Blocco neuromuscolare profondo nella chirurgia dello strabismo
21 aprile 2026 aggiornato da: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
L'effetto del blocco neuromuscolare profondo sulla rifrazione e sul riflesso oculocardiaco durante la chirurgia dello strabismo nei pazienti pediatrici: uno studio prospettico randomizzato controllato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'induzione di un blocco neuromuscolare moderato o maggiore (conteggio TOF 0-3) durante l'esecuzione di un blocco neuromuscolare in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 18 anni sottoposti a chirurgia dello strabismo in anestesia generale può ridurre l'incidenza del riflesso oculocardiaco .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 18 anni che sono classificati I, II o III dall'American Society of Anesthesiologists per la chirurgia dello strabismo in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari sottostanti
- Pazienti con elettrocardiogrammi preoperatori che mostrano disturbi della conduzione
- Pazienti con malattie neuromuscolari
- Qualsiasi altro paziente che, a parere dello sperimentatore, non è un buon candidato per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di blocchi
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di riflesso oculocardiaco di grado 2 o maggiore (durante l'intervento chirurgico per strabismo)
Lasso di tempo: Giorno 1, durante l'anestesia generale per chirurgia dello strabismo (entro 2 ore).
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riduzione superiore al 20% della frequenza cardiaca durante la chirurgia dello strabismo
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Giorno 1, durante l'anestesia generale per chirurgia dello strabismo (entro 2 ore).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale per la chirurgia dello strabismo (entro 2 ore)
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L'incidenza di ipotensione, definita come un calo al 20% o più della pressione arteriosa media al basale
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Durante l'anestesia generale per la chirurgia dello strabismo (entro 2 ore)
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Nausea/vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'estubazione alla degenza post-anestesia (entro 1 ora)
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Presenza di nausea/vomito postoperatorio valutata in sala risveglio
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Dall'estubazione alla degenza post-anestesia (entro 1 ora)
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Risultati di un test di rifrazione prima dell'intervento chirurgico per lo strabismo
Lasso di tempo: Prima dell’intervento chirurgico per lo strabismo (entro 12 mesi)
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Risultati di un test di rifrazione prima dell'intervento chirurgico per lo strabismo misurato in ambulatorio
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Prima dell’intervento chirurgico per lo strabismo (entro 12 mesi)
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Risultati di un test di rifrazione durante l'intervento chirurgico per lo strabismo
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico allo strabismo (entro 2 ore)
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Risultati di un test di rifrazione durante un intervento chirurgico per lo strabismo
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Durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico allo strabismo (entro 2 ore)
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L'incidenza del riflesso oculocardiaco di grado 1 (durante la chirurgia dello strabismo)
Lasso di tempo: Giorno 1, Durante l'anestesia generale per chirurgia dello strabismo (entro 2 ore).
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Riduzione del 20% della frequenza cardiaca durante l'anestesia generale per chirurgia dello strabismo (entro 2 ore).
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Giorno 1, Durante l'anestesia generale per chirurgia dello strabismo (entro 2 ore).
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L'incidenza del riflesso oculocardiaco di grado 3 o superiore (durante la chirurgia dello strabismo)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale per la chirurgia dello strabismo (di solito entro 2 ore)
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> 30% di diminuzione della frequenza cardiaca (riflesso oculocardiaco moderato) durante la chirurgia dello strabismo
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Durante l'anestesia generale per la chirurgia dello strabismo (di solito entro 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2303-079-1412
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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