사시 수술에서 깊은 신경근 차단
2026년 4월 21일 업데이트: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
심부신경근차단술이 소아환자의 사시수술 시 굴절 및 눈심장반사에 미치는 영향 - 전향적 무작위대조시험
본 연구의 목적은 전신마취 하에 사시 수술을 받는 3-18세 소아환자에서 신경근차단술을 시행할 때 중등도 이상의 신경근차단(TOF count 0-3)을 유도하는 것이 눈심장반사 발생률을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 하였다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 사시 수술이 예정된 미국 마취과 학회 신체 분류(ASA) I, II 또는 III에 해당하는 3~18세의 소아 환자.
제외 기준:
- 기저 심혈관 질환이 있는 환자
- 전도 장해를 보이는 수술 전 심전도를 보이는 환자
- 신경근질환 환자
- 연구자의 의견으로는 연구에 적합하지 않은 다른 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블록 그룹
|
|
|
활성 비교기: 대조군
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사시 수술 중 2등급 이상의 안구심장반사 발생률
기간: 수술 제1일, 사시 수술을 위한 전신 마취 중(2시간 이내).
|
> 사시 수술 중 심박수 20% 감소
|
수술 제1일, 사시 수술을 위한 전신 마취 중(2시간 이내).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 발병률
기간: 사시 수술을 위한 전신마취 중(2시간 이내)
|
기준선 평균 혈압의 20% 이상으로 떨어지는 것으로 정의되는 저혈압 발생률
|
사시 수술을 위한 전신마취 중(2시간 이내)
|
|
수술 후 메스꺼움/구토
기간: 발관부터 마취 후 치료실 체류까지(1시간 이내)
|
회복실에서 평가된 수술 후 메스꺼움/구토의 존재
|
발관부터 마취 후 치료실 체류까지(1시간 이내)
|
|
사시 수술 전 굴절검사 결과
기간: 사시 수술 전(12개월 이내)
|
사시 수술 전 외래에서 측정한 굴절검사 결과
|
사시 수술 전(12개월 이내)
|
|
사시수술시 굴절검사 결과
기간: 사시수술을 위한 전신마취 중 (2시간 이내)
|
사시 수술 중 굴절검사 결과
|
사시수술을 위한 전신마취 중 (2시간 이내)
|
|
I 등급 안심반사(사시 수술 중)의 발병률
기간: 1일차, 사시 수술을 위한 전신 마취 중 (2시간 이내).
|
사시 수술 중 전신 마취 시 심박수 &< 20% 감소 (2시간 이내).
|
1일차, 사시 수술을 위한 전신 마취 중 (2시간 이내).
|
|
3등급 이상의 안구심장반사 발생률(사시 수술 중)
기간: 사시 수술을 위한 전신 마취 동안 (보통 2시간 이내)
|
사시 수술 중 심박수 30% 이상 감소 (중등도 안심장 반사)
|
사시 수술을 위한 전신 마취 동안 (보통 2시간 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .