中の屈折と眼球反射に対する深部神経筋ブロックの影響 - 前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、全身麻酔下で斜視手術を受ける 3 ～ 18 歳の小児患者に神経筋ブロックを実施する際に、中程度以上の神経筋ブロック (TOF カウント 0 ～ 3) を誘発することで、眼心反射の発生率を低減できるかどうかを判断することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体分類（ASA）I、II、またはIIIに該当し、全身麻酔下での斜視手術を予定している3歳から18歳の小児患者。
除外基準:
- 基礎心血管疾患のある患者
- 術前の心電図に伝導障害が見られる患者
- 神経筋疾患の患者
- 研究者が研究の適切な候補者ではないと判断したその他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロックグループ
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アクティブコンパレータ：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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斜視手術中に発生するグレード2以上の眼心反射の発生率
時間枠：1日目、斜視手術のための全身麻酔中（2時間以内）。
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斜視手術中の心拍数が20%以上減少
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1日目、斜視手術のための全身麻酔中（2時間以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧の発生率
時間枠：斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）
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低血圧の発生率。ベースライン平均血圧の 20% 以上の低下として定義されます。
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斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）
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術後の吐き気・嘔吐
時間枠：抜管から麻酔後ケアユニット滞在まで（1時間以内）
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回復室で評価された術後の吐き気/嘔吐の有無
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抜管から麻酔後ケアユニット滞在まで（1時間以内）
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斜視手術前の屈折検査の結果
時間枠：斜視手術前（12ヶ月以内）
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外来で測定した斜視手術前の屈折検査の結果
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斜視手術前（12ヶ月以内）
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斜視手術における屈折検査の結果
時間枠：斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）
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斜視手術中の屈折検査の結果
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斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）
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斜視手術中のグレード1の眼心反射の発生率
時間枠：1日目、斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）。
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< 一般麻醉下斜視手術（2時間以内）中の心拍数の20%未満の減少。
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1日目、斜視手術の全身麻酔中（2時間以内）。
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斜視手術中のグレード3以上の眼心反射の発生率
時間枠：斜視手術のための全身麻酔中（通常2時間以内）
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斜視手術中の心拍数が30％以上減少（中等度の眼心臓反射）
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斜視手術のための全身麻酔中（通常2時間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (実際)
2025年11月26日
研究の完了 (実際)
2025年11月26日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。