Syvä neuromuskulaarinen esto strabismuskirurgiassa
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus taittumiseen ja silmän sydänrefleksiin lapsipotilaiden karkausleikkauksen aikana - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kohtalaisen tai suuremman hermo-lihassalpauksen (TOF-luku 0-3) aiheuttaminen neuromuskulaarisen salpauksen yhteydessä 3–18-vuotiaille lapsipotilaille, joille tehdään strabismusleikkaus yleisanestesiassa, vähentää silmän sydänrefleksin ilmaantuvuutta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists -luokituksen (ASA) I, II tai III mukaisia ja joille on suunniteltu strabismusleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joiden ennen leikkausta tehdyissä elektrokardiogrammeissa näkyy johtumishäiriöitä
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Kaikki muut potilaat, jotka eivät tutkijan mielestä ole hyvä ehdokas tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lohkoryhmä
|
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estämällä karsastusleikkauksen aikana ilmenevän silmä-sydänrefleksin ilmaantuvuutta (aste 2 tai suurempi)
Aikaikkuna: Päivä 1, karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä).
|
> 20 %:n lasku sykkeessä strabismusleikkauksen aikana
|
Päivä 1, karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä)
|
Hypotension ilmaantuvuus, joka määritellään laskuna 20 %:iin tai enemmän lähtötason keskimääräisestä verenpaineesta
|
Karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä)
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (1 tunnin sisällä)
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen toipumishuoneessa arvioituna
|
Ekstubaatiosta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (1 tunnin sisällä)
|
|
Tulokset taittotestistä ennen strabismusleikkausta
Aikaikkuna: Ennen strabismusleikkausta (12 kuukauden sisällä)
|
Poliklinikalla mitatun taittotestin tulokset ennen strabismusleikkausta
|
Ennen strabismusleikkausta (12 kuukauden sisällä)
|
|
Strabismus-leikkauksen taittotestin tulokset
Aikaikkuna: Karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä)
|
Strabismus-leikkauksen aikana tehdyn taittotestin tulokset
|
Karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä)
|
|
Kissan 1-asteen okulokardiarefleksin (strabismuskirurgian aikana) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1, karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä).
|
Alle 20% sykkeen aleneminen yleisanestesian aikana strabismusleikkauksessa (2 tunnin sisällä).
|
Päivä 1, karsastusleikkauksen yleisanestesian aikana (2 tunnin sisällä).
|
|
Niiden osuus, joilla ilmeni asteen 3 tai sitä vakavampi okulokardiaalinen refleksi (strabismusleikkauksen aikana)
Aikaikkuna: Yleistetyksen aikana karsastusleikkauksessa (yleensä 2 tunnin sisällä)
|
> 30%:n lasku sydämen sykkeessä (kohtalainen okulokardiaalinen refleksi) karsastusleikkauksen aikana
|
Yleistetyksen aikana karsastusleikkauksessa (yleensä 2 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2303-079-1412
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .