Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa w chirurgii zeza
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na refrakcję i odruch oczno-sercowy podczas operacji zeza u dzieci — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania jest ustalenie, czy wywołanie umiarkowanego lub większego bloku nerwowo-mięśniowego (liczba TOF 0-3) podczas wykonywania bloku nerwowo-mięśniowego u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 18 lat poddawanych operacji zeza w znieczuleniu ogólnym może zmniejszyć częstość występowania odruchu oczno-sercowego .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 do 18 lat z klasyfikacją fizyczną (ASA) I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zakwalifikowani do operacji zeza w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą układu krążenia
- Pacjenci z przedoperacyjnymi elektrokardiogramami wykazującymi zaburzenia przewodzenia
- Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową
- Każdy inny pacjent, który w opinii badacza nie jest dobrym kandydatem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa bloków
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania odruchu oczno-sercowego stopnia 2 lub wyższego (podczas operacji zeza)
Ramy czasowe: Dzień 1, podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin).
|
> 20% redukcja częstości akcji serca podczas operacji zeza
|
Dzień 1, podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedociśnienia
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin)
|
Częstość występowania niedociśnienia, definiowana jako spadek do 20% lub więcej wyjściowego średniego ciśnienia krwi
|
Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin)
|
|
Nudności/wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Od ekstubacji do pobytu na oddziale po znieczuleniu (w ciągu 1 godziny)
|
Obecność pooperacyjnych nudności/wymiotów ocenianych na sali pooperacyjnej
|
Od ekstubacji do pobytu na oddziale po znieczuleniu (w ciągu 1 godziny)
|
|
Wyniki badania refrakcji przed operacją zeza
Ramy czasowe: Przed operacją zeza (w ciągu 12 miesięcy)
|
Wyniki badania refrakcji przed operacją zeza mierzone w przychodni
|
Przed operacją zeza (w ciągu 12 miesięcy)
|
|
Wyniki badania refrakcji podczas operacji zeza
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin)
|
Wyniki badania refrakcji podczas operacji zeza
|
Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin)
|
|
Częstość występowania odruchu oczno-sercowego stopnia 1 (podczas operacji zeza)
Ramy czasowe: Dzień 1, podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin).
|
< 20% redukcja częstości akcji serca podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin).
|
Dzień 1, podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (w ciągu 2 godzin).
|
|
Częstość występowania odruchu oka-serca stopnia 3 lub wyższego (podczas operacji zeza)
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (zwykle w ciągu 2 godzin)
|
> 30% spadek częstości akcji serca (umiarkowany odruch okulokardialny) podczas operacji zeza
|
Podczas znieczulenia ogólnego do operacji zeza (zwykle w ciągu 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2303-079-1412
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .